腾盛博药-B2022年度报告

Breakthroughinnovation&insight BriiBiosciencesLimited 腾盛博药生物科技有限公司 (于开曼群岛注册成立的有限公司) 股份代号:2137 2022 年度报告 目录页次 公司简介2 公司资料3 财务摘要5 主席报告6 管理层讨论及分析8 董事及高级管理层30 董事会报告41 企业管治报告75 独立核数师报告90 合并损益及其他综合收益表95 合并财务状况表97 合并权益变动表99 合并现金流量表100 合并财务报表附注102 释义168 公司简介 腾盛博药是一家致力于开发创新疗法，以应对具有大量未满足医疗需求、治疗方案有限以及严重社会特征的重大公共卫生挑战的生物技术公司。自2018年成立以来，腾盛博药的使命是通过突破性科学创新以及危重病患见解应对公共卫生挑战。本公司专门研究传染病及中枢神经系统疾病，主要开展乙型肝炎病毒感染、产后抑郁症及严重抑郁症的临床项目。本公司旨在通过内部发现以及全球一流合作伙伴的战略授权，为患者开发差异化的治疗方案。 腾盛博药富有远见且经验丰富的领导团队已创建起由10多种治疗候选药物组成的多样化产品管线，其中大多数正处于临床开发当中。此外，本公司已有一种药物在中国获批用于治疗COVID-19。随着后疫情时代的到来，腾盛博药已于2022年将重心聚焦于两个关键项目。在中国的核心项目是开发慢性HBV的功能性治愈疗法。HBV是一种影响全球数亿人的疾病，而中国是受影响最严重的国家，约有87百万人受到这种慢性病的影响。我们在美国的主要重点项目是开发同类首个针对PPD及MDD的疗法。 本公司还拥有治疗多重耐药及广泛耐药革兰氏阴性菌感染及非结核分枝杆菌肺病治疗候选药物的大中华区授权，而上述所有药物均正在由合作伙伴进行临床开发，最初专注于治疗难治性鸟型分枝杆菌复合物。此外，本公司正在探索未来在美国合作开发我们内部发现的人体免疫缺陷病毒候选药的机会。所有这些疾病对于新的创新治疗方案均具有很大需求。 腾盛博药是中国首家获得批准治疗COVID-19的公司。从最初发现到BLA批准，20个月的非凡历程证明本公司具有卓越的内部研发能力。尽管该项目因COVID-19的发展趋势不断变化以及监管检查而中止，但本公司与美国及中国监管机构合作获得的宝贵见解，以及与公私利益相关者创建的最佳合作伙伴关系将应用于本公司其他临床项目。作为一家专注于传染病的公司，腾盛博药致力于解决公众健康面临的部分最紧迫威胁。 为实现拓宽患者选择范围以及获取渠道的目标，腾盛博药尤为重视将患者见解及经验融入其计划。这种以患者为中心的方法深深植根于公司，且腾盛博药致力于患者研究及宣导的投资，以更好地了解患者所面临的独特挑战并改进公司计划。本公司“以患者为中心”的战略支持我们与领先的心理健康宣导团体进行有意义的接触，且腾盛博药会继续通过对这一领域的投资来推进药物开发，以满足患者的需求和偏好。 除产品组合开发的进展外，本公司的显着成就还包括在资本市场取得的进展，例如2022年被纳入明晟国际中国小盘股指数(MSCIChinaSmallCapIndex)，而该指数是寻求优化投资组合的机构投资者的全球基准。纳入该指数提高了本公司的知名度，并增强了本公司的流动性。此外，腾盛博药因其在企业与临床开发方面的成就而获得行业认可，在2022年获得10多个奖项及专项奖。此外，本公司很荣幸在最新的摩根士丹利资本国 际ESG评级(MSCIESGRating（)一项全球认可的企业对长期ESG风险抗跌能力的评估）中获得“A”级评分， 这是对本公司有效管理及减缓长期ESG风险能力的肯定。 