新药周观点：创新药板块机构持仓持续提升，2023年底达近年高峰

2024年04月07日 生物医药Ⅱ 新药周观点：创新药板块机构持仓持续提升，2023年底达近年高峰 首选股票目标价（元）评级 行业周报 证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 生物医药Ⅱ 沪深300 38% 28% 18% 8% -2% -12% -22% -32% 2023-042023-082023-122024-04 行业表现 2024年4月1日-2024年4月5日，新药板块涨幅前5企业：博安生物（12.87%），微芯生物（10.80%），复宏汉霖（6.75%），益方生物（4.88%），复旦张江（4.59%）。跌幅前5企业：康诺亚（-11.95%），华领医药（-11.56%），宜明昂科（-11.52%），嘉和生物 （-11.29%），德琪医药（-11.00%）。 本周新药行业重点分析： 根据最新披露的2023年基金年报，我们统计分析了全部所有基金 截止2023年12月31日的创新药板块的最新持仓情况（注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计），总体来看全部所有基金的创新药板块持仓在2023年底达到历史峰值，总持仓市值达 608.7亿元，占全部医药行业持仓的比重为7.83%，占全市场所有行业持仓的比重为1.11%。从总体持仓市值来看，2023年下半年创新药板块持仓市值从年中的330.3亿元大幅提升至608.7亿元，我们认为这主要反映出2023年下半年减肥药、ADC、创新药出海等因素驱动下机构对于创新药板块关注度的提升。 从基金持仓市值来看，目前截止2023年12月31日基金持仓市值前十的公司主要有百济神州（A股）、信达生物、君实生物（A股）、荣昌生物（A股）、贝达药业、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、康方生物、康诺亚。 本周新药获批&受理情况： 本周国内3个新药或新适应症获批，41个新药获批IND，18个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： 【普方生物】Genmab将以18亿美元收购普方生物，预计于2024年上半年完成。通过此次收购，Genmab将获得普方生物三款处于临床阶段的抗体偶联药物（ADC）管线，以及该公司的创新ADC技术平台。 【百利天恒】2024年4月3日，百利药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了其EGFR/HER3ADC治疗HR+/HER22乳腺癌的三期临床试验。 资料来源：Wind资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -3.6 -19.3 -3.4 绝对收益 -2.7 -13.7 -16.2 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 相关报告新药周观点：首个Claudin 2024-03-31 18.2靶向药物获批，国内企业处于该领域全球前列新药周观点：迈威Nectin-4 2024-03-24 ADC宫颈癌数据优异，新一代ADC开发值得期待新药周观点：首个NASH药物 2024-03-17 获FDA批准上市，国内THR-β激动剂布局快速推进中新药周观点：小核酸疗法高 2024-03-10 血压2期成功，国内AGTRNAi疗法蓬勃兴起新药周观点：强生EGFR/c- 2024-03-03 Met双抗获批EGFRex20insNSCLC一线，后续国产新药 liangq@essence.com.cn 值得期待 【九源基因】2024年4月3日，九源基因司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理，为首款申报上市的国产司美格鲁肽，申报路径为3.3类生物类似药。 本周海外新药行业TOP3重点关注： 【Candel】CandelTherapeutics公布其在研疗法CAN-2409加抗病毒药物与放化疗联用作为新辅助疗法，用以在手术前治疗可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的2期试验的中期生存数据。 【Fibrogen】2024年4月3日，Fibrogen公布CD46ADC新药FG-3246治疗转移性去势抵抗前列腺癌一期临床的最新数据。 【阿斯利康/第一三共】阿斯利康和第一三共近日宣布，为Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamabderuxtecan（Dato-DXd）递交的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾4 2.本周新药行业重点分析5 3.本周新药获批&受理情况7 4.本周国内新药行业重点关注9 5.本周海外新药行业重点关注10 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业4 图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）4 图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情5 图4.所有基金创新药持仓市值（亿元）5 图5.创新药持仓占医药行业持仓比重6 图6.创新药持仓占全市场持仓比重6 表1：所有基金持仓市值前十的创新药公司7 表2：本周获批上市新药或新药适应症7 表3：本周获批IND新药7 表4：本周获IND受理新药及新适应症8 表5：本周获NDA受理新药及新适应症9 表6：本周新药国内行业重点关注9 表7：本周新药国外行业重点关注10 1.本周新药行情回顾 2024年4月1日-2024年4月5日，新药板块： 涨幅前5企业：博安生物（12.87%），微芯生物（10.80%），复宏汉霖（6.75%），益方生物（4.88%），复旦张江（4.59%）。 