康方生物2025年半年度报告显示,公司上半年收入14.12亿元,同比增长37.75%,主要得益于卡度尼利和依沃西纳入医保后销量提升。依沃西在III期临床中表现优异:
- HARMONi-A研究:总生存期(OS)达到临床终点,显示统计学显著获益;
- HARMONi研究:达到无进展生存期(PFS)阳性结果,OS获益趋势良好,作为LBA被WCLC口头报告,更多数据将在会议发布;
- HARMONi-2研究:单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC取得显著阳性结果;
- HARMONi-2(鳞癌)研究:依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞癌取得显著阳性结果,更多数据有望在ESMO发布。
依沃西已开展13项注册性/III期临床研究,覆盖8项肺癌(含4项已达成终点)和5项大瘤种一线、冷肿瘤、IO耐药适应症。针对肺癌的8项研究中,包括与帕博利珠单抗、替雷利珠单抗的头对头对比,以及EGFR-TKI治疗进展NSCLC、IO耐药NSCLC等适应症。
投资评级:维持“买入”评级,预计2025/2026/2027年营业收入分别为33.78/54.78/81.21亿元,归母净利润分别为-7.06/1.29/7.63亿元。
风险提示:新产品放量不及预期、医保政策调整、管线研发不及预期、地缘政治风险。