2 腾盛博药生物科技有限公司 公司资料 董事会 执行董事 ZhiHONG博士（主席兼首席执行官） 李安康博士 非执行董事 RobertTaylorNELSEN先生 独立非执行董事 MartinJMURPHYJR博士GraceHuiTANG女士 徐耀华先生 GreggHuberALTON先生杨台莹博士 审核及风险委员会 GraceHuiTANG女士（联席主席） 杨台莹博士（联席主席）徐耀华先生 薪酬委员会 MartinJMURPHYJR博士（主席）GraceHuiTANG女士 徐耀华先生 提名委员会 GreggHuberALTON先生（主席）ZhiHONG博士 MartinJMURPHYJR博士 战略委员会 李安康博士（主席）RobertTaylorNELSEN先生GreggHuberALTON先生杨台莹博士 联席公司秘书 李安康博士何咏紫女士 授权代表 （就上市规则而言） 李安康博士何咏紫女士 法律顾问 关于香港法律： 美迈斯律师事务所 关于开曼群岛法律： MaplesandCalder(HongKong)LLP 关于中国法律： 环球律师事务所上海分所 核数师 德勤‧关黄陈方会计师行 注册公共利益实体核数师 合规顾问 新百利融资有限公司 注册办事处 POBox309,UglandHouseGrandCaymanKY1–1104CaymanIslands 3 年度报告二零二二 公司资料 公司总部 中国 北京海淀区永泰庄北路1号 中关村东升国际科学园 7号楼3层邮编100192 WeWorkOneCityCenter Suite05-130,110NCorcoranSt Durham,NC27701UnitedStatesofAmerica 香港主要营业地点 香港九龙观塘道348号宏利广场5楼 股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCaymanKY1-1102CaymanIslands 香港证券登记处 香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 主要往来银行 北京银行 中国银行（香港）招商银行 FirstCitizensBank 公司网站www.briibio.com股份代号 2137 上市日期 2021年7月13日 4 腾盛博药生物科技有限公司 财务摘要 本集团过去四年的业绩、资产及负债概要（根据国际财务报告准则编制）载列如下。此概要并不构成经审核合 并财务报表的一部分。 经营业绩 2019年人民币千元 2020年 人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 收益 – – – 51,626 其他收入 20,339 84,625 99,032 107,857 其他收益及亏损净额 8,440 (21,993) 45,062 (12,289) 研发开支 (83,785) (875,795) (494,615) (440,634) 行政开支 (63,334) (103,396) (208,404) (168,629) 销售及营销开支 – (26,861) 以公允价值计量且其变动计入当期损益 的金融负债公允价值亏损 (401,575) (350,372) (3,598,847) – 财务成本 (1,113) (1,668) (1,175) (851) 上市开支 – (14,911) (32,137) – 除税前亏损 (521,028) (1,283,510) (4,191,084) (489,781) 所得税开支 – – – – 年内亏损 (521,028) (1,283,510) (4,191,084) (489,781) 年内综合开支总额 (535,346) (1,173,148) (4,248,951) (238,456) 财务状况 于12月31日 2019年人民币千元 2020年 人民币千元 2021年 人民币千元 2022年 人民币千元 非流动资产流动资产 153,967885,457 175,1021,092,842 197,7583,413,941 314,9503,076,899 资产总值 1,039,424 1,267,944 3,611,699 3,391,849 非流动负债 1,590,301 2,435,411 19,730 5,239 流动负债 61,884 575,235 280,713 229,113 负债总额 1,652,185 3,010,646 300,443 234,352 净（负债）资产 (612,761) (1,742,702) 3,311,256 3,157,497 5 年度报告二零二二 主席报告 致各位股东： 本人欣然与大家分享腾盛博药在2022年取得的长足进步。