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sac-TMT新适应症NDA获受理,SKB571再添合作新选项

2024-08-20袁维、赵海春国金证券M***
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sac-TMT新适应症NDA获受理,SKB571再添合作新选项

业绩简评 2024年8月19日公司披露半年报,上半年营收13.83亿,同比增长32.2%;毛利10.77亿元,同比增长59.4%;期间利润3.10亿元。 经营分析 sac-TMT(SKB264,TROP2ADC)肺癌适应症上市申请获得受理,商业化在即。(1)8月20日,sac-TMT治疗接受EGFR-TKI和含铂化 疗治疗失败后的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC适应症获得国家药监局受理。此前在8月14日,CDE官网显示sac-TMT的该适 港币(元)成交金额(百万元) 应症拟纳入优先审评审批程序。(2)该申请是sac-TMT获NMPA受 理的第二个NDA,2023年末sac-TMT用于既往至少接受过2种系统治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的NDA已获NMPA受理,预计该适应症上市申请即将获批,商业化在即。(3)另外sac-TMT单药针对2L+局部晚期或转移性HR+/HER2-BC和sac-TMT联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的两个Ⅲ期注册研究正在推进之中。 密集推进sac-TMT多项国际Ⅲ期临床,MSD再启动一项新ADC资产。(1)截至2024年年中,MSD密集启动十项sac-TMT的国际Ⅲ 期临床,涵盖五项肺癌适应症、两项乳腺癌适应症以及子宫内膜癌、宫颈癌以及胃食管腺癌各一项适应症。(2)MSD近期行使另一项临床ADC(SKB571)资产的选择权,MSD将为此向公司支付3750万美元的款项。SKB571为一款新型双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤,该产品近期将递交NDA。(3)公司已于上 半年收到MSD总额为0.9亿美元(合计约6.41亿元)里程碑付款。新股配售彰显发展信心,现金充足保障稳健运营。(1)2024年5 月16日,公司通过配售获得净额约为5.41亿港元的资金补充。(2) 截至2024年中,公司在手现金及等价物约为28.85亿元,上半年 研发开支约为6.52亿元,充足现金储备将保证公司稳健运营。 盈利预测、估值与评级 198.00 177.00 156.00 135.00 114.00 93.00 72.00 230821 230921 231021 231121 231221 240121 240221 240321 240421 240521 240621 240721 成交金额科伦博泰生物-B 400 350 300 250 200 150 100 50 0 主要财务指标 项目 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 804 1,540 1,682 1,550 2,400 营业收入增长率 2387.26 91.62% 9.19% -7.85% 54.84% % 归母净利润(百万元) -616 -574 -466 -389 138 归母净利润增长率 30.76% 6.81% 18.90% 16.48% 135.56% 摊薄每股收益(元) -2.76 -2.58 -2.09 -1.74 0.62 每股经营性现金流净额 -1.22 0.27 -2.17 -2.87 0.71 ROE(归属母公司)(摊薄) 19.10% -24.65% -24.71% -25.64% 8.25% P/E 0.00 -39.94 -81.08 -97.08 272.97 P/B 0.00 9.68 20.03 24.89 22.53 由于合作伙伴MSD密集推进sac-TMT的多项国际Ⅲ期临床,近期还行使SKB571选择权,公司上半年收到MSD的多个里程碑款项,因此我们将上调公司的营收预期,2024/25/26年公司实现营业收入16.82/15.50/24.00亿元,维持“买入”评级。 风险提示 新药研发不达预期、海外进展不达预期、商业化放量不及预期以及限售股解禁等风险。 来源:公司年报、国金证券研究所 附录:三张报表预测摘要损益表(人民币百万) 资产负债表(人民币百万) 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 主营业务收入 32 804 1,540 1,682 1,550 2,400 货币资金 82 93 1,529 1,811 1,371 1,699 增长率 — 2387.3% 91.6% 9.2% -7.8% 54.8% 应收款项 101 160 216 291 405 705 主营业务成本 21 277 781 600 420 580 存货 51 53 63 75 76 113 %销售收入 63.5% 34.4% 50.7% 35.7% 27.1% 24.2% 其他流动资产 65 26 1,000 655 453 409 毛利 12 527 759 1,082 1,130 1,820 流动资产 298 332 2,807 2,831 2,305 2,926 %销售收入 36.5% 65.6% 49.3% 64.3% 72.9% 75.8% %总资产 36.7% 33.5% 80.0% 78.5% 71.5% 73.6% 营业税金及附加 0 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 0 %销售收入 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 固定资产 432 530 608 674 812 939 销售费用 0 0 20 252 310 480 %总资产 53.2% 53.4% 17.3% 18.7% 25.2% 23.6% %销售收入 0.0% 0.0% 1.3% 15.0% 20.0% 20.0% 无形资产 2 82 49 53 57 61 管理费用 96 95 