NECTIN-4ADC临床进展迅速，长效升白药有望于2025年获批上市

2024年09月01日 迈威生物-U(688062.SH) NECTIN-4ADC临床进展迅速，长效升白药有望于2025年获批上市 公司快报 证券研究报告 生物医药Ⅲ 投资评级买入-A维持评级 6个月目标价37.87元股价(2024-08-30)22.19元 交易数据总市值(百万元) 8,867.12 流通市值(百万元) 4,530.53 总股本(百万股) 399.60 流通股本(百万股) 204.17 12个月价格区间 20.0/36.5元 事件：公司公布2024年中报，报告期内实现营业收入1.16亿元，同比增长28.42%；实现归母净利润-4.45亿元；实现扣非后归母净利润-4.61亿元。 NECTIN-4ADC临床进展迅速，已开展3项3期临床。公司核心品种NECTIN-4ADC目前已开展3项3期临床，包括：1）治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的3期关键注册临床研究，2）治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的3期临床研究，3）联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的3期临床研究，临床进展迅速。目前该品种已获得美国FDA授予的多项审评资质：“快速通道认定”（FTD）分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌；“孤儿药资格认定”（ODD）用于治疗食管癌。并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 其他创新药方面，长效升白药有望于2025年获批上市，B7H3ADC、TROP2ADC快速推进中。公司新一代长效升白药8MW0511为人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，与目前已获批上市PEG长效升白药、Fc融合蛋白长效升白药具备差异化优异，该产品已在2023年12月递交上市申请，参考其他药物上市审评进度，我们预计其有望于2025年获批上市。ADC管线方面，基于公司新一代ADC技术开发的B7H3ADC、TROP2ADC的2项1期临床顺利开展中；从新一代ADC的结构设计来看，其接近于阿斯利康自研ADC，释放单元（PEG-VA）、毒素均与阿斯利康自研ADC类似，主要差异在于公司新一代ADC接头部分为自研的IDconnect接头 （可产出DAR4为主成分的定点偶联药物），综合来看成药确定性高。 投资建议：我们预计公司2024年-2026年的收入分别为3.00亿元、11.08亿元、20.13亿元，净利润分别为-9.20亿元、-6.26亿元、-0.87亿元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观；在 迈威生物-U沪深300 64% 54% 44% 34% 24% 14% 4% -6% -16% 2023-092023-122024-042024-08 股价表现 资料来源：Wind资讯 升幅%1M3M 12M 相对收益 -2.3 -24.7 10.7 绝对收益 -3.8 -32.3 -1.6 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告NECTIN-4ADC海外授权值得 2024-04-10 期待，长效升白药有望于2025年获批上市ADC新星崛起，看好Nectin- 2023-12-05 4ADC海外市场潜力Nectin-4ADC最新数据优 2023-10-26 异，未来海外授权值得关注 不考虑海外预期、不考虑未上市生物类似药的情况下，根据DCF 模型给与6个月目标价37.87元，维持买入-A级投资评级。 风险提示：海外授权进度不及预期的风险，创新药临床试验失败的风险，生物类似药产品销售不及预期的风险。 (百万元) 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 主营收入 27.7 127.8 300.0 1,108.2 2,013.1 净利润 -955.2 -1,053.4 -920.0 -626.4 -87.1 每股收益(元) -2.39 -2.64 -2.30 -1.57 -0.22 每股净资产(元) 8.80 6.47 4.15 2.58 2.37 盈利和估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 市盈率(倍) -9.3 -8.4 -9.6 -14.2 -101.8 市净率(倍) 2.5 3.4 5.3 8.6 9.4 净利润率 -3,445.0% -824.1% -306.7% -56.5% -4.3% 净资产收益率 -27.2% -40.8% -55.5% -60.7% -9.2% 股息收益率 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% ROIC -149.9% -97.2% -55.8% 16.0% 0.8% 数据来源：Wind资讯，国投证券研究中心预测 1.