生物医药Ⅱ行业周报：全链条支持医药创新顶层文件获批，全国多地支持政策先后落地

行业研 究医药 2024年08月04日 行业周报 看好/维持生物医药Ⅱ 全链条支持医药创新顶层文件获批，全国多地支持政策先后落地 23/12/27 24/3/9 24/5/21 24/8/2 走势比较 报告摘要 10% 23/8/3 23/10/15 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 本周我们对比全国、上海、北京、广州、珠海等多地出台的医药创新支持政策。 全国医药相关创新支持政策发布时间 2024年4月7日，广州市出台《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》； 2024年4月17日，北京市出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》； 2024年7月1日，珠海市审议通过《珠海市促进生物医药与健康 限 有化学制药无评级 中药生产无评级 生物医药Ⅱ无评级 公 产业高质量发展若干措施（修订）》； 2024年7月5日，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》； 其他医药医 司疗 证推荐公司及评级 券 研相关研究报告 究 无评级 2024年7月30日，上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。 五项医药创新支持政策对比分析 在重点任务方面，国务院《全链条支持创新药发展实施方案》强调全链条支持；北京的政策较多聚焦于提升临床研究质效、加速审评 报<<上海市支持生物医药全链条创新 告发展政策点评：临床+资本全方位支持，整体利好生物医药>>--2024-07- 31 <<创新支持政策多地开花，创新药械春天正在开启>>--2024-04-28 <<创新药行业政策点评：高质量创新化药先行，利好创新药企长期高速发展>>--2024-02-08 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 审批，压缩药品临床试验和审批时间；上海的政策主要强调创新策源能力、提速审评审批、释放要素资源价值；广州的政策旨在创建生物医药政策创新试验区，建设全球顶尖研发及创新中心；珠海的政策旨在结合生物医药企业发展各阶段，予以针对性的扶持。 在研发支持方面，《全链条支持创新药发展实施方案》以及《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》对研发的支持主要体现在立项及研发过程中给予资源倾斜以及缩短审批周期。上海、广州以及珠海三地的政策主要对创新药和医疗器械的研发给予不同程度的资金支持，但上海的资金支持力度较广州和珠海的力度更大。 在国际化政策方面，《全链条支持创新药发展实施方案》主要强调创新药的国际专利纠纷维权援助；北京侧重于建立对外交流平台，优化药品出口流程。上海更加注重对在海外开展高水平创新产品临床试验项目给予资金支持。广州也对首次取得FDA新药临床试验许可并在广州进行转化的新药给予奖励。珠海的政策侧重于对引进国外上市药品、医疗器械在珠海生产的企业给予相应的奖励。 相关标的：（1）创新药：恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、恩华药业、微芯生物、康方生物、科伦博泰生物-B、百利天恒、乐普生物-B等；（2）创新医械：微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗、华大智造 等。 行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第4位。本周（7 月29日-8月2日）生物医药板块上涨3.18%，跑输沪深300指数 3.91pct，跑输创业板指数4.46pct，在30个中信一级行业中排名第4 位。 本周中信医药子板块全部上涨，其中医疗服务子板块上涨7.58%，化学原料药子板块上涨7.31%。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰、微芯生物）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。 （3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、全链条支持医药创新顶层文件获批，全国多地支持政策先后落地5 (一)全链条支持医药创新顶层文件获批5 (二)全国与上海、北京、广州、珠海的医药创新政策对比5 二、行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线12 三、板块行情13 (一)本周板块行情回顾：板块整体上涨3.18%，子板块医疗服务涨幅居前13 (二)沪深港通资金持仓变化：医药北向资金增加16 图表目录 图表1：各地政策的重点任务对比6 图表2：各地研发支持政策对比7 图表3：各地的国际化政策对比10 图表4：本周中信医药指数走势13 图表5：本周生物医药子板块涨跌幅13 图表6：本周中信各大子板块涨跌幅14 图表7：2010年至今医药板块整体估值溢价率15 图表8：2010年至今医药各子行业估值变化情况15 图表9：医药行业北上资金变化情况16 图表10：医药行业北上资金分板块的变化情况16 图表11：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）17 图表12：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）17 图表13：南下资金港股通持股市值情况（亿元）17 图表14：南下资金港股通本周持股市值变化（亿元）17 一、全链条支持医药创新顶层文件获批，全国多地支持政策先后落地 (一)全链条支持医药创新顶层文件获批 2024年7月5日，国务院总理主持召开国务院常务会议，研究部署推进数字经济高质量发展有关工作，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。