康诺亚CMG901和CM310数据点评：CMG901潜力凸显，IL-4R长期疗效优异

报告总结

公司动态与评级

• 评级调整：公司维持“增持”评级。
• 信息披露：在2024年ASCO会议上披露了CMG901的I期数据，并公布了CM310的III期52周随访数据，数据表现优异。

CMG901进展

• 授权与适应症：CMG901于2023年2月授权给AZ，并获得了治疗胃/胃食管交界处(G/GEJ)的FDA快速通道资格和孤儿药资格。正在进行针对G/GEJ和胰腺癌的II/III期临床试验。
• I期数据：I期试验展现了初步的有效性和可控的安全性，特别是在治疗G/GEJ方面。在特定剂量下，显示了较高的缓解率和生存率，同时报告了安全性数据，包括较高比例的≥G3不良反应(TRAE)和停止用药的情况。

CM310进展

• 适应症：CM310成人中重度AD于2023年12月提交了NDA，并被CDE纳入优先审评，预计2024年底获批上市，2025年正式商业化，成为国内首个、全球第二的IL-4R单抗。
• 临床数据：在EAACI会议上披露了AD的III期注册性临床数据，显示了良好的疗效和安全性，涉及EASI-75、IGA评分、PP-NRS周平均值等指标。
• 其他适应症：CM310在青少年中重度AD、CRSwNP、过敏性鼻炎、中重度哮喘等多个适应症上持续开展临床试验或准备阶段。

催化剂与风险

• 催化剂：包括CM310的获批上市、CMG901的临床快速推进。
• 风险提示：包括新药研发不及预期的风险、新药上市后放量不及预期的风险。

财务摘要

• 营业收入：预计增长至特定数值。
• 毛利润：预计增长至特定数值。
• 净利润：预计增长至特定数值。
• 市盈率（PE）：预计变动至特定数值。
• 市净率（PB）：预计变动至特定数值。

分析师声明

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