键凯科技机构调研纪要

键凯科技机构调研报告 调研日期:2024-06-27 北京键凯科技股份有限公司是一家致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,成立于2001年10月,注册于北京市海淀区。公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,并在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一。键凯科技已获批96项中国及世界发明专利,另有61项正在申请中。公司支持我国境内7个已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产,3个已上市的国际医疗器械产品及一款商业化的国际药物端产品,为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。键凯科技还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目,拥有800余家国际客户及300余家国内客户。公司于2020年8月26日在上海证券交易所科创板上市。 2024-07-01 董事长赵宣,董事会秘书陈斌,财务总监韩磊,辽宁键凯总经理张如军 2024-06-27 现场参观辽宁键凯科技有限公司 浙商证券 证券公司 - 国泰君安证券 证券公司 - 中银证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 诚通证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 杭州联合银行资管部投资中心 - - 个人投资者 - - 1.财务数据Q:公司存货增长很快是出于什么方面的考虑 A:①客户要求交付周期变短但生产需要排单,因此公司在客户正式下达订单前需要进行一定的备货;②部分客户下单后要求延期交付;③2021年-2022年工厂产能饱和,公司为LNP产品相关订单进行备货,受外部因素影响,存货增多。 公司对于①超过有效期②距离到期日时间短于3个月且经复检无法继续延长有效期③近两年无库存变动的在产品和产成品全额计提存货跌价准备。 2.盘锦新工厂Q:现在盘锦工厂的折旧和费用整体是多少,预计新工厂达到怎样的收入规模之后,能够实现盈亏平衡。 A:目前房屋建筑物、大部分生产设备已经转固,预计一年的折旧费用在2000万左右。盘锦工厂运行一个完整年度后可预估投入使用后 整体的费用。 Q:盘锦工厂整体投入运行的状态A:盘锦工厂比天津工厂规模大,出于质量、环保、安全方面考虑,调试时间更长。目前调试结果达到预期,盘锦工厂供应给天津工厂的中间体,从原料成本、人工成本、批间稳定性等方面评估都是非常好的。从GMP管理要求角度,前期已经完成质量体系的认证工作。 Q:我理解新工厂生产成本比较低,公司后续在天津工厂和盘锦工厂如何调节或者分配客户的生产?A:盘锦工厂相较于天津工厂①人员成本、环保安全成本相对低一些,有竞争优势②将原规划预留的LNP产能转为侧链产能。 3.伊立替康项目 Q:伊立替康三期临床合作模式A:目前公司与接触的意向合作方在报价、协议条款方面存在分歧,若同意签署合同,预计可以增加几千万的利润,但是未来技术服务费比例低,公司无法实现利益最大化的目标。公司认为此项目的成功率比较高,未来市场比较大。综合平衡,公司决定由自己首先开始三期临床,把主动权放在自己手上。不排除未来到达相对明确的关键节点再寻找合作方的可能性。 Q:伊立替康三期临床费用测算A:公司预计从今年9月开始受试者入组。公司现金流充足,该项目前期已经花费几千万,若三期临床由公司独自进行,预计花费1-2亿。 (提示:回答所涉及的时间节点、金额仅为预测,医药研发涉及的环节因素较多,不确定性也较多,请您注意投资风险。) Q:伊立替康若自己上三期临床,公司今年的研发费用预期A:略有增加。 Q:脑胶质瘤项目受试者入组情况A:已入组17例,还有14例受试者待入组。 4.海外客户情况Q:海外第一个上市的药品端客户销售预期 A:今年是客户上市销售的第一年,终端药品销售在在爬坡阶段,该订单情况与公司预期一致。 Q:之前公司提到“部分海外客户对国际关系的宏观形势存在一定的担忧”,请问是担心还是一种趋势A:早期研发项目的客户可能存在这种担心,目前看此种情况没有实质发生。公司上海CPhI会议期间有很多国际客户前来展台沟通。