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麻醉产品销售同比增长51%,两款创新药产品获批上市

2024-08-21张佳博、马千里国信证券董***
麻醉产品销售同比增长51%,两款创新药产品获批上市

麻醉产品销售同比增长51%。2024H1,公司实现营收16.87亿元(同比+23.1%),归母净利润1.65亿元(同比+119.4%),扣非归母净利润0.76亿元(同比+2.5%)。分季度看,2024Q1/Q2分别实现营收7.52/9.35亿元( 同比+20.6%/+25.3%) , 归母净利润0.92/0.73亿元 ( 同比+219.9%/+57.1%),扣非归母净利润0.30/0.46亿元(同比+14.3%/+9.4%)。 分产品看,麻醉产品实现销售收入5.17亿元(同比+50.9%),截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.5%,超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置;环泊酚在美国开展的2项Ph3临床研究均已完成,未来将在美国申报NDA;肠外营养系产品实现销售收入2.57亿元(同比-7.5%),毛利率59.59%(同比-2.4pp);肿瘤止吐和原料药(肝胆消化为主)产品分别实现销售收入1.36/3.17亿元,分别同比+101.4%/+33.4%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。 两款创新药产品获批上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)和2型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)于2024上半年获批上市。此外,镇痛药物思舒静(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前处于上市审评阶段;“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症的已完成pre-NDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评;呼吸系统药物(HSK31858片)“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究,Ph3临床试验准备中。 投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国2项Ph3临床达到预设主要终点;思美宁及倍长平于上半年获批,HSK21542已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元,对应PE为75/51/37x,维持“优于大市”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 盈利预测和财务指标 2024H1,公司实现营收16.87亿元(同比+23.1%),归母净利润1.65亿元(同比+119.4%),扣非归母净利润0.76亿元(同比+2.5%)。分季度看,2024Q1/Q2分别实现营收7.52/9.35亿元(同比+20.6%/+25.3%),归母净利润0.92/0.73亿元 ( 同比+219.9%/+57.1%) , 扣非归母净利润0.30/0.46亿元 ( 同比+14.3%/+9.4%)。 图1:海思科营业收入及增速(单位:亿元、%) 图2:海思科单季营业收入及增速(单位:亿元、%) 图3:海思科归母净利润及增速(单位:亿元、%) 图4:海思科单季归母净利润及增速(单位:亿元、%) 分产品看,麻醉产品实现销售收入5.17亿元(同比+50.9%),截止2024年5月,环泊酚在静脉麻醉市场份额已达21.5%,超过丙泊酚、咪唑、右美、瑞马等同类产品连续两个月跃居市场份额第一的位置;目前,环泊酚在美国开展的2项Ph3临床研究均已完成,将在美国申报NDA;肠外营养系产品实现销售收入2.57亿元(同比-7.5%),毛利率59.59%(同比-2.4pp);肿瘤止吐和原料药(肝胆消化产品为主 ) 产品分别实现销售收入1.36/3.17亿元 , 分别同比+101.4%/+33.4%,核心产品思复(多烯磷脂酰胆碱注射液)和立必复(甲磺酸多拉司琼注射液)于2023年完成销售模式转换,全面回收医院终端转为自营团队专业化学术推广模式。 图5:公司各产品线销售数据(单位:亿元) 毛利率稳中有升,费用率改善。2024H1,公司实现毛利率72.0%(同比+0.7pp),预计主要由于毛利率较高的创新药产品营收占比提升;销售/管理/研发/财务费用率分别为35.0%/11.2%/15.3%/1.1%,分别同比-0.5pp/-1.8pp/-2.6pp/-0.7pp,期间费用率整体为59.3%(同比-5.5pp)。 图6:海思科毛利率、净利率变化情况 图7:海思科期间费用率变化情况 两款新产品上市,临床管线进入收获期。公司神经病理性疼痛药物苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)的两项适应症分别于2024年5月和6月获得药品注册证书,是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物;2型糖尿病治疗药物考格列汀片(商品名:倍长平)已于2024年6月获得“用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制”适应症的药品注册证书,是全球首个超长效双周口服降糖药物。 此外,镇痛药物思舒静(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,目前处于上市审评阶段;“慢性肾脏疾病相关性瘙痒”适应症的已完成PNDA沟通交流会议,并于2024年6月纳入优先审评,新增“术后恶心呕吐”适应症已于7月申报IND,目前正在审评中。呼吸系统药物(HSK31858片)“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内已完成Ph2临床研究,Ph3临床试验准备中;新增“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”两项适应症已于2024年4月获得临床试验批准通知书。 图8:海思科在研管线进度 投资建议:维持“优于大市”评级 公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国2项Ph3临床达到预设主要终点;思美宁及倍长平于上半年获批,HSK21542已提交NDA申请,有望年内获批;布局DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富。我们维持此前的盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为4.51/6.59/9.16亿元,对应PE为75/51/37x,维持“优于大市”评级。 表1:可比公司估值表 风险提示 估值的风险,盈利预测的风险,在研产品研发失败的风险,产品商业化不达预期的风险等。 财务预测与估值 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 现金流量表(百万元)