新药周观点：全链条支持创新药政策通过，看好板块后续行情

2024年07月07日 生物医药Ⅱ 新药周观点：全链条支持创新药政策通过，看好板块后续行情 首选股票目标价（元）评级 行业周报 证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾：2024年7月1日-2024年7月5日，新药 生物医药Ⅱ 沪深300 39% 29% 19% 9% -1% -11% -21% 2023-072023-112024-032024-07 行业表现 板块涨幅前5企业：歌礼制药（16.25%）、诺诚健华（10.85%）、基石药业（7.89%）、信达生物（7.74%）、海创药业（7.39%），跌幅前5企业：君圣泰（-17.02%）、诺思兰德（-14.33%）、迈博药业（-11.39%）、宜明昂科（-11.00%）、永泰生物（-9.35%）。 本周新药行业重点分析： 据新华社报道，7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。考虑到创新药板块估值已调整至历史相对低位，我们认为在《全链条支持创新药发展实施方案》政策驱动下，整个板块有望迎来估值修复；叠加下半年ESMO年会召开、医保谈判等行业催化因素，看好创新药板块后续行情。 （1）当前板块估值水平低：采用创新药行业常用的产品峰值PS倍数法，从我们的行业平均PS变化跟踪模型来看，截止2024年7月7日，A股创新药行业平均PS倍数为2.66倍（2023年以来的高点为2023年4月11日的4.11倍，低点为2024年2月5日的2.25倍）港股创新药核心标的行业平均PS为1.92倍左右（2023年以来的高点为2023年2月2日的3.19倍，低点为2024年2月5日的1.54倍）。 （2）政策端催化：《全链条支持创新药发展实施方案》已在国务院常务会议审议通过，有望在价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资、优化审评审批和医疗机构考核机制等领域支持创新药发展。此外，征求意见稿提及的创新药鼓励应用目录有望落地。 （3）行业端催化：下半年存在ESMO、WCLC等学术会议召开催化，年底存在医保谈判催化。 本周新药获批&受理情况： 本周国内11个新药或新适应症获批上市，16个新药获批IND，36个新药IND获受理，6个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： （1）7月4日，信立泰1类新药苯甲酸福格列汀片已在中国获批上市。这是一款DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 资料来源：Wind资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -2.8 -7.6 -7.1 绝对收益 -7.4 -11.5 -18.4 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 相关报告新药周观点：24年医保调整 2024-06-30 工作启动，国内企业约32款创新药有望首次参与医保谈判新药周观点：HIV暴露前预 2024-06-23 防迎来积极进展，长效方案有望成为主流新药周观点：泽璟制药JAK 2024-06-16 抑制剂重症斑秃3期成功，后续数据披露值得期待新药周观点：ASCO2024年 2024-06-10 会闭幕，国产创新双抗崭露头角新药周观点：康方PD- 2024-06-02 1/VEGF双抗单药头对头K药 liangq@essence.com.cn 获阳性结果，有望成为未来 IO治疗基石药物 （2）7月3日基石药业宣布将阿伐替尼片在中国大陆的独家推广权授予恒瑞医药。该药是一款针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤成人患者。 （3）7月4日，甘李药业首次公布GZR18注射液的1b/2a期临床研究结果。研究表明该药每周或每两周给药一次均能显著降低中国肥胖受试者的体重。 本周海外新药行业TOP3重点关注： (1)7月3日Vertex宣布，FDA已接受其每日一次vanza三联疗法治疗6岁及以上的囊性纤维化患者的新药申请。 (2)7月3日强生与传奇生物共同宣布3期CARTITUDE-4研究预定第二次中期分析的积极结果。分析显示，与标准疗法相比，接受该治疗的患者总生存期有统计学和临床意义上的改善。 (3)7月6阿斯利康宣布，其表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso联合培美曲塞和铂类化疗已在欧盟获得批准，用于一线治疗晚期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌成年患者。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾4 2.本周新药行业重点分析5 3.本周新药获批&受理情况7 4.本周国内新药行业重点关注9 5.本周海外新药行业重点关注11 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业4 图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）4 图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情5 图4.A股、H股创新药板块平均PS估值水平6 表1：有潜力纳入创新药鼓励应用目录的品种梳理6 表2：本周获批上市新药及新适应症7 表3：本周获批IND新药7 表4：本周获IND受理新药及新适应症8 表5：本周获NDA受理新药及新适应症9 表6：本周国内新药行业重点关注9 表7：本周海外新药行业重点关注11 1.本周新药行情回顾 2024年7月1日-2024年7月5日，新药板块涨幅前5企业：歌礼制药（16.25%）、诺诚健 华（10.85%）、基石药业（7.89%）、信达生物（7.74%）、海创药业（7.39%），跌幅前5企业：君圣泰（-17.02%）、诺思兰德（-14.33%）、迈博药业（-11.39%）、宜明昂科（-11.00%）、永泰生物（-9.35%）。 