新股系列专题报告（十四）：艾美疫苗

证券研究报告 新股系列专题报告（十四）：艾美疫苗 （H01639.HK）新股梳理 分析师：谭国超（S0010521120002）联系人：任雯萱（S0010121080050）2022年9月29日 华安证券研究所 2 C 目 录ONTENTS 华安研究•拓展投资价值 01大型民营疫苗集团，强大研发团队打造丰富在研管线 1.1大型民营疫苗集团，业务覆盖31个省、市、自治区 1.2多款疫苗产品在售，核心产品构成主要业务收入 1.3众多明星资本加持，股权较为分散 1.4多家研究机构组成强大研发团队，研发投入稳步增长 1.5公司业绩趋势向好，整体发展处在上升阶段 0 2 公司多款已上市疫苗产品贡献营收稳步增长 2.1疫苗市场增长潜力较大，新型疫苗放量拉动行业增长 2.2公司狂犬疫苗销售与行业同步稳定增长 2.3公司乙肝疫苗市占率第一 2.4甲肝灭活疫苗更加稳定，公司为第二大供货商 2.5公司MPSV4上市后迅速贡献收益，同步开启布局MCV4市场 2.6腮腺炎疫苗市场空间维稳，2022年公司重启生产 2.7肾综合征出血热疫苗产线正在搬迁，预计2022年恢复生产 03 新型疫苗研发持续推进，助力公司业绩长期增长 3.1公司高度重视研发，覆盖全部疫苗技术平台 04 3.2多线布局新冠疫苗在内的多种新型重磅疫苗 发行上市为公司长期发展提供充足资金 05 风险提示 4.1发售所得资金合理分配，助力公司研发、生产、销售 华安证券研究所 3 1大型民营疫苗集团，强大研发团队打造丰富产品管线 1.1大型民营疫苗集团，业务覆盖31个省、市、自治区 1.2多款疫苗产品在售，核心产品构成主要业务收入 1.3众多明星资本加持，股权较为分散 1.4多家研究机构组成强大研发团队，研发投入稳步增长 1.5公司业绩趋势向好，整体发展处在上升阶段 1.1大型民营疫苗集团，业务覆盖31个省、市、自治区 •公司是中国大型民营疫苗集团，按2021年全球销售额计，疫苗产品组合及在研疫苗囊括世界排名前十的所有疫苗产品；公司于2021年取得了约4600万剂的批签发量，实现向中国31个省、自治区及直辖市销售疫苗产品。 •按2021年批签发量（不包括新冠疫苗）计，公司的批签发量占市场份额为7.4%，仅次于国有企业中国医药集团中国生物技术股份有限公司（中国最大的疫苗市场参与者，占35.5%的市场份额）。按2021年销售收入（不包括新冠疫苗）计，公司于中国所占市场份额为2.1%。 2021年按批签发量划分的中国十大疫苗制造商公司的历史沿革 •在公司目前的疫苗产品中，乙型肝炎疫苗和人用狂犬病疫苗是公司的主要商业化产品，其在相应中国疫苗市场均处于领先地位（2021年，按批签发量及销售收入计，公司的乙肝疫苗在中国市场上分别拥有45.4%及24.0%的市场份额 ，公司的狂犬疫苗在中国市场上分别拥有18.1%及16.2%的市场份额）。于2019年、2020年及2021年，公司乙肝疫苗与狂犬疫苗的销售收入占公司总收入的比重分别为84.2%、90.2%及93.0%。 100% 80% 60% 40% 20% 2019-2021主营业务收入按业务拆分情况 肾综合征出血热疫苗腮腺炎疫苗 MPSV4 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 重组乙肝疫苗（汉逊酵母） 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 已上市疫苗产品 24.420% 9.20% 0215.12690% .0% 10.210% 5.50% 24.70% 33.30% 37.30% 65.50% 59.70% 46.90% 0% 2019 2020 适应症 疫苗产品 自主研发/联 合开发 取得药品注册证书批准时间 乙肝 重组乙型肝炎疫苗 （汉逊酵母） 自主研发 2004年 甲肝 甲型肝炎减活疫苗（人二倍体细胞） 自主研发 2015年 腮腺炎 腮腺炎疫苗 自主研发 2004年 肾综合征出血热 肾综合征出血热减 活疫苗 自主研发 2007年 狂犬病 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 自主研发 2007年 脑膜炎球菌病 MPSV4 自主研发 2018年 2021 •公司执行董事、董事会主席兼首席执行官周延为公司控股股东，周延持有西藏赤诚之心99.99%的股份。