键凯科技机构调研纪要

键凯科技机构调研报告 调研日期:2023-03-31 北京键凯科技股份有限公司是一家致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,成立于2001年10月,注册于北京市海淀区。公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,并在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一。键凯科技已获批96项中国及世界发明专利,另有61项正在申请中。公司支持我国境内7个已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产,3个已上市的国际医疗器械产品及一款商业化的国际药物端产品,为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。键凯科技还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目,拥有800余家国际客户及300余家国内客户。公司于2020年8月26日在上海证券交易所科创板上市。 2023-04-03 董事长赵宣,董事会秘书陈斌,财务总监韩磊,证券事务代表常逸群 2023-03-312023-03-31 业绩说明会电话会议 中信证券 证券公司 - 太平洋证券 证券公司 - 宏道投资 投资公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 杭银理财 其它金融公司 - 民森投资 投资公司 - 景泰利丰 投资公司 - 顽岩资产 - - 中加基金 基金管理公司 - 人保资产 保险资产管理公司 - 嘉禧创赢 - - 留仁资产 资产管理公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 禧弘资产 其它 - 环懿基金 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 国海富兰克林基金 基金管理公司 - 河清资本 其它 - 君茂资本 投资公司 - 永域资产 - - 泰霖投资 - - 合源资本 资产管理公司 - 道合投资 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 源乐晟 资产管理公司 - 鹏乘投资 - - 安信资管 资产管理公司 - 明达资产 资产管理公司 - 上海人寿 其它 - 拓璞基金 基金管理公司 - 尚诚资产 资产管理公司 - 华融证券 证券公司 - 天虫资本 资产管理公司 - 大成基金 基金管理公司 - 金信基金 基金管理公司 - 和谐汇一资产 资产管理公司 - 翰潭投资 投资公司 - 龙航资产 资产管理公司 - 中融汇信期货 期货经纪公司 - 富鑫资本 - - 淡水泉香港 投资公司 - 英大国际信托 信托公司 - 通用技术 其它 - 翼虎投资 投资公司 - 远惟投资 - - 阳光资产 保险资产管理公司 - 鲲鹏基金 - - 循远资产 资产管理公司 - 鑫瀚资产 - - 仙人掌资产 资产管理公司 - 谢诺辰阳 投资公司 - 中信期货 期货经纪公司 - 重湖基金 - - 个人投资者 - - 觉他投资 投资公司 - 创金合信 基金管理公司 - 相聚资本 其它 - 中荷人寿 寿险公司 - 华能贵诚信托 信托公司 - 浙商证券 证券公司 - 泰信基金 基金管理公司 - 景顺长城 基金管理公司 - 华泰证券 证券公司 - 汉石私募 - - 上汽颀臻 资产管理公司 - 东方资管 金融资产管理公司 - 国投创丰 - - 太朴持信 - - 森锦投资 投资公司 - 盘京投资 投资公司 - 申万证券 证券公司 - 华安基金 基金管理公司 - 中海基金 基金管理公司 - 绿地金融 投资公司 - 航长投资 投资公司 - 金圆统一证券 证券公司 - 易正郎投资 投资公司 - 沣京资本 资产管理公司 - 三希资本 资产管理公司 - 