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深耕分子诊断领域,平台化可期,步入高增长轨道

2024-01-24谭国超、李婵华安证券J***
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深耕分子诊断领域,平台化可期,步入高增长轨道

圣湘生物(688289) 公司研究/公司深度 深耕分子诊断领域,平台化可期,步入高增长轨道 2024-01-24 报告日期: 投资评级:买入(首次) 收盘价(元)17.86 近12个月最高/最低(元)23.47/14.68 公司价格与沪深300走势比较 1/234/237/2310/23 15% 0% -15% -29% -44% 圣湘生物沪深300 分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002邮箱:tangc@hazq.com 分析师:李婵 执业证书号:S0010523120002邮箱:lichan@hazq.com 相关报告 主要观点: 分子诊断行业在新冠疫情后迎来高速发展 在基础建设方面,新冠疫情三年,分子诊断技术成为防疫工作中的重要力量,实现了全国范围内的快速普及。PCR实验室从疫情前的2000 总股本(百万股) 588 流通股本(百万股) 588 流通股比例(%) 100.00 总市值(亿元) 105 流通市值(亿元) 105 多家,最高增长到1.4万家,目前活跃的实验室还有7000多家。PCR 实验室的快速增长为常规分子检测项目开展提供契机。 从需求角度看,分子诊断是当代“精准医学”发展的基础,临床精准用药的理念也在基层医疗机构普及。这种背景下,常规分子检测项目,如病毒性肝炎、生殖道感染检测、HPV检测有望提高渗透率,实现快速下沉,而新项目也层出不穷,不断增加,如当下由于“免疫负债”而感染传播力度较大的呼吸道感染检测、肿瘤甲基化检测、肿瘤早筛检测等,检测项目会越来越丰富。 从检测技术角度看,PCR、NGS等检测技术不断完善,分子POCT设备、分子全自动一体化设备也在不断迭代,分子检测的时间更短、检测流程更便捷,从而也越来越满足临床需求。 因此,我们预计分子诊断有望迎来高速增长,参考头豹研究院数据,中国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2021年的175亿元。未来随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及,预计2024年市场规模达到277亿元,2021-2024年CAGR将保持在27%。 圣湘生物:策略+技术+产品+渠道协同,打造先发优势,助推公司成为国内分子诊断行业的头部企业 圣湘生物成立于2008年,深耕分子诊断行业十多年,研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断、农牧科技等一系列性能产品1000余种,可提供各类检测服务2200余项,形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案。 (1)公司创始人戴立忠先生为国际分子诊断领域领军人物,归国创业后,带领公司在技术上实现突破,在样本处理方面,公司的磁珠法提取技术和一步法核酸提取技术优势突出,灵敏度更高,检测时间更短。 (2)在产品策略上,公司对下游客户的需求深度把握,针对下游客户PCR实验室产能利用率不足、设备采购支付意愿不强等现状,构建更合适的整体解决方案,试剂产品设计更具有兼容性,兼容市场上主流的荧光PCR仪,兼容提取试剂等。 (3)在渠道建设上,公司构建了由经销商服务团队(公司专业培训)、遍布全国各地的一线服务工程师、经验丰富的二线技术工程师、客户服务部下设的技术中心、生命科学研究院组成的“�级”服务体系,组建了一支服务意识强、专业高效的技术服务团队。 圣湘生物:呼吸道检测保持快速增长,带动公司整体业绩高速增长,业绩增长确定性高 公司呼吸道检测解决方案竞争优势大,目前仍保持非常快速的增长趋势,预计2023年实现收入超4亿元(预计占2023年试剂收入50% 以上),较2022年实现数倍增长。我们预计2023-2025年将分别实现 4.20/7.98/11.97亿元,2024-2025年在2023年高增长基础上仍能实现 90%和50%的高增长。 投资建议 我们预计2023-2025收入有望分别实现10.10亿元、15.75亿元和 21.97亿元,同比增速分别约-84.3%、56.0%和39.5%,2023-2025年 归母净利润分别实现3.60亿元、3.24亿元和4.73亿元,同比增速分别约-81.4%、-10.0%和45.9%。由于2023年存在较多的非经常性损益,预计2023-2025年扣非归母净利润分别为0.81亿元、2.84亿元和4.33亿元,同比增长分别为-95.6%、250.1%和52.4%。考虑到公司是深耕国内分子诊断领域多年,公司在整体解决方案设计以及产品性能上有较强的竞争优势,而且新冠疫情期间积累了较多的利润(账上现金类资产约48亿元),疫情后公司常规业务恢复,公司整体进入高速增长阶段,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 呼吸道感染检测试剂销售不及预期风险。 HPV筛查市场增长不及预期风险。分子诊断市场竞争加剧风险。