艾美疫苗2023年度报告

（于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号： 2023 年度报告 独立核数师报告 综合损益及其他全面收益表综合财务状况表 综合权益变动表综合现金流量表财务报表附注五年财务概要 释义 90 95 96 98 99 101 195 196 目录 公司资料 董事会主席寄语管理层讨论及分析 董事、监事及高级管理层 董事会报告 2 4 8 34 44 监事会报告63 企业管治报告64 2 艾美疫苗股份有限公司 二零二三年年报 公司资料 执行董事 周延先生（董事会主席兼首席执行官）关文先生（董事会副主席兼执行总裁）贾绍君先生（执行总裁兼首席运营官） 非执行董事 周杰先生 周欣先生（董事会执行副主席）赵继臣先生 王爱军女士 独立非执行董事 KerWeiPEI教授欧阳辉先生 文洁女士郭晓光先生 监事 宋廷锋先生（监事会主席）马伦先生 宋嘉帅先生 审计委员会 KerWeiPEI教授（主席） 欧阳辉先生 郭晓光先生周杰先生周欣先生 薪酬与考核委员会 郭晓光先生（主席） KerWeiPEI教授 文洁女士周延先生关文先生 战略委员会 文洁女士（主席）周延先生 赵继臣先生欧阳辉先生 KerWeiPEI教授 合规风控委员会 周延先生（主席）关文先生 贾绍君先生周杰先生王爱军女士 联席公司秘书 刘灵女士 林颖芝女士（ACG、HKACG） 授权代表 周延先生林颖芝女士 提名委员会 核数师 欧阳辉先生（主席） 郭晓光先生 周延先生 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 香港中环遮打道18号 历山大厦20楼 合规顾问 新百利融资有限公司 香港中环 皇后大道中29号华人行20楼 注册办事处 中国北京市 北京经济技术开发区经海三路105号院6号楼4层412室 总部 中国 北京市朝阳区建国路91号 金地中心A座25层 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 香港 3 艾美疫苗股份有限公司 二零二三年年报 公司资料 法律顾问 H股证券登记处 苏利文•克伦威尔律师事务所（香港）有限法律责卓佳证券登记有限公司 任合伙 夏悫道16号 远东金融中心17楼 主要往来银行 招商银行 沈阳分行营业部 中国辽宁省 沈阳市和平区十一纬路25号 中国光大银行沈阳皇姑支行 中国辽宁省 沈阳市皇姑区长江街126号 股份代号 06660 公司网站 www.aimbio.com 4 艾美疫苗股份有限公司 二零二三年年报 董事会主席寄语 穿越逆境周期 奔赴疫苗创新星辰大海的第二曲线 没有一个冬天是不会过去的。人生，总有一段路是要流着泪向前走，这正是生命中永不言败的坚强。 在历史的长河中，如果说有一种力量，可以穿越时空，照亮世界，那一定是创新的力量。持续创新，就是普罗米修斯手中的火种，创新者都是盗火者，将梦想照进现实，这是坚守长期主义的巨大力量。 如何理解第二曲线 第一发展曲线 新高度 ‧靠提高已有产 品增量实现发展 ‧以资源投入为驱动 ‧和现有业务存在路径依赖 极限点 第二发展曲线 新起点 ‧新产品和新业务模 式，担当社会责任 ‧以数据为驱动 ‧摆脱现有业务路径依赖 破局点非连续性创新 不管是个人还是企业的成长都不会是在一条曲在线成长，要想有新的突破点，都必须寻求第二条曲线，寻找新起点，才能达到新的高度。 管理大师查尔斯•汉迪在长年的企业调研过程中发现：几乎所有企业的增长模式，都遵循一条S型曲线，由始到终，会依次经历破局点，失速点与极限点，从高增长走向低增长，直至企业的没落。 火箭的升空，都是需要不止一级的推动力，企业成长也需要持续不断迭代。试图打造基业常青，保持企业持续增长的秘诀，在于第一曲线消失之前，开始了一条新的“S”型曲线，这条新的“S”型曲线，就是企业的第二曲线。 艾美一直以“制造良心疫苗、健康天下苍生”为己任，是中国第二大、民营第一大的全产业链疫苗集团。全球第一大乙肝疫苗制造商，和全球第二大的狂犬疫苗制造商，以及中国唯二的拥有P3实验室战略资源的人用疫苗企业。艾美拥有4家全资控股的持证疫苗生产企业，和3家疫苗研究院，4家研发中心。 