该会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 在此之后，上海市人民政府办公厅于2024年7月30日出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，是国常会后首个响应《全链条支持创新药发展实施方案》的省市。除此之外，北京、广州、珠海于2024年都出台了关于医药创新发展的文件，旨在通过创新驱动和产业升级，推动医药健康产业的高质量发展。 (二)全国与上海、北京、广州、珠海的医药创新政策对比 1.各地政策的重点任务对比 国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》强调全链条支持，包括创新药的研发、审评审批、市场准入、医保支付、资本支持等环节，以促进创新药的快速上市和广泛应用。 上海市发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》聚焦于创新策源能力提升、临床资源赋能、审评审批加速、创新产品推广、企业服务和产业化支持、投融资支持、数据资源价值释放、产业国际化发展等8个方面37条措施。 《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》旨在推进创新链、产业链和政策链的深度融合，加强创新药械全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，加速医药健康产业创新。 《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》旨在创建生物医药政策创新试验区，建设全球顶尖研发及创新中心，打造世界级创新型生物医药产业集群。 《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（修订）》旨在结合生物医药企业发 全国 上海 北京 广州 珠海 《全链条支持创 《关于支持生物医 《北京市支持创新 《广州开发区（黄埔 《珠海市促进生 政策 新药发展实施方 药产业全链条创新 医药高质量发展若 区）促进生物医药产业 物医药与健康产 文件 案》 发展的若干意见》 干措施（2024年）》 高质量发展办法》 业高质量发展若干措施（修订）》 时间 2024年7月5日 2024年7月30日 2024年4月17日 2024年4月7日 2024年7月1日 加快新药研发和 大力提升创新策源 着力提升创新医药 支持全球顶尖项目 在支持研发及产 成果转化 能力 临床研究质效 支持国家级平台成果 业化方面，新增多 优化创新药审评 推动临床资源更好 助力加速创新药械 转化和产业化 项奖励性措施 审批机制 赋能产业发展 审评审批 加速科技创新突破 在支持公共服务 加快创新药配备 推动审评审批进一 大力促进医药贸易 提升临床试验能力 平台建设方面，采 使用 步提速 便利化 支持开展临床试验 取多项奖励措施 提高创新药多元 进一步加快创新产 加力促进创新医药 支持药械成果转化 在完善产业发展 支付能力 品应用推加快创新 临床应用 支持拓展海外市场 环境方面，着力完 丰富创新药投融 产品应用推广 努力拓展创新医药 培育中药大品种 善生物医药产业 资支持渠道 加强为企服务和产 支付渠道 加快技术平台建设 发展环境，培育产 强化创新药全链条数据要素资源 业化落地支持强化投融资支持 鼓励医疗健康数据赋能创新 推动CRO集聚发展提升产业化能力 业发展生态 利用 释放数据要素资源 强化创新医药企业 推动国谈产品落地 价值 投融资支持 加速创新产品应用 推动产业国际化发 保障措施 办公用房租金补贴 展 优化审评审批服务打造共享生态 展的引进、落地、研发、产业化等各阶段，针对不同发展阶段的特点和需求，予以针对性的扶持。 图表1：各地政策的重点任务对比 重点任务 资料来源：中国政府网，北京市人民政府网站，上海市人民政府网站，广州市黄浦区人民政府网站，中国珠海政府门户网站，太平洋证券整理 2.各地研发支持政策对比 国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》以及《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》对研发的支持主要体现在立项及研发过程中给予资源倾斜以及缩短审批周期，但两项政策均没有公布具体的资金支持金额。在审批周期方面，前者将临床试验默示许可时限从申请受理之日起60日缩短至40日，沟通交流会议等待时限缩短至30日内；后者 将临床试验启动整体用时压缩至28周以内，并推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至 60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。 上海、广州和珠海对研发的政策支持主要体现为对创新药和医疗器械的研发给予不同程度的资金支持。但上海的资金支持力度较广州和珠海的更大。例如在创新药研发支持政策上，广州的政策规定临床试验研发费用投入1000万元以上的创新药，才可根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。而上海的政策没有设置最低研发投入，并且对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药，按照规定择优给予最高分别 1500万元、3000万元支持。 图表2：各地研发支持政策对比 全国 上海 北京 广州 珠海 《全链条支持创新 《关于支持生物医 《北京市支持创 《广州开发区（黄 《珠海市促进生物医 政策 药发展实施方案》 药产业全链条创新 新医药高质量发 埔区）促进生物医 药与健康产业高质量 文件 发展的若干意见》 展若干措施（2024 药产业高质量发展 发展若干措施（修 年）》 办法》 订）》 时间 2024年7月5日 2024年7月30日 2024年4月17日 2024年4月7日 2024年7月1日 优选新靶点、新机制、新结构、新技术和具有自主知识产权、填补临床诊疗 合同研发机构(CRO)为高校科研院所提供新药临床前研究服务，按照 用好北京市医药健康产业投资基金，带动社会投资，推动一批具有 市、区按1:1比例对项目最高按总投资额30%予以支持，单个项目支持金额 对初次认定的国家、省技术创新中心，分别给予最高不超