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Nectin-4ADC多适应症快速推进临床

2024-04-19张佳博、陈益凌、陈曦炳国信证券S***
Nectin-4ADC多适应症快速推进临床

产品销售快速增长。迈威生物2023年实现营收1.28亿元(+361%),营收大幅增长主要是因为公司的9MW3011项目对外授权并收到首付款1000万美元,同时实现药品销售收入0.42亿元;公司全年净亏损10.53亿元(上年同期亏损9.55亿元)。公司2023年度研发费用为8.36亿元(+10.2%); 销售费用为1.43亿元(+82.0%),管理费用为2.25亿元(+19.2%) 核心产品商业化推进良好。公司2023年实现了两款产品的商业化:阿达木单抗(君迈康)和地舒单抗(迈利舒)。其中,君迈康完成发货约16.7万支,完成26省招标挂网,准入医院173家,覆盖药店1316家;迈利舒完成发货约8.4万支,完成28省招标挂网,准入医院605家,覆盖药店2061家。 Nectin-4ADC多适应症快速推进临床 。公司的核心产品9MW2821(Nectin-4 ADC)已在2023年底开启3L UC适应症的3期临床,研发进度全球第二,且在国产同靶点产品中领先优势较大;在RP2D下,9MW2821在末线UC的ORR=62.2%,DCR=91.9%,mPFS=6.7mo,具备BIC潜力。另外,9MW2821单药在后线宫颈癌和食管癌中也取得了优秀的早期临床数据,预计将进行3期临床的推进。另一方面,9MW2821联合PD1单抗在一线治疗中的应用也在进行早期的临床探索。 投资建议:维持“增持”评级。 我们维持对于公司营收的预测,预计2024-26年营收4.17/8.87/14.31亿元,同比增长226%/113%/61%;由于公司持续的研发投入,我们小幅下调2024-25年的利润预测,预计2024-26年净利润-7.49/-5.16/-1.26亿元(24-25年前值-6.48/-4.35亿元)。公司的Nectin-4ADC研发进度领先,早期临床数据优秀,且有差异化的适应症布局,维持“增持”评级。 风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。 盈利预测和财务指标 产品销售快速增长。迈威生物2023年实现营收1.28亿元(+361%),营收大幅增长主要是因为公司的9MW3011项目对外授权并收到首付款1000万美元,同时实现药品销售收入0.42亿元;公司全年净亏损10.53亿元(上年同期亏损9.55亿元)。 公司2023年度研发费用为8.36亿元(+10.2%);销售费用为1.43亿元(+82.0%),管理费用为2.25亿元(+19.2%)。 图1:迈威生物营业收入及增速(单位:亿元、%) 图2:迈威生物单季营业收入及增速(单位:亿元、%) 图3:迈威生物归母净利润及增速(单位:亿元、%) 图4:迈威生物单季归母净利润及增速(单位:亿元、%) 核心产品商业化推进良好。公司2023年实现了两款产品的商业化:阿达木单抗(君迈康)和地舒单抗(迈利舒)。其中,君迈康完成发货约16.7万支,完成26省招标挂网,准入医院173家,覆盖药店1316家;迈利舒完成发货约8.4万支,完成28省招标挂网,准入医院605家,覆盖药店2061家。 图5:迈威生物毛利率变化情况 图6:迈威生物研发费用及增速 图7:迈威生物销售费用及增速 图8:迈威生物管理费用及增速 Nectin-4ADC多适应症快速推进临床。公司的核心产品9MW2821(Nectin-4ADC)已在2023年底开启3LUC适应症的3期临床,研发进度全球第二,且在国产同靶点产品中领先优势较大;在RP2D下,9MW2821在末线UC的ORR=62.2%,DCR=91.9%,mPFS=6.7mo,具备BIC潜力。另外,9MW2821单药在后线宫颈癌和食管癌中也取得了优秀的早期临床数据,预计将进行3期临床的推进。另一方面,9MW2821联合PD1单抗在一线治疗中的应用也在进行早期的临床探索。 图9:迈威生物核心研发管线(截至2024/4/3) 投资建议:维持“增持”评级。我们维持对于公司营收的预测,预计2024-26年营收4.17/8.87/14.31亿元,同比增长226%/113%/61%;由于公司持续的研发投入 , 我们小幅下调2024-25年的利润预测 , 预计2024-26年净利润-7.49/-5.16/-1.26亿元(24-25年前值-6.48/-4.35亿元)。公司的Nectin-4ADC研发进度领先,早期临床数据优秀,且有差异化的适应症布局,维持“增持”评级。 财务预测与估值 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 现金流量表(百万元)