公司深度报告：分子诊断龙头峥嵘初露，力寻平台化发展

分子诊断龙头峥嵘初露，力寻平台化发展 —圣湘生物(688289)公司深度报告 2024年07月31日 唐爱金医药行业首席分析师 S1500523080002 tangaijin@cindasc.com 曹佳琳医药行业分析师 S1500523080011 caojialin@cindasc.com 相关研究 1.呼吸道产品需求提升，2023年常规试剂收入翻倍增长 证券研究报告公司研究 公司深度报告 圣湘生物(688289)投资评级买入上次评级 圣湘生物沪深300 30%20%10% 0% -10%-20%-30% 23/0723/1124/03 资料来源：聚源，信达证券研发中心公司主要数据收盘价（元）18.7252周内股价波动区间21.81-14.87(元)最近一月涨跌幅(％)6.85总股本(亿股)5.83流通A股比例(％)100%总市值(亿元)109.21 资料来源：聚源，信达证券研发中心 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区宣武门西大街甲127号金隅大厦B座邮编：100031 分子诊断龙头峥嵘初露，力寻平台化发展 2024年07月31日 本期内容提要: 圣湘生物是分子诊断领域的领先企业，营业收入从2017年的2.25亿元增长 到2023年的10.07亿元，年复合增长率达28.37%。我们认为公司在分子诊断领域拥有“产品丰富”+“市场拓展能力领先”的优势，有望率先受益分子诊断市场扩容，叠加公司通过投资并购不断拓宽业务边界，具备长期增长潜力，未来可期。 1、市场端：分子诊断可及性提高，市场有望持续扩容 一方面，在新冠疫情期间，我国PCR实验室数量大规模增长，医疗机构分子诊断能力提升，另一方面，分子诊断市场参与者众多，技术迭代较快，成本有望持续下降，我们认为“PCR实验室增多”+“成本下降”有助于提升分子诊断的可及性，推动核酸检测项目普及，从而带动分子诊断试剂放量增长，叠加疫情期间核酸检测的普及，公众对分子诊断的认知度和接受度大幅提高，分子诊断市场未来有望加速发展，市场规模持续扩容。 2、企业端：“产品+市场”兼具竞争实力，呼吸道产品表现亮眼 ①产品端：公司拥有分子诊断产品千余种，涵盖呼吸道感染、肝炎检测、生殖道感染、核酸血液筛查等，我们认为公司的产品可以满足医疗机构对疾病的精准诊断需求，提升医疗机构PCR实验室在新冠检测需求褪去后的产能利用率，目前公司呼吸道产品已抓住流感高发契机，率先成为明星产品，为未来其他产品放量树立了标杆效应；②市场端：公司实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制，通过学术推广及技术服务，打造规模标杆医院、标杆市场，构建专家网络，推动产品快速入院及临床上量。 3、远期发展：并购布局“POCT+化学发光+测序”，打造IVD平台型企业 公司通过持续的技术创新、战略合作以及产业链投资等手段，形成了多元化 的业务布局：①与全球领先的英国QuantuMDx团队的合作，提升POCT产品能力；②携手安赛诊断，凭借电化学发光高灵敏度优势强势切入免疫市场； ③投资真迈生物，拓展上游测序仪，强化在分子诊断领域的竞争优势。我们认为多元化发展为公司注入源源不断的增长动力，增强了市场竞争力和行业影响力，为公司的长期可持续发展奠定了坚实的基础。 盈利预测及投资建议：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为14.86亿元、20.05亿元、25.07亿元，同比增速分别为47.6%、34.9%、25.0%，2023-2025年实现归母净利润为3.27亿元、4.54亿元、5.88亿元，同比分别增长- 10.1%、39.0%、29.5%，对应当前股价PE分别为33、24、19倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。 风险提示：新产品研发进展不及预期风险；国际化进程不及预期风险；呼吸道感染检测渗透率提升不及预期风险。 