182 168 157 168 非流动资产 515 661 702 776 918 1,049 %销售收入 297.5% 11.9% 11.8% 10.0% 10.1% 7.0% %总资产 63.3% 66.5% 20.0% 21.5% 28.5% 26.4% 研发费用 728 846 1,031 1,093 1,023 1,080 资产总计 813 993 3,510 3,607 3,223 3,975 %销售收入 2251.3% 105.2% 66.9% 65.0% 66.0% 45.0% 短期借款 2,388 2,891 0 520 720 1,020 息税前利润(EBIT) -778 -420 -429 -416 -345 116 应付款项 325 327 404 333 292 483 %销售收入 -2407.1% -52.2% -27.8% -24.7% -22.2% 4.8% 其他流动负债 732 949 706 797 623 725 财务费用 112 147 39 -28 -20 1 流动负债 3,445 4,167 1,110 1,651 1,635 2,228 %销售收入 345.8% 18.3% 2.5% -1.7% -1.3% 0.0% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 其他长期负债 12 52 70 72 72 72 负债 3,457 4,219 1,180 1,722 1,707 2,300 投资收益 0 0 0 0 0 0 普通股股东权益 -2,644 -3,226 2,329 1,885 1,516 1,675 %税前利润 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 其中:股本 107 107 219 223 223 223 营业利润 -812 -414 -474 -433 -360 92 未分配利润少数股东权益负债股东权益合计 -2,738 -3,334 2,105 1,656 1,288 1,447 营业利润率 -2512.1% -51.5% -30.8% -25.7% -23.2% 3.8% 0 0 0 0 0 0 营业外收支 813 993 3,510 3,607 3,223 3,975 税前利润 -890 -567 -468 -388 -324 115 利润率 -2752.9% -70.6% -30.4% -23.1% -20.9% 4.8% 比率分析 所得税 0 49 106 78 65 -23 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 所得税率 0.0% -8.6% -22.8% -20.0% -20.0% -20.0% 每股指标 净利润 -890 -616 -574 -466 -389 138 每股收益 -8.90 -5.74 -2.84 -2.09 -1.74 0.62 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 -11.86 -14.48 10.63 8.46 6.80 7.52 归属于母公司的净利润 -890 -616 -574 -466 -389 138 每股经营现金净流 -2.18 -1.22 0.27 -2.17 -2.87 0.71 净利率 n.a n.a n.a n.a n.a 5.8% 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 现金流量表(人民币百万) 回报率净资产收益率 33.65% 19.10% -24.65% -24.71% -25.64% 8.25% 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 总资产收益率 -109.45% -62.04% -16.36% -12.91% -12.07% 3.48% 净利润 -890 -616 -574 -466 -389 138 投入资本收益率 304.01% 135.97% -22.58% -20.75% -18.49% 5.15% 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 增长率 非现金支出 102 243 283 -6 9 11 主营业务收入增长率 — 2387.26% 91.62% 9.19% -7.85% 54.84% 非经营收益 EBIT增长率 — 46.02% -2.05% 2.97% 17.15% 133.60% 营运资金变动 279 35 276 -71 -329 -70 净利润增长率 — 30.76% 6.81% 18.90% 16.48% 135.56% 经营活动现金净流 -486 -271 60 -485 -641 158 总资产增长率 — 22.16% 253.40% 2.77% -10.65% 23.34% 资本开支 -95 -39 -82 -130 -210 -210 资产管理能力 投资 0 1 -943 350 200 70 应收账款周转天数 126.6 18.9 7.4 5.1 25.4 37.9 其他 0 6 0 16 16 24 存货周转天数 444.8 67.2 26.6 41.4 64.6 58.5 投资活动现金净流 -94 -32 -1,025 236 6 -116 应付账款周转天数 2,852.6 424.4 168.6 221.3 267.9 240.5 股权募资 534 0 2,853 0 0 0 固定资产周转天数 2,406.8 215.5 133.0 137.2 172.7 131.4 债权募资 153 316 -461 520 200 300 偿债能力 其他 -40 -3 -10 -10 -25 -35 净负债/股东权益 -87.68% -88.33% -89.81% -87.69% -60.23% -53.19% 筹资活动现金净流 647 313 2,382 510 175 265 EBIT利息保障倍数 -6.9 -2.8 -5.1 -40.0 -13.9 3.3 现金净流量 66 11 1,436 282 -439 328 资产负债率 425.22% 424.85% 33.63% 47.75% 52.95% 57.85% 来源:公司年报、国金证券研究所 投资评级的说明: 买入:预期未来6