国君医药|替尔泊肽降糖适应症国内获批,产业链催化不断——GLP-1减肥产业链动态更新

GLP-1类降糖减肥药物市场动态及产业链机会

主要销售数据：

• 诺和诺德：

  • 司美格鲁肽销售额持续增长，2024年一季度合计销售额达63.7亿美元。
    • 其中，Ozempic（降糖）销售额43亿美元，同比增长35%。
    • Wegovy（减重）销售额13.5亿美元，同比增长107%。
    • Rybelsus（口服降糖）销售额7.2亿美元，同比增长17%。

• 礼来：

  • 替尔泊肽合计销售额达23.3亿美元。
    • Mounjaro（降糖）销售额18.1亿美元。
    • Zepbounds（减重）销售额达5.2亿美元。

研发进展与适应症拓展：

• 诺和诺德：

  • 司美格鲁肽在治疗心衰的III期试验STEP HfpEF中取得积极结果，MACE降低20%。
  • 在针对2型糖尿病合并慢性肾病患者的III期临床FLOW中疗效优异，提前终止。
  • 此外，替尔泊肽减重适应症已获FDA批准。

• 礼来：

  • 替尔泊肽减重适应症于2023年11月获FDA批准。

国内市场动态：

• 诺和诺德与礼来均向NMPA提交了司美格鲁肽与替尔泊肽的减重适应症上市申请。
• 信达生物的玛仕度肽减重适应症NDA也已获NMPA受理，并在2型糖尿病III期临床研究中达到首要终点，预计年内递交上市申请。
• 礼来替尔泊肽降糖适应症于2024年4月获NMPA批准上市。

多肽产业链受益情况：

• 翰宇药业与海外客户签订了多份GLP-1多肽原料药及利拉鲁肽注射液（仿制药）采购订单，显示产业链需求增加。
• GLP-1类降糖减肥药物的持续扩容有望带动产业链需求提升，相关公司受益于技术平台优势、合规GMP产能以及项目交付经验。

行业展望：

• 维持行业“增持”评级，关注行业竞争加剧、研发进度、以及地缘政治风险。

此总结基于提供的文字内容，涵盖了主要销售数据、研发进展、国内市场动态、产业链受益情况以及行业展望等关键信息。