PD-1头颈鳞癌NDA，新疫苗获批，实力再验证

2023年12月2日，公司公告，其4价重组新冠疫苗Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗SCTV01E-2，在中国获批紧急使用。此前，公司自研PD-1菲诺利单抗治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的新药上市申请（NDA）获受理，这将是此适应症的首个国产PD-1。 含XBB亚种S蛋白的新4价新冠疫苗，对目前流行毒株具有更强针对性，并对其各亚种更具广谱性。（1）SCTV01E-2是新四价重组蛋白 路线的新冠疫苗，这是公司继安诺能2和4（重组新冠疫苗2价和4价Alpha/Beta/Delta/Omicron变异）之后的第三个重组蛋白路线的新冠疫苗获批。（2）SCTV01E-2在SCTV01E的基础上，保留了Beta和OmicronBA.1两种变异株的S三聚体蛋白抗原，将早期变异株 人民币(元)成交金额(百万元) Alpha和Delta替换成了当前主要流行变异株BQ.1.1和XBB.1的S 三聚体蛋白抗原，构建了迭代新冠疫苗，以增强对当前多个主要流行毒株的针对性和对其子变异株的广谱性。前述品种都采用比传统铝佐剂更能增强Th1细胞反应的水包油的新型佐剂。（3）根据国际专业病毒研究平台Nextstrain最新数据显示，迄今（过去6个月）全球新冠病毒变种基本都来自2021年的BA.2毒株的亚种XBB毒株的各种子变种。详见文后图表。 菲诺利（PD-1）单抗针对头颈鳞癌的国产首个申请上市获受理，研 发实力再获验证，空间可期。（1）菲诺利单抗是公司自主研发的重 组人源化抗PD-1IgG4型单抗。头颈部肿瘤，主要包括口腔癌、鼻咽癌、喉癌、下咽癌和甲状腺癌，其中鳞状细胞癌占90%以上。据权威数据显示，2021年中国新确诊头颈癌（HNSCC）患者约14.8万，70%～80%头颈部恶性肿瘤患者确诊时已是局部晚期或晚期，经放化疗等传统综合治疗方案治疗后仍较易复发和转移。而免疫检查点抑制剂在头颈部鳞癌治疗中的疗效不断显现。（2）目前国内仅有默沙东的Keytruda单药于2020年12月11日获批治疗1LHNSCC；其次进度较快的还有君实生物的特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗HNSCC（1b/2期数据读出）。该适应症竞争格局好，空间可观。（3） 此外，根据公司2022年报显示，菲诺利单抗一线肝癌用药的三期临 81.0072.0063.0054.0045.00 221205 成交金额神州细胞沪深300 800 700 600 500 400 300 200 100 0 公司基本情况（人民币） 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 134 1,023 1,820 2,832 4,500 营业收入增长率 n.a. 661% 77.88% 55.60% 58.90% 归母净利润(百万元) -867 -519 -233 524 1,442 归母净利润增长率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 摊薄每股收益(元) -1.991 -1.165 -0.523 1.176 3.238 每股经营性现金流净额 -1.98 -0.96 -0.42 1.26 3.01 ROE(归属母公司)(摊薄) n.a. n.a. n.a. n.a. 96.37% P/E n.a. n.a. n.a. 39.79 14.45 P/B -112.34 -114.04 -44.39 384.15 13.93 床，当年已完成入组；我们预计，此新适应症的报产在望。 我们维持盈利预测，预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元，归母净利润分别为-2.33/5.24/14.42亿元。维持“买入”评级。 新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。 来源：公司年报、国金证券研究所 图表1：全球过去6个月新冠病毒亚种分布（数据截至2023年12月3日）来源：Nextstrain，国金证券研究所 附录：三张报表预测摘要损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 n.a. 134 1,023 1,820 2,832 4,500 货币资金 950 349 972 974 1,021 1,367 增长率 n.a. 661% 77.9% 55.6% 58.9% 应收款项 2 85 278 271 421 670 主营业务成本 n.a. -7 -34 -182 -283 -450 存货 39 90 192 673 1,047 1,664 %销售收入 n.a. 5.2% 3.3% 10.0% 10.0% 10.0% 其他流动资产 22 66 90 337 515 807 毛利 n.a. 127 989 1,638 2,549 4,050 流动资产 1,013 591 1,531 2,255 3,005 4,508 %销售收入 n.a. 94.8% 96.7% 90.0% 90.0% 90.0% %总资产 60.9% 43.0% 56.0% 62.4% 64.2% 70.9% 营业税金及附加 -2 -4 -9 -13 -20 -31 长期投资 0 0 0 0 0 0 %销售收入 n.a. 3.0% 0.9% 0.7% 0.7% 0.7% 固定资产 531 618 890 1,173 1,445 1,579 销售费用 -16 -121 -265 -408 -510 -675 %总资产 31.9% 45.0% 32.5% 32.5% 30.9% 24.8% %销售收入 n.a. 89.9% 25.9% 22.4% 18.0% 15.0% 无形资产 31 35 123 167 211 254 管理费用 -125 -128 -131 -255 -283 -360 非流动资产 651 783 1,205 