艾美疫苗拥有8款已经实现商业化在售疫苗产品和21款在研疫苗产品，管线覆盖全球前十大疫苗品种。已经商业化的产品长期占据市场领先地位，销售覆盖中国全部的31个省市、自治区，触达2,000+区县疾控中心。 5 艾美疫苗股份有限公司 二零二三年年报 董事会主席寄语 技术平台 适应症 在研疫苗 自主研发╱联合开发 临床前 CTA I期 II期 III期 药品注册证书申请&批准 13价肺炎结合疫苗(PCV13) 自主研发 已提交上市注册预申请 20价肺炎结合疫苗(PCV20) 自主研发 2024年计划提交CTA 肺炎球菌病 24价肺炎结合疫苗(PCV24) 自主研发 2025年计划提交CTA 23价肺炎多糖疫苗(PPSV23) 自主研发 2024年计划提交上市注册申请 细菌疫苗 四价结合流脑疫苗(MCV4) 自主研发 II期临床已入组，2024年计划启动III期 脑膜炎球菌病 六价脑膜炎球菌疫苗 自主研发 临床前研究 B族链球菌病 六价B族链球菌多糖结合疫苗 自主研发 2025年计划提交CTA 破伤风 吸附破伤风疫苗 自主研发 2024年计划提交CTA Hib感染 b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗 自主研发 2024年计划提交CTA 手足口病 EV71-CA16二价手足口病疫苗（人二倍体细胞） 自主研发 2024年计划开始I期 病毒疫苗 流感 四价MDCK细胞流感病毒疫苗 自主研发 2024年计划提交CTA 2024年计划提交上市注册申请 狂犬病 无血清迭代狂犬病疫苗 自主研发 新型工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗 自主研发 2024年计划提交CTA 狂犬病 mRNA迭代狂犬病疫苗 自主研发 临床试验申请审批中 带状疱疹 mRNA带状疱疹疫苗 自主研发 2024年计划提交CTA mRNA疫苗 2024年计划提交CTA 呼吸道合胞病毒感染 mRNA呼吸道合胞病毒RSV疫苗 自主研发 新冠病毒感染 二价Delta-OmicronBA.5mRNA新冠疫苗 自主研发 2024年计划申报上市 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌(DTP-Hib）联合疫苗 自主研发 2025年计划提交CTA 联合疫苗 DTP 吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP) 自主研发 2025年计划提交CTA 吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗(DTcP) 自主研发 2025年计划提交CTA 基因工程疫苗 脑膜炎球菌病 重组B群脑膜炎球菌疫苗 自主研发 临床前研究 艾美疫苗管线 艾美很早就意识到做为第一曲线的传统疫苗企业，迟早会达到增长的极限。唯有开辟第二曲线，持续不断地加大研发投入，布局市场急缺的迭代大单品重磅疫苗，才会有持续光明的未来。 艾美非常重视持续不断的研发投入，十多年如一日的坚守，坚定地做行业变革者。艾美疫苗2023年研发费用超6.36亿元人民币，同比增长27.2%，研发费用占销售收入的比例为53.6%，远超过同类疫苗企业的行业平均水平。 6 艾美疫苗股份有限公司 二零二三年年报 董事会主席寄语 我们坚信，传统产品“剩者为王”，高端大单品“一荣俱荣”。大单品重磅疫苗的研发，才是艾美未来真正的增长引擎。目前艾美拥有14个临床批件，21项临床试验，5个III期临床处于收尾阶段。13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎疫苗等3款迭代升级产品，今年申报上市。 今日之艾美，仿佛是一个“产业创新狂人”，开创了这个行业历史上从来没有过的一种景象。殚精竭虑，持续研发了21款大单品重磅疫苗，覆盖全世界TOP10的大单品重磅疫苗。在延续老产品存量业务的同时，坚定点燃了企业“第二曲线”的增长发展引擎。 这是一场未尽的远航，从筚路蓝缕到星辰大海，从传统的传染性疫苗，到大单品重磅疫苗。