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重磅产品即将获批上市,创新药加速出海

康方生物-B,099262021-03-31王班国金证券看***
重磅产品即将获批上市,创新药加速出海

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市价(港币): 49.100 元 市场数据(港币) 收盘价(元) 49.100 流通港股(百万股) 817.06 总市值(百万元) 40,117.51 年内股价最高最低(元) 60.750/23.000 香港恒生指数 28378.35 股价表现(%) 3个月 6个月 12个月 绝对 29.21 75.36 相对香港恒生 25.00 54.39 相关报告 1.《AK104获FDA孤儿药认定,创新药加速出海-康方生物-B公...》,2021.2.24 2.《核心产品临床数据进一步披露,研发顺利推进-康方生物公司点评》,2021.1.17 3.《康方生物:单抗及双抗共舞,肿瘤与免疫齐飞-康方生物公司深度报...》,2020.12.4 王班 分析师 SAC执业编号:S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban@gjzq.com.cn 重磅产品即将获批上市,创新药加速出海 公司基本情况 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业额(百万) 9 79 124 410 1046 同比增长 n.a 760% 56.4% 231.9% 155.1% 母公司股东溢利(百万) -142 -335 -1177 -760 -555 同比增长 n.a -136% -251% 35.5% 27.0% 毛利率 n.a n.a n.a 86.0% 87.6% 每股收益 n.a n.a -1.44 -0.93 -0.68 每股经营现金流 n.a n.a -0.76 -1.05 -0.71 市盈率(倍) n.a n.a -34.1 -52.8 -72.3 市净率(倍) n.a n.a 12.6 11.9 14.2 来源:公司年报、国金证券研究所(货币单位为人民币) 事件  3月31日公司发布2020年业绩报告,2020年公司研发支出约7.69亿元,同比增长约149.2%;总亏损约15.53亿元,同比增加约345.5%,主要包括可转换可赎回优先股的公允价值变动及权益结算的股份奖励开支;经调整年内亏损为7.47亿元,同比增加213.8%。公司整体业绩符合预期,期待重磅产品AK104双抗及派安普利单抗上市。 评论  AK104双抗预计国内即将递交NDA,全球商业化在即。AK104为针对PD-1/CTLA-4靶点的双抗产品。现有阶段性临床数据显示,AK104在包括宫颈癌在内的多种适应症上显示出较PD-1单药治疗及PD-1、CTLA-4联合疗法的显著优势,在全球范围内具有强大的竞争力。目前AK104在国内处于关键性2期临床研究阶段,为突破性治疗药物,预计即将递交NDA,有望2022年在国内获批上市。目前AK104已获得美国FDA孤儿药认定及快速审评通道资格,未来预计通过授权的方式在海外上市销售。  派安普利单抗国内即将上市,预计快速销售放量:派安普利单抗(PD-1)cHL适应症国内预计即将获批上市,有望今年通过医保谈判进入医保,以价换量。产品上市后销售由正大天晴负责,未来有望与天晴抗肿瘤管线更多产品联用。针对鼻咽癌、鳞状NSCLC等适应症今年有望递交NDA,进一步向更多适应症拓展。用于三线鼻咽癌治疗已获得美国FDA突破性疗法认定及快速审评通道资格,未来有望通过授权的方式实现全球商业化。  重点布局抗肿瘤及自身免疫领域,各项研发进展顺利。公司研发管线主要布局抗肿瘤和自身免疫疾病领域:抗肿瘤领域:PD-1/VEGF双抗阶段性临床数据已显示出其安全性和有效性优势;CD47单抗目前已经在进行临床1期剂量爬坡试验,现有数据充分展示了其安全性优势。自身免疫领域:IL-12/23单抗、IL-17A单抗及IL-4R单抗等多款产品临床研发顺利进行。 盈利预测与估值:  预计2021、2022年收入分别约4.1、10.5亿元。盈利预测下调的主要原因在于随着公司研发管线推进及海外临床进展,公司研发投入迅速增加。 风险提示:  阶段性临床数据并不代表最终数据;研发项目进展不确定性;核心品种上市后生产、销售不确定性;初创型创新药公司管理层、研发和销售核心人员可能变动;医保谈判不确定性。 05001,0001,5002,0002,50023.0030.2537.5044.7552.0059.25200 331200 630200 930201 231210 331港币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 康方生物-B 香港恒生 证券研究报告 2021年03月31日 医药健康研究中心 港股公司点评 康方生物-B(09926.HK) 买入 (维持评级) 港股公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表1:康方生物财务模型(单位:百万人民币) 来源:公司公告,Wind,国金证券研究所 损益表(人民币百万元)资产负债表(人民币百万元)2018A2019A20202021E2022E2018A2019A20202021E2022E主营业务收入9791244101,046货币资金3141,1862,6842,6581,964 增长率#DIV/0!760.3%56.4%231.9%155.1%应收款项2751144230397主营业务成本00057130存货1716617080 %销售收入0.0%0.0%0.0%14.0%12.4%其他流动资产1003112116120毛利000353916流动资产4581,2563,0013,0742,562 %销售收入0.0%0.0%0.0%86.0%87.6% %总资产70.2%75.1%77.8%76.9%72.2%营业税金及附加00000长期投资00000 %销售收入0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%固定资产137214608675739销售费用000205523 %总资产21.1%12.8%15.8%16.9%20.8% %销售收入0.0%0.0%0.0%50.0%50.0%无形资产57111管理费用2055253267272非流动资产194417855922986 %销售收入219.6%70.2%204.8%65.0%26.0% %总资产29.8%24.9%22.2%23.1%27.8%研发费用161308769779785资产总计6521,6733,8563,9963,547 %销售收入1754.8%390.5%622.2%190.0%75.0%短期借款25381400息税前利润(E B IT)-175-356-900-898-663应付款项4743113115260 %销售收入n.an.an.an.an.a其他流动负债13394486115财务费用-318-45-41流动负债86120170201375 %销售收入-32.4%0.7%6.5%-11.1%-3.9%长期贷款33173179179179-00000其他长期负债441,164575757-00000负债1641,457406437611投资收益00000普通股股东权益441-63,1863,3872,832 %税前利润0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%其中:股本00000营业利润-172-285-900-898-663 未分配利润439-63,1853,3872,832 营业利润率n.an.an.an.an.a少数股东权益47222265172105营业外收支15-61-41200负债股东权益合计6521,6733,8563,9963,547税前利润-154-346-1,321-852-622 利润率n.an.an.an.an.a比率分析所得税000002018A2019A20202021E2022E 所得税率n.an.an.an.an.a每股指标净利润-154-346-1,321-852-622每股收益-0.174-0.410-1.441-0.930-0.679少数股东损益-12-11-144-93-68每股净资产0.540-0.0083.8994.1453.466归属于母公司的净利润-142-335-1,177-760-555每股经营现金净流-0.151-0.269-0.756-1.053-0.711 净利率n.an.an.an.an.a每股股利0.0000.0000.0000.0000.000回报率现金流量表(人民币百万元)净资产收益率-32.25%5279.18%-36.95%-22.44%-19.58%2018A2019A20202021E2022E总资产收益率-21.84%-20.05%-30.52%-19.02%-15.63%净利润-142-335-1,177-760-555投入资本收益率-116.81%-22.27%-174.97%-220.08%-194.94%少数股东损益-12-11-144-93-68增长率非现金支出-3052601-79-54主营业务收入增长率n.a760.32%56.40%231.93%155.12%非经营收益E B IT增长率n.a103.44%152.99%-0.25%-26.11%营运资金变动3547-63-54-8净利润增长率n.a135.68%250.95%-35.45%-27.01%经营活动现金净流-123-220-618-860-581总资产增长率n.a156.70%130.51%3.61%-11.22%资本开支-74-236-409-100-100资产管理能力投资4199-11500应收账款周转天数n.an.a73.073.073.0其他79-3100存货周转天数n.an.a182.5182.5182.5投资活动现金净流-26-128-556-100-100应付账款周转天数n.an.an.a730.0730.0股权募资01,2072,6369610固定资产周转天数5,460.9989.01,796.4600.9257.8债权募资3084500偿债能力其他217-61237-28-13净负债/股东权益-63.71%87.51%-73.75%-71.15%-62.59%筹资活动现金净流2461,2302,878933-13E B IT利息保障倍数58.7-685.6-112.719.816.1现金净流量998721,498-27-694资产负债率25.11%87.11%10.52%10.93%17.22% 港股公司点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 投资评级的说明: 买入:预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上; 增持:预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%; 中性:预期未来6-12个月内变动幅度在 -5%-5%; 减持:预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。 特别声明: 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”(以下简称“国金证券”)所有,未经事先书面授权,任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,对由于该等问题产生的一切责任,国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整。 本报告中的信息、意见等均仅供参考,不作为或被视为出售及购买证券或其他投资标的邀请或要约。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投