键凯科技机构调研纪要

键凯科技机构调研报告 调研日期:2024-06-07 北京键凯科技股份有限公司是一家致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,成立于2001年10月,注册于北京市海淀区。公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,并在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一。键凯科技已获批96项中国及世界发明专利,另有61项正在申请中。公司支持我国境内7个已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产,3个已上市的国际医疗器械产品及一款商业化的国际药物端产品,为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。键凯科技还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目,拥有800余家国际客户及300余家国内客户。公司于2020年8月26日在上海证券交易所科创板上市。 2024-06-11 证券事务代表常逸群 2024-06-07 特定对象调研线上会议 路演光年 - - 华安证券 证券公司 - 上海考铂投资有限公司玖金(深圳)投资基金管理有限公司 投资公司投资公司 -- 深圳汇合创世投资管理有限公司 投资公司 - 深圳安卓投资有限公司 投资公司 - 1.产品审评进展情况 ①注射用交联透明质酸钠凝胶项目目前正在技术审评阶段,已进行的检查均已通过,审评仍在继续,注册证预计获得时间还无法确定。 ②注射用透明质酸钠复合溶液项目临床入组已经完成,正处于随访阶段。2.医美市场布局 ①公司计划首先取得注射用交联透明质酸钠凝胶项目和注射用透明质酸钠复合溶液项目两款产品的批件,未来可能基于这两款产品开发更多功能性医疗器械产品线。 ②未来不会自建销售队伍,具体销售模式仍在评估。3.新型药物递送平台与合成生物学 ①公司正在开发新型的三组分脂质纳米递送系统,具有自主知识产权优势。 ②与合成生物学相关的核酸药物领域的发展是公司药物递送平台的新应用场景。 4.应对同质化竞争 ①关注早期具有创新性的项目,与客户建立长期合作。 ②丰富产品线,开发新型材料和递送平台,探索新市场方向。 ③积极与国际客户加强沟通交流,消除疑虑。5.其他财务数据解释 2024年一季度收入和现金流入不一致主要与回款周期有关。