几千名员工，几百名科研专家，以赤子之心，用拓荒者的一腔热血，面向未来布局21款大单品重磅疫苗，打开了艾美大单品重磅疫苗申报上市的“诗酒年华，仗剑天涯”之旅。 以13价肺炎疫苗为代表的迭代系列肺炎结合疫苗，和以无血清狂犬疫苗为代表的迭代系列狂犬疫苗，今年都将陆续申报上市，艾美疫苗的明天一定会更美好。相信在不远的未来，仅仅这两款大单品重磅疫苗上市后所带来的净利润，有望赶超艾美现有在售疫苗的营收额。 当然，艾美的大单品重磅疫苗管线中，还有更牛和更大市场价值的20价肺炎结合疫苗，24价肺炎结合疫苗。同时也布局了安全性更好的人二倍体狂犬疫苗，以及接种次数更少，更安全，更有效的mRNA狂犬疫苗。 在艾美自主创新的mRNA技术平台上，我们正在重点推进的mRNA呼吸道合胞病毒疫苗（mRNARSV疫苗）、mRNA带状疱疹疫苗均为全球重磅的大单品疫苗，重点关注关键疾病领域中未被满足的临床需求，进一步提升创新能力、核心竞争力和综合实力。 此外，艾美疫苗也为产品国际化做了充足的准备，在产品研发和生产上均考虑了国际化布局。根据目前最新的世界卫生组织的2024-2026疫苗预认证清单，肺炎结合疫苗和四价结合流脑疫苗属于高优先认证的疫苗产品，我们这两个产品的研发正在快速推进中。而公司已上市的甲肝疫苗、乙肝疫苗和狂犬疫苗为中优先认证的产品，这些产品在国际上均有很好的市场前景。 7 艾美疫苗股份有限公司 二零二三年年报 董事会主席寄语 在2023年，艾美疫苗屡获资本市场青睐。3月纳入恒生综合指数成分股；3月纳入沪港通及深港通；12月入选为MSCI全球小型股指数的成分股。同时艾美疫苗决定启动A股IPO计划，有望进一步扩展本公司在国际资本市场上的知名度，引入更加多元化的投资者群体，艾美疫苗独树一帜的行业优势，正在备受关注瞩目。A+H两 地上市的战略目标，将为艾美“第二曲线”的增长提供强大的不竭动力。 卧久者行必远，伏久者飞必高，鱼乘于水，鸟乘于风，人乘于时。沿着时代风向，不停的奔跑，用初心去征服高山峻岭，用使命去踏平沟壑险滩。 艾美疫苗正进入开花结果的收获时期，最寒冷的冬天即将过去，“第二曲线”所带来的增长是巨大的，对艾美疫苗来说，这更是意义非凡的蜕变与涅盘。会让艾美疫苗拥有更长更鲜的花期。 在不远的未来，您将会看到艾美的大单品重磅疫苗如排山倒海般袭来，亮相于市场，扎根于行业。艾美有望率先收获世界级疫苗企业的中国区入场券，凤凰涅盘后的艾美疫苗，更能彰显中国疫苗产业的璀璨未来，真正肩负起“以科技创新引领产业创新”，释放新质生产力的时代使命，最终为广大投资者带来更高更持久的价值回报。 2023年极不寻常，越过经济下行的急流险滩，穿过资本市场的惊涛骇浪，愈发相信，有风有雨的日子，才能承载生命的厚重。即使当下艰难，前路仍然光明。熬过生命中的冬日，待春光明媚之日，繁叶必会开花，满枝必结硕果。 走过最荆棘的路，就会遇见光明，熬过最刺骨的寒冬，就会迎来希望。没有一个冬天是不会过去的，没有一个春天是不会到来的。 艾美疫苗创始人、董事会主席兼CEO周延 2024年4月15日上午于深圳飞杭州航班上 8 艾美疫苗股份有限公司 二零二三年年报 管理层讨论及分析 业务概览及展望 概览 作为中国大型全产业链疫苗公司，我们涵盖了从研发到制造再到商业化的整个价值链。我们拥有五种经过验证的人用疫苗技术平台，包括细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、基因工程疫苗技术平台、联合疫苗技术平台及mRNA疫苗技术平台。我们拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业，包括艾美荣誉（mRNA疫苗生产基地、病毒疫苗技术平台）、艾美坚持（细菌疫苗生产基地及技术平台）、艾美行动（病毒疫苗生产基地及技术平台）、艾美诚信（基因工程疫苗生产基地及技术平台）；三家疫苗研究院，包括艾美探索者（细菌联合技术平台）、艾美创新者（基因工程技术平台）以及艾美丽凡达（mRNA技术平台）；以及四家研发中心，包括艾美诚信的艾美渤海湾研发中心、艾美荣誉的艾美长三角研发中心、艾美行动的艾美大江南研发中心以及艾美坚持的艾美宁波湾研发中心，共七支研发团