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重大事项点评:利拉鲁肽减重适应症获批,分享中国减重蓝海市场

2023-07-05郑辰华创证券学***
重大事项点评:利拉鲁肽减重适应症获批,分享中国减重蓝海市场

事项: 近日,华东医药全资子公司中美华东的利拉鲁肽肥胖/超重适应症获批上市,产品适用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。 评论: 华东利拉鲁肽是中国首个获批用于减重的GLP-1产品。目前全球仅诺和诺德的利拉鲁肽注射液(Saxenda)和司美格鲁肽注射液(Wegovy)两款GLP-1分别于2014年和2021年获FDA批准用于减重,两款产品22年全球收入15亿美元(+52%)和9亿美元(+346%),GLP-1减重市场潜力巨大。在华东获批前,中国无用于减重的GLP-1产品上市,公司利拉鲁肽是中国首款用于减重的GLP-1。 华东利拉鲁肽产品销售峰值有望超过10亿元。公司利拉鲁肽糖尿病适应症(商品名:利鲁平)已于2023年3月获批上市,此次减重适应症获批后将实现两个适应症同时销售。尽管目前GLP-1竞争格局较为激烈,但考虑诺和诺德产能紧张和司美缺货问题、中国GLP-1下沉空间大、华东强大的内分泌销售和商业化能力,我们认为公司利拉鲁肽有望在2025年达到10.6亿元销售峰值(糖尿病6.3亿+减重4.3亿)。 公司GLP-1布局全面、进度领先。在GLP-1领域,公司通过自研+外部引进的方式打造出国内最为全面的产品管线,从生物类似药到创新药、从注射液到口服片剂、从短效日制剂到长效周制剂、从单靶点到多靶点均有相关在研产品。 除了产品布局全面,公司GLP-1的研发进度在国内也较为领先:1)利拉鲁肽糖尿病和减重适应症分别于2023年3月和7月获得NMPA批准;2)参股子公司杭州九源的司美格鲁肽是国内最先进入临床III期的司美格鲁肽生物类似药;3)2017年公司从美国vTv公司引进的TTP273是国内临床进度最快的口服小分子GLP-1;4)公司自研的GLP-1小分子HDM1002为首个中美双报的国产GLP-1;5)控股子公司道尔生物的GLP-1三靶点产品DR10624正在新西兰开展I期临床。 投资建议:我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为30.2、36.8和45.6亿元,同比增长20.9%、21.7%和23.9%。当前股价对应PE为25、21和17倍。根据分部估值计算,公司2023年医药工业对应估值689亿元(传统药品512亿元+创新药和生物类似药121亿元+工业微生物56亿元),医美业务对应估值270亿元,医药商业对应估值54亿元,2023年公司合理估值为1014亿元,对应股价58元。维持“推荐”评级。 风险提示:1、创新药和医美产品研发进度不及预期;2、药品集采和医保控费力度加大;3、内分泌、自免和肿瘤药品市场竞争格局恶化。 主要财务指标