重要财务指标营业总收入(百万元) 2022A 6,450 2023A 1,007 2024E 1,486 2025E 2,005 2026E 2,507 增长率YoY% 42.9% -84.4% 47.6% 34.9% 25.0% 归属母公司净利润 1,937 364 327 454 588 (百万元)增长率YoY% -13.6% -81.2% -10.1% 39.0% 29.5% 毛利率% 58.8% 71.5% 76.5% 77.6% 78.0% 净资产收益率ROE% 25.8% 5.1% 4.6% 6.2% 7.8% EPS(摊薄)(元) 3.32 0.62 0.56 0.78 1.01 市盈率P/E(倍) 5.64 30.03 33.39 24.03 18.56 市净率P/B(倍) 1.46 1.52 1.53 1.50 1.44 资料来源：wind，信达证券研发中心预测;股价为2024年07月30日收盘价 目录 1.扎根分子诊断赛道，多元化布局增强竞争优势7 1.1.深耕分子诊断赛道，打造整体解决方案提供商7 1.2.实控人增持+股权激励加码，彰显成长信心7 1.3.抓住新冠核酸检测需求，为公司未来发展提供资金支持9 2.聚焦呼吸道检测领域，B+C双渠道突破，打造拳头产品12 2.1.呼吸道疾病发病人数创新高，呼吸道病原体检测产品需求快速扩张12 2.2.公司呼吸道检测产品管线丰富，互联网助力打通C端市场16 3.分子诊断市场兴兴向荣，龙头企业多点开花19 3.1.分子诊断兴兴向荣，国内百亿蓝海市场，潜力广阔19 3.2.政策加码助力成长，分子诊断渗透率有望进一步提升20 3.3.多方向布局分子诊断产品，打造丰富的产品矩阵22 4.“内研+外延”拓宽业务赛道，打造平台型IVD企业27 4.1.高度重视技术创新，研发投入居行业前列27 4.2.并购布局“POCT+化学发光+测序”，拓宽商业版图27 5.盈利预测与投资建议31 6.风险提示33 表目录 表1：市面主要呼吸道检测产品市场价格14 表2：呼吸道病原体检测试剂院端市场规模测算15 表3：呼吸道病原体检测试剂家用端市场空间测算16 表4：公司收入简要拆分及预测（百万元）31 表5：公司盈利预测情况（2023-2026E）32 表6：可比公司估值32 图目录 图1：圣湘生物业务布局7 图2：圣湘生物股权架构情况（截止至2024年一季度）8 图3：圣湘生物2023年股权激励计划绩效考核指标8 图4：圣湘生物2017-2023营业收入情况9 图5：圣湘生物2017-2023归母净利润情况9 图6：圣湘生物2017-2023年营业收入构成（分业务）10 图7：圣湘生物2021-2022年新冠核检试剂销售收入占比10 图8：圣湘生物2017-2023年营业收入构成（分地区）10 图9：圣湘生物2017-2023毛利率与净利率情况11 图10：圣湘生物2017-2023费用率情况11 图11：呼吸系统常见感染性疾病分类12 图12：呼吸道传染病进程中临床检测项目及意义12 图13：全国流感发病人数变化13 图14：2013-2019全国呼吸道病原体检测市场规模变化13 图15：2013-2019中国呼吸道病原体检测需求量变化13 图16：全国医疗机构总诊疗人次变化14 图17：全国哨点医院报告流感样病例（ILI）总人次变化（估算）14 图18：国内呼吸道病原体检测价格走势15 图19：圣湘生物呼吸道病原体检测产品上市节奏16 图20：圣湘生物EB病毒核酸检测试剂盒与其他主流厂商产品性能指标对比17 图21：圣湘生物呼吸道病原体六联检试剂盒与其他主流厂商产品性能指标对比17 图22：“居家快检”流程18 图23：2016-2024全球分子诊断市场规模变化19 图24：2019-2024中国分子诊断市场规模变化19 图25：分子诊断产业链20 图26：中国分子诊断各应用领域占比20 图28：分子诊断细分技术结构占比22 图29：2020-2023年全国新冠病毒检测室间质评参评企业数量（家）22 