跌幅前5企业：康诺亚（-11.95%），华领医药（-11.56%），宜明昂科（-11.52%），嘉和生物 （-11.29%），德琪医药（-11.00%）。图1.本周涨、跌幅前5新药企业 博安生物微芯生物复宏汉霖益方生物复旦张江德琪医药嘉和生物 -11.00% -11.29% 6.75% 4.88% 4.59% 12.87% 10.80% 宜明昂科-11.52% 华领医药康诺亚 -11.56% -11.95% -15%-10%-5%0%5%10%15% 资料来源：Choice,国投证券研究中心 图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元） 资料来源：Choice，国投证券研究中心 图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情 200 XBIHSHKBIO 3,500 180 160 140 3,000 2,500 120 100 80 2,000 1,500 601,000 40 500 20 00 1/2/20206/2/202011/2/20204/2/20219/2/20212/2/20227/2/202212/2/20225/2/202310/2/20233/2/2024 资料来源：Choice，国投证券研究中心 2.本周新药行业重点分析 根据最新披露的2023年基金年报，我们统计分析了全部所有基金截止2023年12月31日的创新药板块的最新持仓情况（注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计），总体来看全部所有基金的创新药板块持仓在2023年底达到历史峰值，总持仓市值达608.7亿元，占全部医药行业持仓的比重为7.83%，占全市场所有行业持仓的比重为1.11%。从总体持仓市值来看，2023年下半年创新药板块持仓市值从年中的330.3亿元大幅提升至608.7亿元，我们认为这主要反映出2023年下半年减肥药、ADC、创新药出海等因素驱动下机构对于创新药板块关注度的提升。 图4.所有基金创新药持仓市值（亿元） 700.00 600.00 500.00 400.00 300.00 200.00 100.00 0.00 19H119A20H120A21H121A22H122A23H123A 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 图5.创新药持仓占医药行业持仓比重 9.00% 8.00% 7.00% 6.00% 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% 19H119A20H120A21H121A22H122A23H123A 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 图6.创新药持仓占全市场持仓比重 1.20% 1.00% 0.80% 0.60% 0.40% 0.20% 0.00% 19H119A20H120A21H121A22H122A23H123A 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 从基金持仓市值来看，目前截止2023年12月31日基金持仓市值前十的公司主要有百济神州（A股）、信达生物、君实生物（A股）、荣昌生物（A股）、贝达药业、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、康方生物-B、康诺亚-B。 表1：所有基金持仓市值前十的创新药公司 排序 代码 公司 基金持仓市值（万元） 1 688235.SH 百济神州 583831.63 2 1801.HK 信达生物 547545.09 3 688180.SH 君实生物 471073.13 4 688331.SH 荣昌生物 462707.96 5 300558.SZ 贝达药业 341486.57 6 688506.SH 百利天恒 324262.89 7 688062.SH 迈威生物 303965.46 8 688266.SH 泽璟制药 280586.47 9 9926.HK 康方生物-B 258914.16 10 2162.HK 康诺亚-B 217813.20 资料来源：Wind，国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计 3.本周新药获批&受理情况 本周国内3个新药或新适应症获批，41个新药获批IND，18个新药IND获受理，4个新药NDA 获受理。 表2：本周获批上市新药或新药适应症 企业名称 药品名称 批准文号 批准日期 百奥泰生物 托珠单抗注射液 国药准字S20240009 2024年3月29日 泰康生物 地舒单抗注射液 国药准字S20240010 2024年3月29日 益普生医药 醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式） ———— 2024年3月29日 资料来源：CDE，国投证券研究中心 企业名称药品名称适应症注册分类 表3：本周获批IND新药 HRS-4642注射液本品联合西妥昔单抗或SHR-9839或SHR-A1921或1 恒瑞医药 SHR-A1904等 羟乙磺酸达尔西利片 本品联合HRS8807片用于乳腺癌的治疗。 2.4 HRS8807片 本品联合羟乙磺酸达尔西利片用于乳腺癌的治疗。 1 羟乙磺酸达尔西利片 本品联合HRS8807片用于乳腺癌的治疗。 2.4 SHR-4597吸入剂 用于支气管哮喘的维持治疗。 1 SHR-2173注射液 本品适用于系统性红斑狼疮（SLE）患者。 1 注射用SHR-A1921本品联合HRS-4642用于KRASG12D突变的晚期实体 1 瘤患者。 本品联合或不联合阿得贝利单抗注射液联合或不联合 注射用SHR-A2102 SHR-8068注射液联合等。1 SHR-8068注射液本品联合注射用SHR-A2102联合或不联合阿得贝利单 抗注射液联合或不联合标准治疗 注射用SHR-A1811本品联合阿得贝利单抗和化疗用于HER2表达胃或胃 食管结合部腺癌。 HRS-9231注射液本品用于全身各部位磁共振成像（MRI）检测和显示