招商资管 资产管理公司 - 中宏卓俊 投资公司 - 光大证券 证券公司 - 云水资本 资产管理公司 - 混沌投资 投资公司 - 浦科飞人投资 - - 银叶投资HBMPartnersHongKongLimited 投资公司其它 -- 逸原达投资 投资公司 - 磐厚资产 其它 - 中邮人寿 寿险公司 - 广金投资 投资公司 - 名禹资产 资产管理公司 - 首创证券 证券公司 - 长江资管 资产管理公司 - 红土创新 其它 - 群益投信 信托公司 - 华夏财富创新 投资公司 - 国都自营 其它 - 宇起数字 - - 国赞投资 基金管理公司 - 红石榴投资 投资公司 - 抱朴资产 其它 - 承泽资产 - - 天风证券 证券公司 - 红华资本 资产管理公司 - 观富资产 资产管理公司 - 富勤投资 投资公司 - 中信自营 其它 - 融景科技 - - 中信证金 其它 - 雪石资产 其它 - 汇升投资 投资公司 - 昊泽致远 投资公司 - 中信建投 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 中融基金 基金管理公司 - 蜂巢基金 基金管理公司 - 华夏人寿 寿险公司 - 呈瑞投资 投资公司 - 财通证券 证券公司 - 百鸿投资 投资公司 - 崇山投资 投资公司 - 肇万资产 资产管理公司 - 融通基金 基金管理公司 - 合众易晟 投资公司 - 中金证券 证券公司 - 融创智富 - - 嘉实基金 基金管理公司 - 优益增投资 投资公司 - 中银资管 其它 - 水天花月 - - 坚果私募 - - 国元证券 证券公司 - 歌汝资产 - - 贝莱德机构信托 信托公司 - 泰达宏利基金 基金管理公司 - 国君证券 证券公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 中信里昂 证券公司 - 庐雍资产 资产管理公司 - 玄鹿基金 - - 前海联合基金 基金管理公司 - 格林基金 基金管理公司 - 信达澳亚 基金管理公司 - 远行私募 - - 诺安基金 基金管理公司 - 中信资管 资产管理公司 - 1、公司简要介绍2022年全年经营情况: 感谢中信证券、浙商证券、申万证券团队为公司和各位投资者提供本次的交流机会。大家好,我是键凯科技的董秘陈斌。公司在3月31日披露了2022年的年度报告。2022年度,公司全年实现营业收入4.07亿元,较2021年同期增长15.95% 。归属于上市公司股东的净利润1.87亿元,较2021年同期增加6.29%。2022年前三季度,公司运行较为平稳,在合理安排生 产和寄货的情况下,能够做到订单的及时交付;四季度受外部不可抗力因素的影响,生产、发货、物流及货物验收均有所延迟,收入较前三季度相比大幅减少。全年综合情况,产品销售收入较上年同比增长6.74%,其中国内产品销售收入较上年增长14.88%;国外产品销 售收入同比增加1.38%。由于LNP业务在2022年相比2021年有大幅变动,剔除LNP产品收入的影响,产品销售收入较上年同比增长15.11%,其中国外产品销售收入同比增加15.31%。技术服务收入随着下游客户产品销售的放量,于报告期内实现快速增长,较上年同比增长75.75%。 公司于报告期内持续注重成本管理、费用管理,在保证研发项目临床实验有序开展和各项研发管线持续创新的前提下,剔除股份支付的影响 后,营业总成本同比增长15.86%,基本与营业收入增长率持平,各项费用率控制在合理水平。2022年度公司综合毛利率为84.85%,同比下降0.36个百分点,主要系部分产品工艺提升导致相关产品成本提高,以及国外销售收入产品结构变动所致。2022年公司研发费用为7,746.48万元,较2021年同期增长43.54%,占收入比重为19.02%;研发团队人数达到88 人,较2021年期末研发人员数量增加30人。 募投项目方面,截至目前,盘锦新产能的建设已经基本完成,具备试生产条件。2022年是键凯科技的砥砺前行之年。自2022年初开始,一系列复杂的国际国内形势及经济的周期性影响,对公司的经营和发展提出 了重大挑战。