点评：依沃西第二项适应症NDA受理，看好重磅潜力

康方生物（9926.HK）近期在肿瘤治疗领域取得重要进展，其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单抗获得了中国国家药品监督管理局关于新药上市申请的受理，用于治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这一适应症的申请基于HARMONi-2研究，结果显示依沃西单药治疗效果优于帕博利珠单抗（K药），且具有显著的临床价值。这不仅证明了依沃西在全球范围内的竞争力，还展现了其在一线NSCLC治疗中的巨大潜力。

康方生物的业务持续扩张，除了已有的适应症外，还有多个临床研究正在进行，包括联合化疗的对比试验以及不同瘤种的治疗探索。随着适应症的不断扩展，依沃西有望成为肺癌治疗的标准方案，并在全球范围内发挥重要作用。

作为国内双抗药物的龙头企业，康方生物已有多款创新药上市，包括派安普利单抗、卡度尼利单抗和依沃西单抗。其研发管线丰富，覆盖肿瘤、自免、代谢等领域，国内销售与海外授权的持续兑现使其业绩稳步增长。预计未来几年，随着产品线的成熟和市场推广，康方生物将实现持续盈利。

在财务预测方面，预计康方生物2024年至2026年的营业收入将分别达到27.74亿、40.53亿和59.00亿元，净利润将从亏损转为盈利，分别为-3.72亿、2.11亿和5.05亿。考虑到其在肿瘤治疗领域的领先地位和产品线的广泛布局，维持“推荐”评级，预计未来业绩将持续增长。

风险方面，市场竞争加剧、产品研发进度不及预期、海外法律及监管环境的变化、审评要求调整以及医保政策、准入政策的不确定性都是潜在的风险点。