腾盛博药交流纪要20240703今年下半年将启动新的

今年下半年将启动新的临床试验，采用b179进行筛选后给予835加长效干扰素治疗。年底将获得Sia加长效干扰素对照组二期研究数据。 合作伙伴威尔的三联组合治疗数据也将在年底前公布，这可能为高基线患者提供新的治疗希望。乙肝试验周期长，患者通常为慢性，免疫状态复杂，试验设计为48周治疗加6个腾盛博药交流纪 要20240703 今年下半年将启动新的临床试验，采用b179进行筛选后给予835加长效干扰素治疗。年底将获得Sia加长效干扰素对照组二期研究数据。 合作伙伴威尔的三联组合治疗数据也将在年底前公布，这可能为高基线患者提供新的治疗希望。乙肝试验周期长，患者通常为慢性，免疫状态复杂，试验设计为48周治疗加6个月随访。 乙肝治疗药物的临床试验显示，sra加超干扰素治愈率低，但低基线或强免疫患者治愈率提升。v179筛选后组合疗法提升临床治愈比例，正在开展相关临床试验。 b179治疗新疫苗为优化后重组疫苗，可诱导强乙肝表面抗原抗体反应和广泛T细胞反应。Srna作为靶向HPV的小盖尔RNA，能显著降低乙肝表面抗原。 对877广谱综合抗体可进一步降低乙肝表面抗原，对严重患者带来额外益处。v179诱导产生免疫应答40%患者，高抗体滴度与持续清除相关。 患者自身免疫水平高时，更可能产生T细胞应答，对乙肝临床治愈状态维持必要。公司财务状况良好，现金可支持至2027年。 研发支出每年约10亿美金，去年投入超过4亿美金，今年预计维持类似水平。公司在哮喘或抑郁症中枢神经系统领域的市场规模广阔，展望乐观。 产后抑郁症药物296进入二期阶段，数据整理中，297完成一期临床试验。 公司对已有药物制剂进行改良，设计为一次性肌肉注射，市场上无其他获批产后抑郁症药物。公司在寻找合作机会推进预防性疫苗商业化。 疫苗在美国和加拿大获批后，国内需桥接临床试验，寻找合作伙伴推进。 海外疫苗销售情况良好，合作伙伴EBI发布疫苗33.5年随访数据显示预防效果高，持久性好 。 公司疫苗为成人乙肝抗体水平不足时的补充接种，海外定价高于现疫苗。HIV管线专注长效制剂，布瑞732口服制剂已完成一期，贵753长效注射剂完成动物实 验。 多重耐药菌管线有多粘菌素类抗生素b693，已获全球权益，与FDA沟通后需开展PK临床试 验。 公司未来将重点资源投入乙肝功能性治愈，其他管线如HIV、多重耐药抗生素和产后抑郁症正在寻找合作机会。 A1：下半年将启动使用b179进行筛选后的835加长效干扰素治疗的新临床试验。 年底将获得Sia加长效干扰素对照组的二期研究数据，并关注合作伙伴威尔的三联组合治疗数据。 同时公司将重点投入乙肝功能性治愈的研发，其他管线如HIV、多重耐药抗生素和产后抑郁症正在寻找合作机会。 A2：公司进行的临床试验显示，对照组表面抗原清除率为12%，而179加干扰素治疗后提升至19%。 公司目标是达到30%的清除率，并已获得监管层面的认可。 A3：非执行董事因其他事务繁忙，任期结束后将转为科学顾问，对公司的经营管理无明显 影响。 平。 A4：公司每年的研发支出约为10亿美金，去年超过了4亿美金，今年预计将保持类似水 现金流预计可以支持到2027年，预计商业化将在2027年或2028年实现。 A5：公司利用CDMO进行生产，没有自建生产线的资金压力和资产减值问题。 新冠综合抗体产品从开发到商业化只用了27个月，设计了两个互为补充的抗体，剂量高达一克。 但由于疫情影响和病毒变异速度，产品未能赶上疫情高峰，因此最终决定停止生产，专注于乙肝综合性治愈管线。