医药生物行业报告：替尔泊肽减重适应症在华获批，减肥药赛道再添重磅产品

强于大市|维持 收盘点位6740.49 52周最高8843.95 52周最低6458.65 医药生物 沪深300 4% 1% -2% -5% -8% -11% -14% -17% -20% -23% 2023-072023-102023-122024-022024-052024-07 资料来源：聚源，中邮证券研究所 分析师:蔡明子 SAC登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 《国产创新药企业出海进程不断深化，建议关注医药板块底部投资机会》-2024.07.15 医药生物行业报告（2024.07.15-2024.07.19） 证券研究报告：医药生物|行业周报 2024年7月21日 行业基本情况 行业投资评级 替尔泊肽减重适应症在华获批，减肥药赛道再添重磅产品 一周观点：替尔泊肽减重适应症在华获批，减肥药赛道再添重磅产品 行业相对指数表现 7月19日，礼来替尔泊肽注射液（穆峰达）长期体重管理新适应症获得国家药品监督管理局批准。替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，2024年Q1营收23.24亿美元。今年5月，国家药监局批准了替尔泊肽2型糖尿病适应症。此次获批的适应症为在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m²（肥胖），或≥24kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。 替尔泊肽减重效果突出，有望成为国内减肥药赛道的重磅产品。今年5月，发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的替尔泊肽在减重方面的中国人群Ⅲ期临床研究（SURMOUNT-CN）结果显示，每周注射一次10mg或15mg替尔泊肽，52周后在平均体重为91.8kg、平均BMI为 近期研究报告 研究所 32.3kg/m²的基线受试者中，10mg组、15mg组平均体重分别降低13.6%和17.5%，均优于安慰剂组的2.3%。同时，今年7月发表于《JAMAInternalMedicine》杂志的替尔泊肽与司美格鲁肽在减重方面的对比研究显示，在3个月、6个月、12个月的随访中，替尔泊肽组分别体重减轻5.9%、10.1%、15.3%，司美格鲁肽组分别体重减轻3.6%、5.8%、8.3%，替尔泊肽组的体重变化百分比大于司美格鲁肽组，显示出较为明显的减重效果。此外，替尔泊肽有多项临床试验正在进行，预计今年7月SURMOUNT-1试验减重适应症将完成，今年7月心衰适应症相关临床将完成，今年11月，SURMOUNT-5试验减重适应症将完成，慢性肾病试验（TREASURE-CKD）预计于2026年完成，期待后续结果陆续读出。 受益标的：恒瑞医药、华东医药、信达生物、诺泰生物、凯莱英等。 一周表现：本周（7月15日-19日）医药板块上涨1.29% 疫苗板块涨幅最大。三季度重点关注院内设备、低值耗材、血制品、中药等板块投资机会 本周医药生物上涨1.29%，跑输沪深300指数0.63pct，在31个子行业中排名第6位。7月以来，医药生物上涨1.32%，跑输沪深300指数0.92pct。本周疫苗板块涨幅最大，上涨4.42%；血液制品板块上涨4.12%，原料药板块上涨2.16%，医疗设备板块上涨2.07%，中药板块上涨1.91%；医疗耗材板块跌幅最大，下跌0.41%，化学制剂板块上涨0.16%，其他生物制品板块上涨0.53%，线下药店板块上涨0.68%，医院板块上涨0.72%。从估值来看，截至2024年7月19日， 生物医药板块PE（TTM）为27.02倍，处于历史较低位。Q3我们看好医药板块底部投资机会,选股思路：院内外刚需品种（如血制品、肿瘤特效药等）；出海弹性品种（如GLP-1原料药、呼吸道检测、手套等）集中度持续提升的低估值龙头；低估值业绩稳健增长的OTC企业。 推荐及受益标的： 推荐标的：康恩贝、佐力药业、英科医疗、派林生物、美年健康国际医学、太极集团、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。 受益标的：乐普生物、百诚医药、阿拉丁、天坛生物、康希诺、老百姓、柳药集团、东阿阿胶、羚锐制药、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、心脉医疗、上海医药。 （以上排名不分先后）。 风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险。 目录 1一周观点：替尔泊肽减重适应症在华获批，减肥药赛道再添重磅产品5 2本周（7月15日-19日，下同）表现及子板块观点7 2.1本周医药生物上涨1.29%，疫苗板块涨幅最大7 2.2看好三季度医药板块底部投资机会9 3风险提示14 图表目录 图表1：替尔泊肽组的体重变化百分比大于司美格鲁肽组6 图表2：替尔泊肽后续多项临床试验正在进行6 图表3：本周医药生物上涨1.29%，跑输沪深300指数0.63pct（单位：%）7 图表4：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第6位（单位：%）7 图表5：本周医药生物行业疫苗板块涨幅最大8 图表6：当前医药生物行业估值处于近15年的历史较低位（截至2024年7月19日）8 图表7：医药各子板块2月触底反弹，化学制药、医药商业、生物制品等板块2024年PEG小于1.12 图表8：各子板块呈现反弹趋势13 图表9：20240715-20240719各子板块个股涨跌幅（%）13 1一周观点：替尔泊肽减重适应症在华获批，减肥药赛道再添重磅产品 事件：7月19日，礼来替尔泊肽注射液（穆峰达）长期体重管理新适应症获得国家药品监督管理局批准。 点评： 全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，2024年Q1营收23.24亿美元。