面对一系列预期内及超预期的不利因素,公司管理层带领全体员工,持续加强生产管理,进一步挖掘产能潜力,合理安排境外物流运输等措施,保证完成了绝大部分国内和国外客户的订单需求和货物运输任务;通过持续对技术工艺进行升级和产品创新,支持多项国内和国外客户的新药研发项目;如期完成新产能建设工作,研发项目进入关键节点,为公司未来新的收入增长点奠定了基础。 以上是一些基本情况的介绍,谢谢大家!关于一些细节,欢迎大家在接下来的环节中提问。公司也希望借助此次的业绩说明会,和大家多多交流。 2、Q&AQ1:海外研发合作项目进度更新,尤其是目前客户管线中即将NDA项目的情况,未来的项目进展和订单量级预期? A:目前海外已有三个完成3期的项目,其中一个去年已经提交NDA,预计今年Q4可以商业化,一个预计今年年底提交NDA,一个预计2024 年上半年提交NDA。这几个项目一个是比较大的罕见病,从目前的订单量来看有可能成为未来的大客户;一个是较小的癌症适应症,但PEG用量较大,有在更多适应症上应用的可能性;还有一个适应症是常见病。这三个项目如果商业化顺利,对键凯未来尤其是明年以后的销售都会产生较大助力。而盘锦项目刚刚落成,这意味着5到8年内我们将不再面临产能瓶颈。订单量级预期会受客户产品的商业化节奏影响,一般来说药物项目的订单量会超过医疗器械。 Q2:简易定增项目授权的原因和计划? A:结合公司的发展情况,未来可能有并购或投资的规划,因此在保荐机构的建议下先做了授权的准备,但还没有明确标的。Q3:伊立替康二期完成,医美项目已完成一个项目的临床入组。2023-2024年后续项目的研发进度,研发费用情况? A:伊立替康二期已经完成,三期方案已获得CDE同意,预计今年可以进入三期,目前正在谈判过程中。PEG交联透明质酸钠凝胶项目已经进入6个月的随访期,目前来看效果非常好,预计今年11月临床结束,会在临床结束后开始正式谈判。今年研发费用率还是希望控制在15% -20%,会根据是否需要投入伊立替康三期决定今年在研管线进入临床的进度。Q4:2023年新产能折旧摊销费用?在建工程中“预灌封注射产品灌装车间工程项目”预计应用的领域和对应的产品?A:三月末开始我们会先开始进行建筑的转固,预计不超过1500万,设备的折旧会逐步进行。灌装车间主要用于自研项目临床阶段的API制备,包括新的医美研发项目及其他临床前阶段的水针类研发项目。Q5:22年末在手订单能否拆分一下,国内国外的占比?在手订单相较去年年初增速10%,增速有所放缓的原因,后续如何展望? A:在手订单国外40%,国内60%。一部分原因是国际21年末有LNP订单而22年末没有这部分订单了,另一部分是受不可抗力影响国 内去年在手订单仍未执行完毕加上部分已经商业化的项目需求有所放缓,因此暂时新订单进入较少。Q6:2023年1季度及全年经营节奏的展望? A:1季度现在看起来比我们之前预计的要乐观一些,我们还是看到了国内市场复苏的趋势。由于4月开始不再对特宝收取销售提成,收入基本依靠产品销售,2023年整体会以较为稳健的节奏经营。如果下半年国内市场能够恢复,国内的增速有可能更快。Q7:医美项目的未来布局?合作规划? A:医美未来会成为我们创新平台的重要布局方向,凝胶项目现在就有很多人感兴趣,我们现在对这个方向很有信心。第一个项目可能今年年底完成临床,最快2025年就能上市。由于医美产品的技术门槛不如药物高,因此我们要不断推出新管线。目前在研的项目有长效水光针和RNA类的产品线,都使用了PEG。长效保湿补水方向的项目已经完成注册检验、进入型式检验阶段,计划今年开展临床。Q8:2023年新产能折旧摊销费用?盘锦产能能为天津GMP产能释放多少空间? A:运转费用暂时还不清楚,要运转起来才知道。盘锦产能能减轻一部分天津GMP产能的压力,具体情况要看订单结构,由于工艺区别,不同的 产品占用的产能差别较大,但是确实会使我们现在接近满产、人员大量加班的情况有所缓解,交付周期也可以缩短,不需要提前排期。Q9:前五大客户中除了第一和第二大客户快速增长其余略有下降,背后原因? A:去年的第五大客户为