其亦为众人行的普通合伙人沈阳洞见远方的唯一股东，通过众人行持有2.78%的股份；IPO前，公司经历了多轮融资，引入了近20家机构投资者。 •子公司艾美卫信拥有腮腺炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗三大类疫苗产品。子公司丽凡达生物以其自主开发的mRNA基因制药平台多线推进传染病疫苗、癌症疫苗、蛋白补充治疗等一系列创新型生物药的研发、生产和上市，丽凡达生物是国内仅有的3家拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。子公司荣安生物主要生产冻干人用狂犬病疫苗，年产量约2500万剂。子公司艾美诚信主要生产重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。子公司艾美康淮主要生产甲肝疫苗。 资料来源：艾美疫苗招股说明书（0408版本）、华安证券研究所 •公司研发投入高速增长，占比不断提升。公司的研发开支自2019年至2020年增加了59.5%，自2020年至2021年增加了 94.8%，占收入的比重由9.6%增加至19.6%。 •公司针对13个疾病领域，在研22种创新型疫苗。其中有5款在研疫苗处于临床阶段，公司计划于2023年末提交超过10项临床试验申请。公司预计将于2022年至2025年每年获得药品注册证书批准及/或推出新疫苗产品，并于2026年及之后推出11款新产品。 公司研发投入情况公司产品研发管线 35000 研发开支金额（万元）研发开支占收入比例 30735.3 19.60% 10.40% 15776.1 9.60% 9888.6 25% 30000 25000 20000 15000 10000 5000 20% 15% 10% 5% 0 2019 2020 0% 2021 资料来源：艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源：艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所 敬请参阅末页重要声明及评级说明 华安证券研究所 1.5公司营收整体呈上升趋势，2021年股份报酬开支导致亏损 •营业收入近年来呈现增长趋势，2018至2020年归母净利润高速增长。2021年公司营业收入下降，这是因为新冠在中国若干城市复发，对2021年下半年的销量产生了短期不利影响。在2021年公司出现人民币6.76亿元的亏损，主要是由于公司的股份报酬开支合计人民币9.52亿元，包括一次性股份报酬开支人民币8.97亿元及其他股份报酬开支人民币5520万元；及研发开支从人民币1.58亿元增至人民币3.07亿元。 2018-2021营业收入情况（亿元）2018-2021归母净利润情况（亿元） 营业总收入（亿元）同比(%) 16.40 15.72 11.12 9.53 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 2018201920202021 80% 70%6 60%4 50% 40%2 30%0 20% -2 10% 0%-4 -10% -6 -20% -8 归母净利润同比(%) 962% 3.79 1.17 0.11 2018 2019 2020 2021 -278% -6.76 223% 900% 400% -100% -600% -1100% -1600% 资料来源：艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所资料来源：艾美疫苗招股说明书、华安证券研究所 9 2公司多款已上市疫苗产品贡献营收稳步增长 2.1疫苗市场增长潜力较大，新型疫苗放量拉动行业增长 2.2公司狂犬疫苗销售与行业同步稳定增长 2.3公司乙肝疫苗市占率第一 2.4甲肝灭活疫苗更加稳定，公司为第二大供货商 2.5公司MPSV4上市后迅速贡献收益，同步开启布局MCV4市场 2.6腮腺炎疫苗市场空间维稳，2022年公司重启生产 2.7肾综合征出血热疫苗产线正在搬迁，预计2022年恢复生产 2.1疫苗市场增长潜力较大，新型疫苗放量拉动行业增长 •中国疫苗市场稳中有进，预计未来将继续增长。