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 6450 1010 1575 2197 收入同比(%) 42.9% -84.3% 56.0% 39.5% 归属母公司净利润 1937 360 324 473 净利润同比(%) -13.6% -81.4% -10.0% 45.9% 扣非归属母公司净利润 1835 81 284 433 净利润同比(%) -14.7% -95.6% 250.1% 52.4% 毛利率(%) 58.8% 68.3% 69.6% 70.0% ROE(%) 25.8% 4.8% 4.2% 5.7% 每股收益(元) 3.31 0.61 0.55 0.80 P/E 6.63 29.16 32.41 22.21 P/B 1.72 1.41 1.35 1.27 EV/EBITDA 4.19 15.87 17.67 11.92 资料来源:wind,华安证券研究所 正文目录 1成立15年,深耕分子诊断领域,成为行业领军企业5 1.1技术先进、产品丰富,打造平台型IVD企业5 1.2受益于新冠疫情,盈利能力大增6 1.3公司管理层稳定,经验丰富8 2PCR基础建设疫情间加速,分子诊断快速发展10 2.1PCR实验室数量增多,分子诊断市场空间大10 2.2常规检测项目渗透率提升,特色检测项目层出不穷13 3公司技术优势大,产品丰富,国内外齐发力18 3.1公司技术实力扎实,检测时间短,满足临床需求18 3.2产品丰富,呼吸道产品成为公司核心品种21 3.3在研电化学发光平台预计2025年贡献收入24 4公司盈利预测与估值:头部分子诊断企业,新冠疫情后步入高增长轨道,首次覆盖25 4.1公司盈利预测与估值对比25 4.2公司投资建议27 风险提示:28 财务报表与盈利预测29 图表目录 图表1公司发展历程5 图表2公司产品布局5 图表3公司产品收入结构6 图表42023年上半年公司收入结构6 图表5公司历年收入、净利润及其增速7 图表6公司历年净利率、毛利率情况7 图表7公司2023年4月股权激励草案考核目标7 图表8公司2021年股权激励草案考核目标7 图表9公司股权结构(截至2023年12月20日)9 图表10公司高管团队9 图表11IVD行业的细分领域划分10 图表122018年中国IVD市场结构11 图表132020年中国IVD市场结构11 图表14全球分子诊断市场规模预计12 图表15中国分子诊断市场规模预计12 图表16分子诊断产业链12 图表17分子诊断主要细分领域分类13 图表18分子诊断感染性筛查市场结构(2017年)14 图表19分子诊断感染领域诊断市场规模14 图表20HPV分子诊断安徽联盟报量情况15 图表21HPV分子诊断安徽联盟中标情况15 图表22肿瘤分子诊断及监测市场规模预计(单位:十亿人民币)16 图表23癌症治疗选择诊断市场规模预计(单位:十亿人民币)17 图表24癌症预后及监测市场规模预计(单位:十亿人民币)18 图表25癌症早期筛查市场规模预计(单位:十亿人民币)18 图表26公司主要技术平台19 图表27公司在研项目情况(截至2023年6月30日)20 图表28美团居家检测商业模式22 图表29公司呼吸道核心产品及其检测灵敏度22 图表30公司HPV类产品与同行参数对比23 图表31公司乙肝检测试剂盒产品同行间比较24 图表32公司四款设备比较25 图表33公司收入拆分及预测(单位:亿元)26 图表34可比公司估值情况27 1成立15年,深耕分子诊断领域,成为行业领军 企业 1.1技术先进、产品丰富,打造平台型IVD企业 圣湘生物成立于2008年,公司以推动基因技术高精化、简便化、自动化、移动化、系统化“�化”建设为核心,自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术,构建了荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等一系列技术平台,获国家科技进步二等奖、中国专利奖等国家级重大奖项近60项。 公司全力打造精品工程,研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断、农牧科技等一系列性能赶超国内外先进水平的产品1000余种,可提供各 类检测服务2200余项,形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分 子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案。 图表1公司发展历程 资料来源:公司官网,iFinD,华安证券研究所 产品布局:公司产品主要分为设备和试剂,也提供第三方检测服务。目前检测项目主要包括乙肝、艾滋、生殖感染、呼吸道感染、儿科感染等,同时配套全自动 核酸提取系统、全自动分杯分液处理系统、POCT分子诊断系统、实时荧光定量PCR 分析系统等。同时,公司也在肿瘤检测、甲基化检测等方面做技术储备。 图表2公司产品布局 资料来源:公司官网,华安证券研究所 收入结构:从公司的收入结构来看,新冠疫情三年对公司的影响较大,疫情前公司收入体量不足5亿,疫情期间新冠病毒核酸检测试剂需求大增,拉动公司收入 体量在2022年达到了64.5亿元。疫情消退后,公司收入结构回归常规业务,2023 年上半年,公司实现收入4.28亿元,其中试剂3.15亿元(其中呼吸道感染试剂1.5 亿元),仪器0.77亿元,服务收入2900万,其他收入700万元。 图表3公司产品收入结构图表42023年上半年公司收入结构 100% 试剂仪器检测服务其他业务 0.05 0.32 0.06 0.32 0.06 0.36 0.66 6.52 1.65 0.98 8.51 1.73 1.47 2.35 0.67 0.72 17.64 0.60 38.80 2.52 33.93 1.27 1.99 43.04 检测服务 7% 其他业务 2% 仪器 18% 80% 60% 40% 20% 试剂 73% 0% 201720182019202020212022 资料来源:iFinD,公司公告,华安证券研究所资料来源:iFinD,公司公告,华安证券研究所 1.2受益于新冠疫情,盈利能力大增 从公司整体收入和利润水平看,公司充分受益于新冠疫情,且疫情结束后,公司常规业务仍保持高速增长,远超2019年水平。公司2022年度实现营业总收入 64.50亿元,同比提升42.88%;实现归母净利润19.37亿元,同比下降13.64%;实现扣非净利润18.35亿元,同比下降14.70%。2023年上半年,公司收入4.28亿元,远超2019年同期水平1.67亿元。 从公司毛利率看,2020年毛利率最高,2020-2022年这三年由于疫情类产品价 格下降而毛利率下降,2023年常规业务恢复后,公司毛利率又继续回升,也高于疫情前的2018年和2019年。 从公司销售净利率看,2020年以来均维持在较高水平,2020-2022年主要是因为疫情产品需求旺,销售费用少,整体的利润率高,而2023年的销售净利率高则主要是由于公司经营外的财务收入(如利息收

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