1,357 1,673 1,848 %销售收入 n.a. 95.3% 12.9% 14.0% 10.0% 8.0% %总资产 39.1% 57.0% 44.0% 37.6% 35.8% 29.1% 研发费用 -610 -733 -886 -892 -623 -720 资产总计 1,664 1,373 2,736 3,612 4,678 6,356 %销售收入 n.a. 545% 86.6% 49.0% 22.0% 16.0% 短期借款 191 373 916 1,939 2,159 1,772 息税前利润（EBIT） n.a. -858 -302 71 1,113 2,264 应付款项 190 220 287 706 990 1,519 %销售收入 n.a. n.a n.a 3.9% 39.3% 50.3% 其他流动负债 56 75 168 138 178 274 财务费用 -15 -29 -88 -151 -303 -374 流动负债 437 668 1,372 2,783 3,327 3,566 %销售收入 n.a. 21.5% 8.6% 8.3% 10.7% 8.3% 长期贷款 391 697 730 730 730 730 资产减值损失 0 -1 -3 0 0 0 其他长期负债 248 240 876 574 572 571 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 0 负债 1,075 1,604 2,978 4,087 4,629 4,867 投资收益 10 10 6 6 6 6 普通股股东权益 591 -227 -237 -469 54 1,496 %税前利润 -1.4% -1.1% -1.2% -2.2% 1.0% 0.4% 其中：股本 435 435 445 445 445 445 营业利润 -714 -857 -358 -74 816 1,896 未分配利润 -2,145 -3,011 -3,530 -3,763 -3,240 -1,798 营业利润率 n.a. n.a n.a n.a 28.8% 42.1% 少数股东权益 -2 -4 -6 -6 -6 -6 营业外收支 0 -12 -162 -200 -200 -200 负债股东权益合计 1,664 1,373 2,736 3,612 4,678 6,356 税前利润 -714 -869 -520 -274 616 1,696 比率分析 利润率 n.a n.a n.a n.a 21.7% 37.7% 所得税 0 0 0 41 -92 -254 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a n.a 15.0% 15.0% 每股指标 净利润 -714 -869 -520 -233 523 1,442 每股收益 -1.637 -1.991 -1.165 -0.523 1.176 3.238 少数股东损益 -2 -2 -1 0 0 0 每股净资产 1.357 -0.520 -0.531 -1.054 0.122 3.360 归属于母公司的净利润 -713 -867 -519 -233 524 1,442 每股经营现金净流 -1.234 -1.982 -0.961 -0.415 1.258 3.013 净利率 n.a. n.a n.a n.a 18.5% 32.0% 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 现金流量表（人民币百万元） 回报率净资产收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 96% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. 11.20% 22.68% 净利润 -714 -869 -520 -233 523 1,442 投入资本收益率 n.a. n.a. n.a. 2.76% 32.21% 48.20% 少数股东损益 -2 -2 -1 0 0 0 增长率 非现金支出 40 53 69 86 110 134 主营业务收入增长率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 非经营收益 9 24 82 296 306 299 EBIT增长率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 营运资金变动 128 -72 -59 -333 -378 -532 净利润增长率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 经营活动现金净流 -537 -863 -428 -185 560 1,342 总资产增长率 116% -17.45% 99.24% 32.01% 29.51% 35.89% 资本开支 -117 -194 -555 -438 -626 -509 资产管理能力 投资 0 0 0 0 0 0 应收账款周转天数 n.a. 110.8 61.3 49.9 49.9 49.9 其他 10 10 6 6 6 6 存货周转天数 n.a. 3,343.7 1,517.5 1,349.9 1,349.9 1,349.9 投资活动现金净流 -107 -184 -548 -432 -620 -503 应付账款周转天数 n.a. 7,104.7 1,741.6 1,038.6 1,038.6 1,038.6 股权募资 1,221 0 478 0 0 0 固定资产周转天数 n.a. 1,369.8 256.5 147.8 122.4 74.9 债权募资 278 490 575 723 647 83 偿债能力 其他 -68 -45 546 -102 -112 -105 净负债/股东权益 -62.71% -312% -278% -357% 3876% 76% 筹资活动现金净流 1,431 446 1,598 621 536 -22 EBIT利息保障倍数 -51.7 -29.6 -3.4 0.5 3.7 6.1 现金净流量 786 -601 62