图1.本周涨、跌幅前5新药企业 10.85% 7.89% 7.74% 7.39% -9.35% -11.00% -11.39% -14.33 2% % 歌礼制药诺诚健华基石药业信达生物海创药业永泰生物宜明昂科迈博药业诺思兰德 君圣泰-17.0 16.25% -20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20% 资料来源：Choice，国投证券研究中心 图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元） 市值 市值/研发费用 3,000 120 2,500100 2,00080 1,50060 1,00040 50020 恒瑞医药百济神州翰森制药百利天恒石药集团信达生物中生制药海思科科伦博泰康方生物君实生物艾力斯和黄医药荣昌生物神州细胞迪哲医药诺诚健华泽璟制药贝达药业先声药业再鼎医药三生国健迈威生物智翔金泰复宏汉霖众生药业百奥泰康诺亚亚盛医药微芯生物复旦张江首药控股云顶新耀乐普生物艾迪药业博安生物欧康维视宜明昂科凯因科技益方生物诺思兰德亚虹医药盟科药业海创药业科济药业前沿生物康宁杰瑞和誉生物 科笛来凯医药永泰生物华领医药基石药业友芝友东曜药业迈博药业加科思和铂医药歌礼制药药明巨诺腾盛博药创胜集团君圣泰嘉和生物德琪医药开拓药业圣诺医药北海康成 00 资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2023年研发费用 图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情 200 XBIHSHKBIO 3,500 180 3,000 160 140 2,500 120 2,000 100 1,500 80 601,000 40 500 20 00 2020/01/022020/04/172020/07/312020/11/122021/03/022021/06/152021/09/282022/01/112022/04/272022/08/112022/11/232023/03/132023/06/272023/11/092024/4/2 资料来源：Choice，国投证券研究中心 2.本周新药行业重点分析 据新华社报道，7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。 考虑到创新药板块估值已调整至历史相对低位，我们认为在《全链条支持创新药发展实施方案》政策驱动下，整个板块有望迎来估值修复；叠加下半年ESMO年会召开、医保谈判等行业催化因素，看好创新药板块后续行情。 （1）当前板块估值水平低：采用创新药行业常用的产品峰值PS倍数法，从我们的行业平均PS变化跟踪模型来看，截止2024年7月7日，A股创新药行业平均PS倍数为2.66倍（2023年以来的高点为2023年4月11日的4.11倍，低点为2024年2月5日的2.25倍）；港股 创新药核心标的行业平均PS为1.92倍左右（2023年以来的高点为2023年2月2日的3.19 倍，低点为2024年2月5日的1.54倍）。 图4.A股、H股创新药板块平均PS估值水平 7 6 5 4 3 2 1 2021-01-01 2021-01-26 2021-02-20 2021-03-17 2021-04-11 2021-05-06 2021-05-31 2021-06-25 2021-07-20 2021-08-14 2021-09-08 2021-10-03 2021-10-28 2021-11-22 2021-12-17 2022-01-11 2022-02-05 2022-03-02 2022-03-27 2022-04-21 2022-05-16 2022-06-10 2022-07-05 2022-07-30 2022-08-24 2022-09-18 2022-10-13 2022-11-07 2022-12-02 2022-12-27 2023-01-21 2023-02-15 2023-03-12 2023-04-06 2023-05-01 2023-05-26 2023-06-20 2023-07-15 2023-08-09 2023-09-03 2023-09-28 2023-10-23 2023-11-17 2023-12-12 2024-01-06 2024-01-31 2024-02-25 2024-03-21 2024-04-15 2024-05-10 2024-06-04 2024-06-29 0 A股创新药平均PSH股创新药平均PS 资料来源：Wind,国投证券研究中心,注：H股创新药仅统计评估了核心标的（市值大于50亿）的估值情况 （2）政策端催化：《全链条支持创新药发展实施方案》已在国务院常务会议审议通过，有望在价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资、优化审评审批和医疗机构考核机制等领域支持创新药发展。此外，征求意见稿提及的创新药鼓励应用目录有望落地。 公司 药物 靶点 具有重大创新性 解决未被满足临床需求 具有明确临床价值 知识产 权 上市时间优先纳入特征 （含预计） 疾病 具体情况 亚虹医药 APL-1702 NA 自主 2025 新技术 宫颈癌前病变 康辰药业 金草片 NA 自主 2025 中药新处方制剂 慢性盆腔痛 诺思兰德 NL003 HGF 自主 2026 新机制 下肢缺血 对尚无有效防治手 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR 自主 2023 新结构 ex20insNSCLC 段的，该药物与安慰剂或者其他治疗 歌礼制药 ASC40 FASN 自主 2027 新结构 NASH 手段相比具有显著 歌礼制药 ASC41 THRb 自主 2027 新结构 NASH 临床疗效 百济神州 BGB-16673 BTKPROTAC 自主 2027 新机制 血液肿瘤 海创药业 HP518 ARPROTA