中国疫苗市场（不含新冠疫苗）从2015年的人民币251亿元增长至2021年的人民币761亿元，并预计将进一步增长至2030年的人民币2,157亿元（不含新冠疫苗），明显快于全球市场。若加上新冠疫苗市场，预计整个中国疫苗市场将从2021年的人民币3,036亿元增长至2030年的人民币4,314亿元。 •优质创新疫苗拉动国内疫苗市场空间增长。当前中国人均疫苗支出（2021年为8.4美元）远低于美国（2021年为65.0美元 ）和日本（2021年为21.8美元）等发达国家，主要是由于新型疫苗的渗透率较低。随着创新型疫苗的研发以及非免疫规划苗的渗透率不断提高，结合居民购买力提高、对疫苗接种的认识不断提高、市场整合度提高、政府优惠政策等，国内疫苗市场将释放巨大潜在市场空间。 2015年至2030年（估计）按销售收入计的中国疫苗市场 规模（十亿元） 2015年至2030年（估计）按批签发量计的中国疫苗市场 规模（百万剂） •国内狂犬疫苗市场增长稳定。根据公司招股书，中国的疾控中心于2015年至2020年平均每年需要约7000万剂人用狂犬病疫苗，预计于2021年至2030年将增长至约8000万剂。据招股书，未来生物过程更可控及安全性能更好的Vero细胞（无血清）疫苗、mRNA人用狂犬病疫苗有望陆续上市，中国人用狂犬病疫苗的市场规模预计将由2021年的人民币56亿元增长至2030年的人民币约148亿元，复合年增长率11.4%。 •2021年，按批签发量及销售收入计，公司为中国第二大人用狂犬病疫苗供货商（控股子公司荣安生物），在中国市场上 分别拥有18.1%及16.2%的市场份额。 2019-2021公司人用狂犬病疫苗（Vero细胞）销售情况2021年中国人用狂犬病疫苗批签发量 销售收入（亿元）销量（万件，每件为5剂） 356.9 10.73 290.7 9.37 166.7 4.46 12 10 8 6 4 2 0 201920202021 400 公司 商品名称 基质 病毒株 免疫程序 储存 批准日期 2021年批 签发（百万剂） 市场份额（基于批签发） 市场份额 （基于收入） 辽宁成大 人用狂犬病疫 苗（Vero细胞），冻干 Vero细胞 PV2061 2+1+1 2~8摄氏 度，36个月 2015年8月15日 约39.9 50.80% 45.50% 荣安生物 人用狂犬病疫 苗（Vero细胞），冻干 Vero细胞 aG 5剂 2~8摄氏 度，36个月 2012年9月4日 约14.2 18.10% 16.20% 长春卓宜生物股份有限公司 人用狂犬病疫 苗（Vero细胞），冻干 Vero细胞 CTN-1V 5剂 2~8摄氏 度，12个月 2016年11月23日 约8.6 10.90% 9.80% 依生生物 人用狂犬病疫 苗（Vero细胞），冻干 Vero细胞 未知 5剂 2~8摄氏 度，36个月 2015年8月15日 约5.9 7.40% 6.70% 大连雅立峰生物制药有限公司 人用狂犬病疫 苗（Vero细胞） Vero细胞 CTN-1V 5剂 2~8摄氏 度，18个月 2016年9月28日 约5.7 5.80% 5.20% 成都康华 人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），冻干 人二倍体细胞 未知 5剂 2~8摄氏 度，36个月 2017年3月3日 约2.6 3.40% 13.70% 河南远大生物制药有限公司 人用狂犬病疫 苗（仓鼠肾细胞） 仓鼠 肾细胞 未知 5剂 2~8摄氏 度，18个月 2010年12月31日 约2.4 3.10% 2.50% 中科生物制药股份有限公司 人用狂犬病疫 苗（仓鼠肾细胞） 仓鼠 肾细胞 aG 5剂 2~8摄氏 度，18个月 2000年2月2日 约0.2 0.30%