生物医药Ⅱ：上海市支持生物医药全链条创新发展政策点评：临床+资本全方位支持，整体利好生物医药

上海市人民政府办公厅近期发布了《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称《意见》），旨在通过全面的政策支持推动生物医药产业的高质量发展。该政策主要围绕临床试验效率提升、研究转化与生产落地、创新药械推广、前沿技术支持、出入境管理和投融资支持等方面展开。

临床试验效率提升

《意见》提出了一系列旨在提高临床试验效率的措施，如缩短临床试验启动前的准备时间、伦理审查流程、药品补充申请审评及药物临床试验申请审批时间等，目标是将临床试验启动前的用时压缩至25周以内，伦理审查流程压缩至3周以内，药品补充申请审评压缩至60个工作日，药物临床试验申请审批压缩至30个工作日。这将对创新药、第二类医疗器械等生物医药企业产生正面影响。

研究转化与生产落地

为了加速基础研究向临床研究的转化，政策提供了贴息支持，每项项目年度贴息金额最高可达1000万元，重点利好CRO企业。同时，政策还推出了项目和资金支持方案，对CMO企业提供不超过受托年产值10%的支持，每个品种最高500万元，每个企业每年最高1000万元的支持，并提供了500万平方米的生物医药标准化厂房支持符合条件项目的“工业上楼”。

创新药械推广

政策鼓励创新药械的推广，提出在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内，上海市医疗机构应确保“应配尽配”。对国谈药品和创新医械涉及的诊疗项目，实行医保预算单列支付、DRG/DIP单独支付，对于符合条件的高价值创新医疗器械和创新医疗服务项目，在DRG/DIP改革中独立成组，提高支付标准，且不受高倍率病例数限制。

前沿技术支持

《意见》特别强调了对基因与细胞治疗等前沿技术的支持，包括针对细胞与基因治疗1类新药提供专项支持，以及在细胞治疗产品及相关特殊物品的进出口、科研项目、人才培养、国际交流等方面提供优惠政策。

国际化与资本支持

政策支持生物医药行业的国际化发展，包括简化外资企业的投资和发展流程、提高物品出入境便利性、加大创新产品全球注册认证力度等。同时，通过发挥基金作用、设立并购基金、拓宽融资渠道等措施强化资本支持。

投资评级

对于行业和公司投资，建议关注创新药、创新医械相关公司，如恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、恩华药业、微芯生物、康方生物、科伦博泰生物-B、乐普生物-B等，以及微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗、华大智造等创新医械公司。

风险提示

投资者需要注意政策推进带来的行业变革风险，以及创新药和创新医械研发进度不及预期的风险。