康哲药业2026年中期业绩研讨会要点

康哲药业2026年中期业绩报告总结

核心业绩：

• 2026年上半年营收同比增长12.5%，创新及独家产品收入同比增长20.5%，占比达32%，成为核心增长引擎。
• 三大业务亮点：皮肤病健康业务同比增长近60%，眼科业务同比增长接近100%，多款创新药获批上市。

产品管线进展：

• 上半年3款创新药获批：维福瑞（CKD口服方案）、百如妥（白癜风靶向药）、新速吸（狂犬病被动免疫新路径）。
• 5款创新药6项适应症进入NDA审评，15款处于临床阶段，自研项目6个适应症推进中。
• 合作产品新增莫洛菲（第三代静脉补铁剂）、另一款医保目录静脉补铁剂。

战略能力布局：

• 全周期能力：从需求识别、研发到商业化，构建院内院外协同的全域体系，零售药店覆盖32万家，主流电商平台均布局。
• 研发投入：上半年费用化研发投入8亿，占收入约7.9%，计划未来三年每年新增至少3款可商业化创新/独家产品。
• 国际化：以新加坡为亚太枢纽，推进新兴市场商业化布局，同时布局CDMO生产平台，下半年将推进注射剂等制剂生产。

子公司德美医药（皮肤健康细分龙头）：

• 上半年营收7.92亿，同比增长59.1%，毛利率超70.3%，分拆上市在证监会审批中。
• 核心产品：卢可替尼乳膏（白癜风创新药）、白介素23单抗、MK-10（长效抗白介素17单抗）。

问答环节关键回应：

• 下半年增速：受益于低基数及德美放量，同比增速将高于上半年，利润保持平稳增长。
• 利润率：中长期规模效应显现，不会出现大幅波动，研发与商业化投入平衡布局。
• 海外合作：聚焦亚太新兴市场，先建立自主商业化体系，再考虑欧美市场拓展。
• 特应性皮炎产品：美国数据优异，中国预计年底获批，白癜风产品预计需做三期临床。
• 销售费用：年内不会出现大幅波动，新产品推广与利润平衡布局。

产品管线：

• 德美医药重磅管线：未来两三年将有陆陆续续一些获批上市的产品。
• 自研管线：6款在临床阶段，10款在研项目，未来将持续产生创新产品。

商业化能力：

• 全场景布局：院内医院、院外零售药店、电商平台，形成院内院外协同的全域商业化体系。
• 学术推广：基于产品差异化优势，持续推动行政医学和学术推广，拓展消费医疗场景。

国际化布局：

• 以新加坡为亚太枢纽，推进新兴市场商业化布局。
• 布局CDMO生产平台，以新加坡为基地的一站式GDM区域性平台，推进注射剂等制剂生产。