大家对我们愿景的坚定支持和信任对于推动我们的发展至关重要。自成立以来，腾盛博药的使命始终是以患者洞见为驱动，通过突破性创新应对最紧迫的公共卫生挑战。 在我们成为上市公司的第二年之际，我们为创建卓越的内部研发能力以及结成一流的全球合作伙伴关系而倍感自豪。我们拥有由10余种感染性及中枢神经系统疾病的治疗候选药物以及一种在中国已获批的药物所组成的多元化产品管线，这证明我们拥有富有远见且经验丰富的领导团队。除扩大我们关键员工的专业知识外，我们还在这一年当中完善了董事会结构。这些专业人士为我们的高级管理团队带来了丰富的知识与经验财富，为我们的长期成长与成功奠定了基础。 2022年，我们的项目取得了令人振奋的进展，早期及后期试验的数据同样令人鼓舞，这证明我们的治疗候选药物具有治疗各类传染病及CNS疾病的潜力。我们现在分别专注于中国及美国的两个核心项目。在中国，我们正在针对影响着全球数亿人且在中国患病率最高的HBV开发一种功能性治愈方法。在美国，我们正在针对急需新型创新治疗方案的PPD及MDD开发同类首个疗法，未来这一疗法将对患者的生活产生重要影响，这令我们倍感兴奋。 全球受慢性乙型肝炎病毒感染影响的人群数量惊人，其中中国是最大的市场，约有8千7百万感染人群。我们的目标是开发一流及最佳的新型疗法，通过创新的联合疗法及战略合作伙伴关系，提高慢性乙型肝炎患者的功能治愈率。我们针对慢性HBV感染的差异化治疗候选药物，包括siRNA、治疗性疫苗和抗体，证明了临床获益，从而使我们能够探索针对特定患者亚组的各种潜在联合治疗。我们计划凭藉腾盛博药及我们合作伙伴迄今为止所产生的可观数据，扩大我们现时的发现，并进行多个2期联合研究，协同合作，探索能够为HBV患者带来更高功能治愈率的不同治疗方案。 在美国，我们主要关注于焦虑及抑郁症，其中尤为关注PPD及MDD。我们针对这一严重医疗不足的疾病类别运用患者经验及见解的独特方法是我们区别于其他同行的关键所在。我们的目标是提供一种颠覆性的单一治疗方案，使患者能够更容易做出治疗决定。在我们努力满足患者需求及偏好的同时，我们继续投资于这一领域的患者研究和宣导。为进一步实现这一目标，今年年初，我们引入“以患者为中心”的战略，而这一战略支持我们与领先的心理健康宣导团体进行有意义的接触。根据世界卫生组织的2020年报告，全球有超过2.64亿人患有抑郁症，而我们亦在积极探索拓展未来潜在的适应症范围。 6 腾盛博药生物科技有限公司 主席报告 我们已从我们的HIV管线中选择一种前景可观的新临床候选药物，并正在寻求合作伙伴关系，以共同开发我们具有巨大潜力可用作长效HIV治疗及预防方案关键成分的候选药物。此外，通过我们的合作伙伴Qpex及AN2各自展开的工作，我们在应对多重耐药及广泛耐药革兰氏阴性感染及难治性鸟型分枝杆菌复合肺病方面取得了进展。 2022年7月，我们的安巴韦单抗╱罗米司韦单抗中和抗体联合疗法在中国上市并商业化，使我们成为首家针对COVID-19治疗获得BLA批准的公司。由于COVID-19的发展趋势不断变化，COVID-19治疗不再是我们2023年及以后的重点，但从发现到批准的20个月非凡历程已证明我们拥有卓越的内部研发专业知识以及我们应对一些最紧迫的公共卫生疾病挑战的承诺。 腾盛博药感谢所有利益相关者及股东的信任与投资。我们感谢投资者、业务合作伙伴及员工支持我们力争成为先行者。此外，我们的进展亦已获得行业及资本市场的认可，在2022