医药行业点评：上海市发布医药政策，全方位支持医药产业链发展

事件：7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（简称“《若干意见》”）。围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能，推出8方面37条政策举措。《若干意见》自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日。 政策出台的背景：生物医药产业是上海市三大先导产业之一是加快形成新质生产力的重要抓手。支持上海生物医药产业全链条创新发展对于打造具有国际影响力的生物医药产业高地和创新引擎、支撑全市经济社会高质量发展、加快形成新质生产力具有重要意义。 政策制定的原则：1）坚持问题导向：更加注重围绕“研发+临床+注册审评+应用+产业化”全链条关键环节,聚焦企业在发展中遇到的裉节问题，出台系统性解决举措；2）注重改革引领；3）强化要素赋能。 政策的五大亮点：1）进一步加大创新产品全链条研发支持力度推动快速入院配备使用：对由我市注册申请人开展国内I期、II期、III期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予一定研发投入支持;对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药按照规定择优给予一定研发投入支持，并且缩短临床试验启动时间，建立肿瘤、心脑血管、代谢、精神神经等重大疾病临床试验预备队列，支撑受试者快速入组。建立伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制，并行开展项目管理部门预审、伦理形式审查及合同预审程序。对于国家医保谈判药品和创新医疗器械涉及的诊疗项目，实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付；对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目，在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制；2）充分顺应人工智能技术引领研究范式变革的发展趋势，支持人工智能技术赋能药物研发,打造高质量语料库和行业数据集；3）结合我市三大先导产业母基金、企业风险投资基金等重点工作部署，细化生物医药领域投融资支持政策；4）推动研究队列数据合作利用机制，促进数据合规交易和安全流动，进一步释放数据要素价值；5）发挥上海国际合作前沿优势，率先探索实践基因诊断与治疗、分段生产等改革措施，加强国际医学学术和商业交流。 投资建议：上海出台的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》为生物医药产业的发展提供了重要的政策支持和指导方向。通过加强创新策源能力、支持人工智能技术赋能药物研发、强化投融资支持、推动产业国际化发展等措施，上海将进一步提升生物医药产业的竞争力。政策出台利好创新药及创新器械发展，建议关注相关投资机遇，建议关注泰格医药、恒瑞医药、百济神州、博瑞医药、众生药业、康方生物、科伦博泰生物-B、三生国健、甘李药业、惠泰医疗、赛诺医疗、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、诺思格、康龙化成、药明康德，等。 风险提示：市场竞争加剧风险；仿制药风险；政策变化风险；集采风险；产品研发不及预期风险。