腾盛博药-B2023年度报告

Breakthroughinnovation&insight BriiBiosciencesLimited 腾盛博药生物科技有限公司 (于开曼群岛注册成立的有限公司) 股份代号:2137 2023 年度报告 目录 页次 公司简介2 公司资料3 财务摘要5 主席报告6 管理层讨论及分析7 董事及高级管理层21 董事会报告31 企业管治报告62 独立核数师报告78 合并损益及其他综合收益表83 合并财务状况表85 合并权益变动表87 合并现金流量表88 合并财务报表附注90 释义152 公司简介 腾盛博药是一家领先的生物技术公司，致力于在医疗需求高度未满足的领域开发创新疗法，特别是传统治疗方案有限且社会特征持续存在的传染病。自2018年成立以来，腾盛博药的使命是通过突破性的科学创新和关键的患者洞察力应对公共卫生挑战。 腾盛博药专攻传染病，率先推出针对乙型肝炎病毒感染的临床项目。通过内部研发及与全球领先企业的合作，我们力图为中国及全球的患者提供更有效和安全的治疗方案。 我们HBV产品组合的核心是我们强大的资产，包括专有的治疗性疫苗BRII-179、siRNABRII-835(elebsiran)及中和抗体BRII-877(tobevibart)。通过持续进行联合研究及创建战略合作伙伴关系，我们的目标是大幅提高HBV功能性治愈率。基于近年来（尤其是2023年）的关键数据结果以及即将获得的BRII-179的知识产权及技术转让，我们巩固了自身领先地位，并计划在2024年启动额外的组合疗法研究。 此外，我们拥有包括BRII-693在内的全球权利并积极寻求战略合作伙伴关系，继续致力于针对多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌感染的临床阶段项目。我们亦正在为人体免疫缺陷病毒及产后抑郁症╱重度抑郁症的治疗候选药物探索合作机会，确保我们的广泛产品组合得以加速发展，在HBV方面的探索仍然是重中之重。 从战略上优化我们的组织架构，腾盛博药已重新调整其高管团队，以最大限度地优化内部资源配置并推动可持续的长期增长。随着经验丰富的行业资深人士加入，我们将能够完善我们的研发策略，并高度重视与我们的管线利益、优先事项和战略目标相一致的平台和疾病领域。 展望未来，本公司准备为其HBV功能性治愈项目启动后期临床试验，优先考虑科学差异化，缩短实现商业化的时间及充分发挥我们项目的同类最佳潜力。此外，我们将积极寻求外部合作，以推进我们的MDR/XDR、HIV及CNS项目的临床开发。 腾盛博药生物科技有限公司2 公司资料 董事会 执行董事 ZhiHONG博士（主席兼首席执行官） 李安康博士 非执行董事 RobertTaylorNELSEN先生 独立非执行董事 GreggHuberALTON先生MartinJMURPHYJR博士GraceHuiTANG女士 徐耀华先生杨台莹博士 审核及风险委员会 GraceHuiTANG女士（联席主席） 杨台莹博士（联席主席）徐耀华先生 薪酬委员会 MartinJMURPHYJR博士（主席）GraceHuiTANG女士 徐耀华先生 提名委员会 GreggHuberALTON先生（主席）ZhiHONG博士 MartinJMURPHYJR博士 战略委员会 李安康博士（主席）RobertTaylorNELSEN先生GreggHuberALTON先生杨台莹博士 联席公司秘书 李安康博士何咏紫女士 授权代表 （就上市规则而言） 李安康博士何咏紫女士 法律顾问 关于香港法律： 美迈斯律师事务所 关于中国法律： 环球律师事务所上海分所 关于开曼群岛法律： MaplesandCalder(HongKong)LLP 核数师 德勤•关黄陈方会计师行 注册公共利益实体核数师 合规顾问 新百利融资有限公司 注册办事处 POBox309,UglandHouseGrandCaymanKY1–1104CaymanIslands 3年度报告二零二三 公司资料 公司总部 中国 北京海淀区永泰庄北路1号 中关村东升国际科学园 7号楼3层邮编100192 WeWorkOneCityCenter Suite05-110,110NCorcoranSt Durham,NC27701UnitedStatesofAmerica 香港主要营业地点 香港九龙观塘道348号宏利广场5楼 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCaymanKY1-1102CaymanIslands 香港证券登记处 香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 主要往来银行 北京银行 中国银行（香港）招商银行 FirstCitizensBank GoldmanSachsInternationalBank J.P.MorganChaseBank 公司网站www.briibio.com股份代号 2137 上市日期 2021年7月13日 腾盛博药生物科技有限公司4 财务摘要 本集团过去五年的业绩、资产及负债概要（根据国际财务报告准则编制）载列如下。此概要并不构成经审核合并财务报表的一部分。 