附录 表1：迈威生物DCF模型 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 2033E 总收入（亿元） 3.0 11.1 20.1 35.4 42.3 45.7 47.9 51.0 49.9 48.4 yoy 135% 269% 82% 76% 20% 8% 5% 7% -2% -3% Nectin-4ADC9MW2821 0.0 0.0 4.6 14.4 20.0 22.3 26.6 30.2 30.0 29.6 长效升白药8MW0511 0.0 2.7 4.9 8.8 9.6 10.3 8.9 9.0 8.6 8.2 阿达木单抗生物类似药 0.0 2.9 3.5 3.5 3.3 3.2 3.0 2.9 2.7 2.6 地舒单抗生物类似药 2.5 5.5 7.2 8.6 9.4 9.9 9.4 8.9 8.5 8.1 授权收入 0.5 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 净利率 -307% -57% -4% 25% 28% 30% 30% 35% 35% 35% 利润现金流（亿元） -9.2 -6.3 -0.9 8.8 11.8 13.7 14.4 17.9 17.5 16.9 WACC9.5% 永续增长率2.5% 预测期风险调整后 现金流现值（亿41.8 -9.20 -5.72 -0.73 6.73 8.24 8.70 8.34 9.46 8.45 7.48 元） 终值现值（亿元）109.6 市值（亿元）151.3 资料来源：国投证券研究中心，注：该模型未考虑海外预期、未考虑未上市生物类似药 财务报表预测和估值数据汇总 利润表财务指标 （百万元） 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 27.7 127.8 300.0 1,108.2 2,013.1 成长性 减:营业成本 0.1 1.4 24.0 88.7 161.0 营业收入增长率 70.9% 361.0% 134.7% 269.4% 81.7% 营业税费 1.9 3.8 15.0 55.4 100.7 营业利润增长率 24.0% 9.9% -12.3% -32.0% -86.3% 销售费用 78.5 142.9 270.0 443.3 603.9 净利润增长率 24.1% 10.3% -12.7% -31.9% -86.1% 管理费用 189.1 225.4 240.0 277.0 241.6 EBITDA增长率 27.4% 8.3% -13.5% -35.8% -100.5% 研发费用 758.6 835.8 690.0 886.5 1,006.6 EBIT增长率 25.5% 8.8% -13.7% -31.5% -84.3% 财务费用 -34.8 -33.4 -15.0 -15.0 -15.0 NOPLAT增长率 29.1% 9.7% -13.9% -31.5% -84.3% 资产减值损失 - - - - - 投资资本增长率 69.3% 49.8% -339.3% 208.4% 74.9% 加:公允价值变动收益 1.1 -3.0 0.1 - - 净资产增长率 248.1% -26.7% -36.1% -38.2% -8.6% 投资和汇兑收益 0.7 -1.6 1.0 - -0.2 营业利润 -958.1 -1,052.6 -922.8 -627.7 -85.8 利润率 加:营业外净收支 - -2.7 -0.9 -1.2 -1.6 毛利率 99.7% 98.9% 92.0% 92.0% 92.0% 利润总额 -958.1 -1,055.3 -923.7 -628.9 -87.4 营业利润率 -3,455.5% -823.4% -307.6% -56.6% -4.3% 减:所得税 - 3.5 - - - 净利润率 -3,445.0% -824.1% -306.7% -56.5% -4.3% 净利润 -955.2 -1,053.4 -920.0 -626.4 -87.1 EBITDA/营业收入 -3,369.3% -791.4% -291.8% -50.7% 0.2% EBIT/营业收入 -3,601.6% -849.7% -312.6% -58.0% -5.0% 资产负债表 运营效率 （百万元） 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 固定资产周转天数 3,851 1,278 779 232 144 货币资金 2,491.0 1,650.9 5,270.3 13,015.0 22,228.6 流动营业资本周转天数 -1,226 -413 -3,855 -3,451 -3,553 交易性金融资产 60.1 14.9 15.0 15.0 15.0 流动资产周转天数 19,623 6,795 7,658 6,726 6,805 应收帐款 82.7 129.8 370.2 1,474.3 1,878.7 应收帐款周转天数 752 299 300 300 300 应收票据 - - - - - 存货周转天数 774 336 2,400 2,453 2,426 预付帐款 40.3 26.6 1,173.4 3,206.6 4,798.0 总资产周转天数 40,344 12,777 10,775 7,700 7,413 存货 79.0 159.3 3,840.7 11,260.0 15,876.6 投资资本周转天数 11,579 3,944 -1,404 -2,666 -3,047 其他流动资产 24.9 66.1 46.2 1,723.0 611.8 可供出售金融资产 - - - - - 投资回报率 持有至到期投资 - - - - - ROE -27.2% -40.8% -55.5% -60.7% -9.2% 长期股权投资 20.2 42.0 55.9 68.3 84.3 ROA -20.7% -23.8% -6.8% -1.9% -0.2% 投资性房地产 - - - - - ROIC -149.9% -97.2% -55.8% 16.0% 0.8% 固定资产 284.6 622.8 676.3 752.0 858.7 费用率 在建工程 804.5 1,130.7 1,443.5 1,820.3 2,158.9 销售费用率 283.2% 111.8% 90.0% 40.0% 30.0% 无形资产 161.3 139.7 105.9 67.9 29.7 管理费用率 681.9% 176.4% 80.0% 25.0% 12.0% 其他非流动资产 570.8 472.3 506.2 496.9 468.5 研发费用率 2,735.9% 653.