【海通医药】康诺亚CLDN18.2 ADC初步疗效数据积极，CLDN18.2胃癌

【海通医药】康诺亚CLDN18.2ADC初步疗效数据积极，CLDN18.2胃癌ORR75% CLDN18.2ADC安全性良好，CLDN18.2阳性胃癌ORR75%。公司于ASCO-GI会议上公布CMG901Ia期数据。 研究纳入经治的晚期胃癌/胃食管交界处癌（G/GEJC）及胰腺癌患者。数据表明CMG901安全性良好、早期疗效信号积极。 8例CLDN18.2阳性胃癌患者的ORR75%、DCR100%，其中2.6~3.4mg/kg剂量组的ORR为100%；PFS及OS未到达。CMG901在经治G/GEJC数据或优于单抗。 CMG901通过MMAE介导的细胞毒作用和旁观者效应、ADCC、CDC发挥作用。 与单抗、双抗相比，我们认为CMG901通过ADC独特的旁观者效应，可能对CLDN18.2阴性肿瘤细胞亦有杀伤作用，从而实现更好的疗效。与目前研发进度最快的Zolbetuximab单抗的单药治疗数据相比，CMG901单药在CLDN18.2阳性G/GEJC的ORR更优。 CMG901剂量扩展试验正在入组，注册性临床计划中。 目前Ib期临床的胃癌、胰腺癌等实体瘤适应症正在快速入组中。 同时，公司针对胃癌等实体瘤有多项注册性临床计划中；我们认为，CMG901或将通过开展末线胃癌的关键性临床加快上市进程。公司2023年潜在催化： 1）CLDN18.2POC数据读出； 2）IL-4Ra特应性皮炎III期数据读出，2023Q1 3）IL-4Ra慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期数据读出，2023Q3 4）TSLP特应性皮炎POC数据读出，2023Q1