海外医药行业动态点评：替尔泊肽国内获批减重适应症，减肥市场有望迎来快速增长

海外医药行业动态点评 2024年7月21日 替尔泊肽国内获批减重适应症，减肥市场有望迎来快速增长 相关股份 行业动态分析 证券研究报告 重点要闻 2024年7月19日，礼来的替尔泊肽注射液长期体重管理适应症获得国家药监局（NMPA）批准。 点评： 礼来替尔泊肽注射液（Tirzepatide）是首个且目前唯一获得NMPA批准的GIP/GLP-1受体激动剂，也是礼来在肥胖治疗领域于中国获批的首个创新药物。替尔泊肽注射液可结合并激活GIP受体和GLP-1受体，通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量，适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。早在2023年11月，FDA已批准礼来替尔泊肽注射液的长期体重管理适应症。根据中国人群III期临床研究 （SURMOUNT-CN）结果，在中国肥胖或超重的成年人中，每周注射一次10mg或15mg替尔泊肽，52周后分别有85.8%和87.7%的受试者可实现具有临床意义的减重效果，平均减重可达17.5%（16.1kg）。 中国肥胖人数近年来呈现快速增长态势，根据Frost&Sullivan统计，中国肥胖人数从2017年的1.9亿人增至2021年的2.3亿人，并预计于2030年达3.3亿人。肥胖可能增加冠心病、糖尿病、高血压等疾病的发病风险。未来随着肥胖人群的增加和居民对体重管理意识的增强，GLP-1减重市场有望快速放量。 今年6月，诺和诺德的司美格鲁肽注射液（GLP-1RA受体激动剂）已在国内获批减重适应症，该产品在2023年全球销售额约212亿美元，其中减重适应症司 美格鲁肽Wegovy同比增长超4倍。国内在研管线中，信达生物在7月22日宣布，玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双重激动剂）糖尿病适应症III期临床研究 （DREAMS-1）已达成首要终点和全部关键次要终点，预计于近期提交NDA，其首个减重适应症已于2024年2月获受理；恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双受体激动剂）减重适应症处于III期临床试验阶段。 投资建议： 鉴于今年已有两款进口减肥药在国内获批上市，中国减肥市场有望迎来高速增长阶段。我们建议关注GLP-1减肥产业链相关标的，原料药厂商如诺泰生物 （688076.SH）等个股；研发进展靠前的创新药企，如信达生物（1801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）等个股；国际制药巨头如礼来（LLY.US）、诺和诺德 （NVO.US）。风险提示： 政策风险、市场竞争加剧风险、药品研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险等。 礼来（LLY.US） 股价表现 礼来（LLY.US） 数据来源：Bloomberg、Wind、安信国际 谢欣洳医药行业分析师 xiexr1@essence.com.cn +86-0755-81682613 行业动态分析/医药行业 客户服务热线 香港：22131888国内：4008695517 免责声明 此报告只提供给阁下作参考用途，并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请。此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售。此报告所载的资料由安信国际证券(香港)有限公司（安信国际）编写。此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠。此报告所载的见解，分析，预测，推断和期望都是以这些可靠数据为基础，只是代表观点的表达。安信国际，其母公司和/或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性。此报告所载的资料、意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断，可随时更改而毋须另行通知。安信国际，其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任。 此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险，若干投资可能不易变卖，而且也可能不适合所有的投资者。此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动。过去的表现不能代表未来的业绩。此报告没有把任何投资者的投资目标，财务状况或特殊需求考虑进去。投资者不应仅依靠此报告，而应按照自己的判断作出投资决定。投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前，应咨询专业意见。 安信国际及其高级职员、董事、员工，可能不时地，在相关的法律、规则或规定的许可下(1)持有或买卖此报告中所提到的公司的证券，(2)进行与此报告内容相异的仓盘买卖，(3)与此报告所提到的任何公司存在顾问，投资银行，或其他金融服务业务关系，(4)又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务。投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见。此报告的意见亦可能与销售人员、交易员或其他集团成员专业人员的意见不同或相反。安信国际，其母公司和/或附属公司的一位或多位董事，高级职员和/或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员。（5）可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动。 此报告对于收件人来说是完全机密的文件。此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士，尤其 （但不限于）此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本、加拿大或美国，或直接或间接分发至美国或任何美国人士（根据1933年美国证券法S规则的解释），安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人。 收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及／或代表其客户持有该等股票的权益。因此，投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突，而安信国际将不会因此而负上任何责任。 此报告受到版权和资料全面保护。除非获得安信国际的授权，任何人不得以任何目的复制，派发或出版此报告。安信国际保留一切权利。 规范性披露 本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员。 本研究报告的分析员或其有联系者（参照证监会持牌人守则中的定义）并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益。 安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于1%或完全不拥有该上市公司的财务权益。 公司评级体系收益评级： 买入—预期未来6个月的投资收益率为15%以上； 增持—预期未来6个月的投资收益率为5%至15%；中性—预期未来6个月的投资收益率为-5%至5%；减持—预期未来6个月的投资收益率为-5%至-15%； 卖出—预期未来6个月的投资收益率为-15%以下。 安信国际证券(香港)有限公司 地址：香港中环交易广场第一座三十九楼电话：+852-22131000传真：+852-22131010