图30：2016-2021年全国病毒型肝炎报告病例22 图31：圣湘生物病毒肝炎系列产品23 图32：圣湘生物乙肝病毒核酸检测试剂盒与其他主流厂商产品性能指标对比23 图33：全国宫颈癌新发病例及死亡病例数变化趋势25 图34：圣湘生物HPV核酸检测试剂盒与其他主流厂商产品性能指标对比25 图35：圣湘生物血源筛查核酸检测试剂盒与其他主流厂商产品性能指标对比26 图36：圣湘生物仪器类产品26 图37：2023年国内主要分子诊断试剂企业研发投入对比27 图38：2017-2023年圣湘生物研发投入情况（亿元,%）27 图39：圣湘生物阶段性研发成果及目标27 图40：POCT系统应用场景28 图41：圣湘移动分子诊断系统28 图42：安赛诊断全自动电化学发光平台29 图43：圣湘生物高通量基因测序仪SansureSeq100030 投资聚焦： 1、分子诊断可及性提升，市场潜能较大，有望迎来加速发展 从可及性角度来看：①一方面，在新冠疫情期间，我国PCR实验室建设大规模增长，根据全国新冠病毒检测室间质评结果报告显示，2020年参评实验室仅有844家，2022年最高曾达7568家，PCR实验室数量的大幅增长，将有助于核酸检测项目的推广普及，带动分子诊断试剂放量增长；②另一方面，我国分子诊断企业数量众多，市场极具活力，研发进程和技术的更新换代速度较快，大幅降低了分子诊断技术的应用成本，使得分子诊断服务的普及成为可能。根据Frost&Sullivan数据，我国分子诊断市场规模2019-2024年间的年复合增长率预计为27%，展现了较强的成长性，我们认为，随着分子诊断的可及性提升，叠加疫情期间核酸检测的普及，公众对分子诊断的认知度和接受度大幅提高，我国分子诊断市场规模未来有望加速发展。 2、产品丰富+市场拓展能力领先的企业，有望率先受益分子诊断市场扩容 随着分子诊断市场扩容，我们认为产品的丰富度高，以及市场拓展能力强的企业有望率先受益：①新冠核酸检测需求褪去后，医疗机构在疫情期间建设的PCR实验室产能空置，拥有丰富产品矩阵的企业可以给医院提供一揽子解决方案，提升医疗机构PCR实验室的产能利用率。圣湘生物拥有分子诊断产品千余种，涵盖呼吸道感染、肝炎检测、生殖道感染、核酸血液筛查等，可以满足医疗机构对疾病的精准诊断需求。②其次，分子诊断属于较新的检测手段，需要厂家在临床价值论证、学术教育、物价及准入等领域投入较多资源，推动产品在临床使用。圣湘生物实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制，从高端到基层、从医院到疾控、从检验到临床，通过强化线上线下的学术推广及技术服务，打造标杆医院、标杆市场，构建专家网络，推动产品快速上量。 3、呼吸道检测率先成为分子诊断明星产品，公司管线丰富，表现亮眼 2023年流感发病人数显著增加，随着呼吸道检测重视度提升，相关检测需求显著提升，我们认为呼吸道病原检测已成为分子诊断明星产品，未来随着渗透率持续提升，仍有较大增长空间。圣湘生物在呼吸道疾病领域产品布局全面，截止到2023年末，已布局60余种产品，能够提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案，还与美团、京东携手，打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，率先开拓核酸检测居家服务之路，在呼吸道检测市场，具有较强竞争力。我们认为呼吸道检测需求的爆发，进一步强化了公司在分子诊断领域的竞争优势，为未来其他产品放量树立了标杆效应。 4、“内研+外延”拓展业务边界，多元化布局，打造平台型IVD企业 公司通过持续的技术创新、战略合作以及产业链投资等手段，形成了多元化的业务布局。在POCT领域，公司与全球领先的英国QuantuMDx团队的合作，加强多靶标检测能力，呼吸道感染和生殖道感染多个产品的研发取得良好进展；在免疫领域，公司战略投资安赛诊断，设立具备核心专利技术的增强型电化学发光平台产品线，凭借高灵敏度破局化学发光市场；此外，公司还延伸至上游测序仪领域，和真迈生物合