2024年5月第一周创新药周报

A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势2024年5月第1周，陆港两地创新药板块共计] 53个股上涨，9个股下跌。其中 涨幅前三为乐普生物-B（+27.18%）、开拓药业-B(+26.04%)、基石药业-B(+22.22%)。跌幅前三为艾迪药业(-4.89%)、迈博药业-B (-4.82%)、嘉和生物-B(-2.34%)。 本周A股创新药板块上涨1.28%，跑赢沪深300指数0.72pp，生物医药上涨1.42%。近6个月A股创新药累计下跌2%，跑输沪深300指数2.39pp，生物医药累计下跌12.42%。 本周港股创新药板块上涨3.7%，跑输恒生指数0.97pp，恒生医疗保健上涨4.52%。 近6个月港股创新药累计下跌6.71%，跑输恒生指数9.69pp，恒生医疗保健累计下跌10.67%。 本周XBI指数上涨5.25%，近6个月XBI指数累计上涨11.84%。 国内重点创新药进展 5月国内5款新药获批上市，4项新增适应症获批上市；本周国内5款新药获批上市，4款新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 5月美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成4起重点交易，披露金额的重点交易有2起。安斯泰来与Poseida Therapeutics达成研究合作和许可协议，共同开发肿瘤学领域的新型同种异体细胞疗法。耳和Evotec合作推进精准心脏病学。Mosaic ImmunoEngineering同意从Oncotelic Therapeutics收购临床坏死性凋亡癌症治疗资产。Repertoire®Immune Medicines与百时美施贵宝宣布开展多年战略合作，共同开发自身免疫性疾病耐受性疫苗。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 1GLP-1RA药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药：11项已获批上市(其中9项在中国获批上市，2项在中国处于NDA)，10项处于III期临床阶段。 图1：国内进展前列的GLP-1RA药物(糖尿病适应症) 全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药：3项已获批上市(其中1项在中国获批上市，2项在中国处于III期临床阶段)，4项处于III期临床阶段。 图2：国内进展前列的GLP-1RA药物(肥胖适应症) 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药和通化东宝两家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。中国生物制药的利拉鲁肽仿制药有望2024年内获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物糖尿病适应症处于III期临床阶段，肥胖适应症石药集团、华东医药获批临床。 图3：利拉鲁肽仿制药研发进展 图4：司美格鲁肽仿制药研发进展 替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额16.86亿美元，+490%）；2023年11月18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023年营收约71.33亿美元。 2023年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型Ozempic销售额138.89亿美元（+60%），口服剂型Rybelsus销售额27.20亿美元（+66%），该产品1月26日国内获批上市；减重适应症Wegovy销售额45.48亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额211.57亿美元。 利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023年销售额共计约27.51亿美元（-18%）。 图5：GLP-1药物全球销售额(亿美元) 图6：GLP-1药物药智国内医院销售数据(亿元) 2A股和港股创新药板块本周走势 2024年5月第1周，陆港两地创新药板块共计53个股上涨，9个股下跌。其中涨幅前三为乐普生物-B（+27.18%）、开拓药业-B(+26.04%)、基石药业-B(+22.22%)。跌幅前三为艾迪药业(-4.89%)、迈博药业-B(-4.82%)、嘉和生物-B(-2.34%)。 图7：A+H市场创新药个股本周涨跌幅 2.1 A股创新药板块本周走势 本周A股创新药板块上涨1.28%，跑赢沪深300指数0.72pp，生物医药上涨1.42%。 近6个月A股创新药累计下跌2%，跑输沪深300指数2.39pp，生物医药累计下跌12.42%。 图8：A股创新药板块走势 2.2港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块上涨3.7%，跑输恒生指数0.97pp，恒生医疗保健上涨4.52%。近6个月港股创新药累计下跌6.71%，跑输恒生指数9.69pp，恒生医疗保健累计下跌10.67%。 图9：港股创新药板块走势 2.3美股XBI指数本周走势 本周XBI指数上涨5.25%，近6个月XBI指数累计上涨11.84%。 图10：XBI指数走势 35月上市创新药一览 3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量 5月国内5款新药获批上市，4项新增适应症获批上市；本周国内5款新药获批上市，4款新增适应症获批上市。 图11：2020年-2024年5月(截至5月5日)国内每月上市创新药数量(个) 表1：5月(截至5月5日)国内上市创新药情况 本周国内首次公示临床试验数量共14个。其中BE/I期临床试验7个，II期临床试验2个，III期临床试验5个，Ⅳ期临床试验0个。 图12：2023年9月-2024年5月(截至5月5日)国内首次公示临床试验数量(个) 3.2美国上市创新药 5月美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。 图13：2020年-2024年5月(截至5月5日)FDA每月上市创新药数量(个) 表2：5月(截至5月5日)美国上市创新药情况 3.3欧洲上市创新药 5月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 图14：2020年-2024年5月(截至5月5日)欧洲每月上市创新药数量(个) 3.4日本上市创新药 4月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 图15：2020年-2024年4月(截至4月28日)日本每月上市创新药数量(个) 4本周国内外重点创新药进展 4.1国内重点创新药进展概览 本周国内有5款新药获NMPA获批上市。 表3：本周国内重点创新药进展 4.2海外重点创新药进展概览 本周海外1款新药或新增适应症获FDA批准上市。 表4：本周海外重点创新药进展 5本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 本周全球共达成4起重点交易，披露金额的重点交易有2起。安斯泰来与Poseida Therapeutics达成研究合作和许可协议，共同开发肿瘤学领域的新型同种异体细胞疗法。耳和Evotec合作推进精准心脏病学。Mosaic ImmunoEngineering同意从Oncotelic Therapeutics，Inc.收购临床坏死性凋亡癌症治疗资产。Repertoire® Immune Medicines与百时美施贵宝宣布开展多年战略合作，共同开发自身免疫性疾病耐受性疫苗。 图16：2020年-2024年5月(截至5月5日)国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额(不完全统计) 表6：本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 6风险提示 药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。