康方生物是一家创新药研发公司,其核心产品AK104是一款针对PD-1/CTLA-4靶点的双抗产品,已在包括宫颈癌在内的多种适应症上显示出较PD-1单药治疗及PD-1、CTLA-4联合疗法的显著优势。AK104在国内处于关键性2期临床研究阶段,预计即将递交NDA,有望2022年在国内获批上市。AK104已获得美国FDA孤儿药认定及快速审评通道资格,未来预计通过授权的方式在海外上市销售。派安普利单抗(PD-1)cHL适应症国内预计即将获批上市,有望今年通过医保谈判进入医保,以价换量。公司研发管线主要布局抗肿瘤和自身免疫疾病领域,包括PD-1/VEGF双抗、CD47单抗、IL-12/23单抗、IL-17A单抗及IL-4R单抗等多款产品。公司预计2021、2022年收入分别约4.1、10.5亿元。
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