艾美疫苗股份有限公司(06660)2025年中期报告显示,公司作为中国疫苗行业的领军企业,拥有从研发到制造再到商业化的全产业链,涵盖五种经验证的人用疫苗技术平台和四家持证疫苗生产企业。公司已商业化八款疫苗,其中重组乙型肝炎疫苗和冻干人用狂犬病疫苗市场领先。管线下游覆盖全球前十大疫苗品种,拥有23个临床批件,开展24项临床试验,1类创新疫苗7款。
2025年上半年,公司四价流脑多糖疫苗进入非洲市场,狂犬疫苗首次进入中美洲市场。乙肝疫苗在东南亚积极开展注册流程,甲肝疫苗于南亚的注册工作有序进行,MPSV4疫苗也在中亚地区稳步推进注册。公司推出疫苗全程温度监测系列产品,覆盖冻干人用狂犬病疫苗、重组乙型肝炎疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)以及甲型肝炎灭活疫苗,适应更多差异化客户需求。公司销售及营销职能集中、专业,以市场为导向,实现高成本效益并获得交叉销售机会。
报告期内,公司实现营业收入约人民币514.7百万元,较2024年同期下降4.2%。各类型产品销售收入如下:一类疫苗销售收入55,876千元,二类疫苗销售收入458,781千元,合计514,657千元。公司研发管线丰富,拥有13价肺炎结合疫苗(PCV13)、23价肺炎多糖疫苗(PPSV23)、无血清迭代狂犬病疫苗以及高效价人二倍体狂犬疫苗等多款核心在研产品已进入最后上市阶段。
公司重点介绍迭代升级肺炎疫苗和狂犬疫苗产品。重组乙型肝炎疫苗系列产品已获批用于所有年龄组人群,包括新生儿、儿童和成年人,是当前中国市场上唯一应用酵母乙肝疫苗的全人群产品。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)市场领先,公司正加速开发迭代升级狂犬疫苗系列产品,包括无血清迭代狂犬疫苗和新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗,将引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代升级。公司mRNA技术平台已通过上万例受试者临床试验数据的验证,证实了平台产品的安全性和有效性,在此平台上开发了mRNA迭代狂犬病疫苗、mRNA RSV疫苗和mRNA带状疱疹疫苗。
报告还介绍了公司其他在研疫苗产品进展,包括A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)、EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)等。公司拥有五種经验证的人用疫苗平台技术,涵盖mRNA疫苗、基因工程疫苗及联合疫苗技术等创新技术以及传统技术,并利用AI进行疫苗的抗原结构、mRNA序列设计,尝试利用AI协助疫苗工艺研发工作。
公司所有疫苗产品均由其生产子公司中四個持证工厂自主生产,并通过了由国家药监局或其本地机构对四个持证工厂进行的所有GMP检查。公司为所有持证工厂配備先进的设备和器械,并定期检查和维护设备和器械,以确保其保持良好的运行状况。公司积极采取措施确保稳定优质的供应,包括指定专门人员优化生产计划,协调不同部门,防止污染,改善生产流程自动化,并加强设备和设施的维护以减少故障发生。
报告最后对公司财务状况进行了回顾,2025年上半年公司实现营业收入约人民币514.7百万元,较2024年同期下降4.2%,主要原因是受市场环境因素影响,狂苗收入有所下降。公司上半年亏损额为人民币136.0百万元,较2024年同期亏损额人民币145.3百万元,亏损下降6.4%,主要原因是2025年上半年研发支出同比减少。