2024年Q1，替尔泊肽合计收入23.24亿美元，占礼来总营收的27%，其中减重版Zepbound实现营收5.17亿美元。替尔泊肽于2022年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于成人2型糖尿病，后陆续在欧盟、日本等获批。2023年11月，FDA的批准替尔泊肽适用于慢性体重管理。在我国，今年5月，国家药监局批准了替尔泊 肽2型糖尿病适应症。此次获批的适应症为在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m²（肥胖），或≥24kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。 减重效果突出，有望成为国内减肥药赛道的重磅产品。今年5月，发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的替尔泊肽在减重方面的中国人群Ⅲ期临床研究 （SURMOUNT-CN）结果显示，每周注射一次10mg或15mg替尔泊肽，52周后在平均体重为91.8kg、平均BMI为32.3kg/m²的基线受试者中，10mg组、15mg组平均体重分别降低13.6%和17.5%，均优于安慰剂组的2.3%。10mg组和15mg组分别有87.7%和85.8%的受试者体重减轻超过5%。同时，今年7月发表于《JAMAInternalMedicine》杂志的替尔泊肽与司美格鲁肽在减重方面的对比研究显示，在3个月、6个月、12个月的随访中，替尔泊肽组体重减轻分别为5.9%、10.1%、15.3%，司美格鲁肽组体重减轻分别为3.6%、5.8%、8.3%，替尔泊肽组的体重变化百分比大于司美格鲁肽组，显示出较为明显的减重效果。 图表1：替尔泊肽组的体重变化百分比大于司美格鲁肽组 资料来源：SemaglutidevsTirzepatideforWeightLossinAdultsWithOverweightorObesity、中邮证券研究所 多项临床试验正在进行，期待后续结果陆续读出。替尔泊肽目前有多项临床试验正在进行，涵盖多个适应症。预计今年7月SURMOUNT-1试验减重适应症将完成，今年7月心衰适应症相关临床将完成，今年11月SURMOUNT-5试验减重适应症将完成。此外，慢性肾病试验（TREASURE-CKD）预计将于2026年完成。 受益标的：恒瑞医药、华东医药、信达生物、诺泰生物、凯莱英等。 图表2：替尔泊肽后续多项临床试验正在进行 资料来源：礼来官网、中邮证券研究所 2本周（7月15日-19日，下同）表现及子板块观点 2.1本周医药生物上涨1.29%，疫苗板块涨幅最大 本周医药生物上涨1.29%，跑输沪深300指数0.63pct，在31个子行业中排名第6位。7月以来，医药生物上涨1.32%，跑输沪深300指数0.92pct。 图表3：本周医药生物上涨1.29%，跑输沪深300指数0.63pct（单位：%） 10.00 5.00 0.00 -5.00 -10.00 -15.00 -20.00 医药生物沪深300 资料来源：Wind、中邮证券研究所 图表4：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第6位（单位：%） 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 -1.00 -2.00 -3.00 农林牧渔食品饮料国防军工非银金融沪深300电力设备医药生物交通运输 综合电子银行 商贸零售公用事业 煤炭传媒计算机 建筑装饰房地产建筑材料 钢铁机械设备社会服务 环保石油石化家用电器 汽车美容护理基础化工有色金属纺织服饰 通信轻工制造 -4.00 资料来源：Wind、中邮证券研究所 本周疫苗板块涨幅最大，上涨4.42%；血液制品板块上涨4.12%，原料药板块上涨2.16%，医疗设备板块上涨2.07%，中药板块上涨1.91%；医疗耗材板块跌幅最大，下跌0.41%，化学制剂板块上涨0.16%，其他生物制品板块上涨0.53%，线下药店板块上涨0.68%，医院板块上涨0.72%。 图表5：本周医药生物行业疫苗板块涨幅最大 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 疫苗 血液制品 原料药 医疗设备 中药 医药流通 医疗研发外包 体外诊断 医院 线下药店 其他生物制品 化学制剂 医疗耗材 0.00% -1.00% 资料来源：Wind、中邮证券研究所 当前医药生物行业估值处于历史低位。我们选取医药生物行业指数 （801150.SI）作为样本，按日进行分析。从近15年的整体趋势看，医药生物行 业的历史平均估值水平PE(TTM)为37.21倍，最高值为74.37倍（2015年6月12 日），最低值为20.31倍（2022年9月26日），截至2024年7月19日，生物医药板块PE（TTM）为27.02倍，处于历史较低位。 图表6：当前医药生物行业估值处于近15年的历史较低位（截至2024年7月19日） 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000 0 收盘价20.00x30.00x40.00x50.00x60.00x 资料来源：Wind、中邮证券研究所 2.2看好三季度医药板块底部投资机会 我们看好三季度医药板块底部投资机会。选股思路：院内外刚需品种（如血制品、肿瘤特效药等）；出海弹性品种（如GLP-1原料药、呼吸道检测、手套等）；集中度持续提升的低估值龙头；低估值业绩稳健增长的OTC企业。 （1）医疗设备 本周医疗设备板块上涨2.07%，板块5月以来下调幅度较大，主要系23Q2高基数和24Q2院内反腐影响，24Q2业绩承压。目前设备以旧换新政策快速推进，委属44家医院完成申报答辩，省属、市属医院陆续答辩中，院内需求有望快速 转化为订单。近日公布的2024年设备更新贷款财政贴息政策是2022年底贴息贷 款政策的延续，且支持力度更强。复盘22年底贴息政策执行后，医疗设备板块实现了全面业绩增厚，高增长延续时间达两至三个季度。医疗设备板块2024H2有望迎来政策利好带来的的业绩兑现期，建议密切关注各地设备采购政策进展。从交付