经营业绩 2019年人民币千元 2020年 人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 2023年 人民币千元 收益 – – – 51,626 617 其他收入 20,339 84,625 99,032 107,857 163,728 其他收益及亏损净额 8,440 (21,993) 45,062 (12,289) 252,402 研发开支 (83,785) (875,795) (494,615) (440,634) (402,705) 行政开支 (63,334) (103,396) (208,404) (168,629) (196,499) 销售及营销开支 – – – (26,861) (1,419) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债公允价值亏损 (401,575) (350,372) (3,598,847) – – 财务成本 (1,113) (1,668) (1,175) (851) (494) 上市开支 – (14,911) (32,137) – – 除税前亏损 (521,028) (1,283,510) (4,191,084) (489,781) (184,370) 所得税开支 – – – – – 年内亏损 (521,028) (1,283,510) (4,191,084) (489,781) (184,370) 年内综合开支总额 (535,346) (1,173,148) (4,248,951) (238,456) (159,687) 财务状况 于12月31日 2019年2020年 人民币千元人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 2023年 人民币千元 非流动资产流动资产 153,967175,102885,4571,092,842 197,7583,413,941 314,9503,076,899 415,4732,782,778 资产总值 1,039,4241,267,944 3,611,699 3,391,849 3,198,251 非流动负债 1,590,3012,435,411 19,730 5,239 – 流动负债 61,884575,235 280,713 229,113 125,869 负债总额 1,652,1853,010,646 300,443 234,352 125,869 净（负债）资产 (612,761)(1,742,702) 3,311,256 3,157,497 3,072,382 5年度报告二零二三 主席报告 2023年对腾盛博药而言是重要的一年，其见证了我们HBV产品组合的大幅拓展及显着的临床进展。每一个里程碑均使我们离找到HBV功能性治愈的方法更近一步。无论是在中国或是在全球，我们对乙型肝炎的关注均体现在我们对先进HBV产品组合的临床及商业开发的集中努力上。 在过去五年中，我们积极开展临床研究，对HBV的了解得以加深，为我们的BRII-179、BRII-835(elebsiran)及BRII-877(tobevibart)联合疗法的后期开发做足准备。该等资产的作用机理各不相同，使我们能够从多个角度解决HBV治疗问题，从而增强我们实现功能性治愈的前景。 通过持续进行联合研究及创建战略合作伙伴关系，我们正努力巩固我们专有的治疗性疫苗BRII-179的地位，旨在大幅提高HBV功能性治愈率。值得注意的是，于2023年7月，我们扩大了BRII-179的全球权利，并于2024年2月，我们通过获取BRII-179的知识产权及技术转让进一步推动了这一进程。该等交易不仅增强了我们对BRII-179开发的灵活性及控制力，并免除了未来向VBI支付的里程碑付款及专利权费，为股东带来了巨大的上升空间及经济利益。 BRII-179令人鼓舞的数据表明，其能够诱导HBV患者产生强烈的免疫应答。重要的是，BRII-179有可能识别出最有可能实现功能性治愈的免疫应答CHB患者。 展望未来，我们准备在2024年下半年启动多项联合疗法研究，以验证BRII-179与其他疗法联合使用时提高HBV功能性治愈率的潜力。此外，我们预计今年将公布多项数据，包括在2024年亚太肝脏研究协会会议上的数据报告、BRII-835联合PEG-IFNα2期研究的初步顶线结果，以及我们的合作伙伴Vir对elebsiran(BRII-835)及tobevibart(BRII-877)研究的数据报告。 除HBV外，我们亦将继续为我们前景广阔的MDR/XDR、HIV及CNS资产探索合作机会，同时继续专注于HBV治疗方案，这彰显出我们对自身科学洞察力及临床证据的信心。 总而言之，我们对我们丰富的HBV资产所取得的进展充满信心，并随时准备发挥我们的洞察力。展望2024年，我乐观地认为，我们的共同努力将继续推动发展，并为股东及合作伙伴创造价值。感谢您一直以来的支持。 ZhiHONG博士 主席 腾盛博药生物科技有限公司6 管理层讨论及分析 概览 自我们成立以来，我们以关键的患者洞察为驱动力，不断追求突破性科学创新来应对重大的公共卫生挑战。我们的高管拥有卓越的领导技能及行业专业知识，推动着我们产品组合发展战略的实施。我们专注于感染性疾病（尤其是HBV）领域，在该领域拥有显着的竞争优势，并拥有进入后期开发阶段的强大资产组合，我们正积极推进我们的项目。藉助我们在中国及美国两个地区的布局，我们致力于改善全球患者的健康状况。 我们的战略重心放在我们的HBV功能性治愈疗法项目上，我们认为有机会对中国乃至全球的患者带来重大的治疗影响。我们正与Vir合作，将多项正在进行的研究推向后期开发阶段，其中包括elebsiran和PEG-IFNα联合疗法（包括一组接受过BRII-179治疗的患者）、elebsiran和tobevibart联合或不联合PEG-IFNα疗法以及BRII-179和PEG-IFNα联合疗法。我们计划在2024年下半年启动额外的联合疗法研究，研究BRII-179与其他疗法的联合在提高HBV功能性治愈率方面的潜力。我们的目标是提高对联合疗法有潜在高应答患者的功能性治愈率，同时避免无效治疗。 随着我们的HBV项目过渡到后期开发阶段，我们同时在制定BRII-179的全球生产战略举措，以确保及时集成我们的研发及生产能力。本公司近期与VBI、VBICda及SciVac完成了多项交易，极大推动了这一举措。该等交易确保获取BRII-179的全部知识产权，并免除本公司根据订约方先前订立的合作协议承担的有关BRII-179/PreHevbriTM的所有未来付款。此外，我们亦已采取措施，通过获取BRII-179/PreHevbriTM的技术转让及收购位于Rehovot的设施来提高生产能力。该等工作旨在支持我们推动HBV项目的潜在巨