浙商轻工思摩尔国际FDA首次批准薄荷醇电子烟NJOY化解薄荷醇担忧期待

事件：美国时间6.21，FDA首次授予了4款薄荷醇味电子烟PMTA：NJOYACE的2.4%和5%浓度薄荷醇烟弹、NJOYDAILY4.5%和6%浓度的一次性薄荷醇电子烟，NJOY为思摩尔重要客户、此举意义重大。 #扭转了市场对薄荷醇口味监管的预期，此前仅有烟草口味获批PMTA，多款薄荷醇产品【浙商轻工】思摩尔国际：FDA首次批准薄荷醇电子烟NJOY，化解薄荷醇担忧，期待订单弹性 事件：美国时间6.21，FDA首次授予了4款薄荷醇味电子烟PMTA：NJOYACE的2.4%和5%浓度薄荷醇烟弹、NJOYDAILY4.5%和6%浓度的一次性薄荷醇电子烟，NJOY为思摩尔重要客户、此举意义重大。 #扭转了市场对薄荷醇口味监管的预期，此前仅有烟草口味获批PMTA，多款薄荷醇产品收到营销拒绝令（MDOs），包括23年10月思摩尔大客户产品Vuse收到MDOs，参考Vuse彼时 在加州的销售量中60%为薄荷醇口味，曾引发市场对思摩尔美国区域业绩不确定性的担忧，而本次FDA批准薄荷醇产品或意味着监管态度上的转向。#转向此前已有铺垫，22年6月JUUL收到薄荷醇、烟草口味产品的营销拒绝令，而在24年6月6日FDA宣布撤销了此MDOs，将此申请重新纳入科学审查流程。 #为何对薄荷醇态度转向？是否有持续性？ 根据本次PMTA的Review文件，获批的条件是该款烟草产品可以给公众健康带来净益处，即可以有负面影响、但只要正面影响评估结果高于负面即可。1）根据23年纽约时报数据，初高中生最常使用水果味（使用率63.4%），薄荷醇口味（20. 1%），烟草味（6.4%），即薄荷醇口味的风险的确高于烟草味、会带来潜在危害。 2）但经过评估，在想要戒烟的成年人中，薄荷醇口味比烟草味的完全转化率高得多，达到17-27 %。3）证明了使用该产品对癌症风险的担忧将大幅降低。 综上，FDA认为薄荷醇味产品在促进戒烟和减少癌症风险上的益处超过了对青少年的风险，因此授予PMTA。 #对思摩尔有何影响？1）NJOY作为首个获批薄荷醇口味的品牌、其终端销售有望提振，且在奥驰亚收购NJOY后也一直在扩张渠道，24Q1NJOY的分销门店已经扩大到超过8万家，并预计到年底扩展到10万家，看好思摩尔订单弹性。 2）参考FDA对薄荷醇产品的态度转向以及先例，我们认为Vuse的薄荷醇产品或有望得到重审，公司美国区业务稳定性增强。 ✨本次FDA批准薄荷醇口味产品化解了市场担忧，结合前期FDA不断加强对于非法销售口味一次性电子烟的执法力度，利好思摩尔美国换弹式合规产品销售，后续成长性可期！ 风险提示：行业竞争加剧，非法产品监管力度低于预期