2024年07月21日 生物医药Ⅱ 新药周观点:24Q2创新药板块持仓环 行业周报 证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级 比基本持平 本周新药行情回顾: 2024年7月15日-2024年7月19日,新药板块涨幅前5企业:歌礼制药(14.89%)、科笛(8.13%)、盟科药业(6.42%)、科济药业 (6.34%)、首药控股(5.51%),跌幅前5企业:来凯医药(-20.00%)、华领医药(-18.79%)、乐普生物(-15.85%)、圣诺医药(-12.62%)、君圣泰(-12.22%)。 首选股票目标价(元)评级 生物医药Ⅱ 沪深300 39% 29% 19% 9% -1% -11% -21% 2023-072023-112024-032024-07 行业表现 本周新药行业重点分析: 根据最新披露的基金2024年第二季度报告,我们统计分析了全部所 有基金截止2024年6月30日对于创新药板块的最新重仓持仓情况 (注:在此仅统计了A股、港股Biotech创新药公司的基金重仓持 仓,对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计)。 资料来源:Wind资讯 1)从重仓持仓市值来看:2024年Q2所有全部基金对Biotech创新 升幅%1M 3M 12M 药的重仓市值达212亿元,相对2024年Q1的220亿元略有下滑。 相对收益-2.5 -4.3 -7.8 2)从重仓持仓占比来看:2024年Q2所有全部基金对Biotech创新 绝对收益-2.2 -4.3 -15.9 药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为0.80%,环比减少 马帅 分析师 0.01pp,基本与Q1持平;所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为8.02%,环比增长0.80pp。考虑到所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降1.21pp,我们认为2024年Q2机构对于创新药板块仍有所偏好,预计这一偏好主要来自创新药政策、24Q2创新药学术会议等因素。 3)从重仓持仓占总体流通市值比重来看:2024年Q2所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为3.70%,环比减少0.02PP;从该比重来看,机构对于Biotech创新药的持仓比重仍有较大提升空间。4)从重仓持仓相关公司来看:2024年Q1所有全部基金对Biotech创新药的重仓持股主要包括32家公司,其中持仓市值前十的有信达生物、百济神州(A股)、百利天恒、泽璟制药、迈威生物、康方生物、荣昌生物(A股)、艾力斯、百济神州(H股)、康诺亚。其中重仓持仓占总体流通市值比重环比增长前三的公司分别为泽璟制药 (+5.2pp)、科伦博泰生物(+2.3pp)、益方生物(+2.2pp),环比减少前三的公司分别为诺诚健华(-4.8pp)、凯因科技(-3.5pp)、百济神州A股(-2.9pp)。 本周新药获批&受理情况: SAC执业证书编号:S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强分析师 SAC执业证书编号:S1450523020002 相关报告新药周观点:辉瑞GLP-1小 2024-07-14 分子Danuglipron重获重视,国内企业布局如火如荼新药周观点:全链条支持创 2024-07-07 新药政策通过,看好板块后续行情新药周观点:24年医保调整 2024-06-30 工作启动,国内企业约32款创新药有望首次参与医保谈判新药周观点:HIV暴露前预 2024-06-23 防迎来积极进展,长效方案有望成为主流新药周观点:泽璟制药JAK 2024-06-16 抑制剂重症斑秃3期成功, liangq@essence.com.cn 后续数据披露值得期待 本周国内7个新药或新适应症获批上市,19个新药获批IND,35个新药IND获受理,14个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注: (1)7月19日中国国家药品监督管理局官网最新公示,荣昌生物申报的注射用泰它西普新适应症上市申请已获得批准。本次获批适应症为类风湿关节炎。 (2)7月19日中国国家药监局官网最新公示,微芯生物PPAR全激动剂西格列他钠片的新适应症上市申请已获得批准。获批适应为:联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 (3)7月19日中国国家药监局药品审评中心官网公示,翰森制药申报的第三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请已获得受理。 本周海外新药行业TOP3重点关注: (1)7月19日中国国家药监局官网最新公示,礼来申报的替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得批准。该药是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂。 (2)7月18日Atara宣布,FDA已接受tabelecleucel的生物制品许可申请,作为单药疗法,用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒阳性的移植后淋巴增殖性疾病。 (3)7月18日,罗氏公布其在研减重口服小分子CT-996于1期临床试验的积极结果,其经安慰剂校正的平均体重减轻达6.1%,具有临床意义。 风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾4 2.本周新药行业重点分析5 3.本周新药获批&受理情况9 4.本周国内新药行业重点关注11 5.本周海外新药行业重点关注12 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业4 图2.本周新药企业市值排行(单位:亿元)4 图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情5 图4.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓市值(亿元)5 图5.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重6 图6.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重6 图7.所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重7 图8.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占总体流通市值的比重7 表1:所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓8 表2:本周获批上市新药及新适应症9 表3:本周获批IND新药9 表4:本周获IND受理新药及新适应症9 表5:本周获NDA受理新药及新适应症10 表6:本周国内新药行业重点关注11 表7:本周海外新药行业重点关注12 1.本周新药行情回顾 2024年7月15日-2024年7月19日,新药板块涨幅前5企业:歌礼制药(14.89%)、科笛 (8.13%)、盟科药业(6.42%)、科济药业(6.34%)、首药控股(5.51%),跌幅前5企业:来凯医药(-20.22%)、华领医药(-18.79%)、乐普生物(-15.85%)、圣诺医药(-12.62%)、君圣泰(-12.00%)。 图1.本周涨、跌幅前5新药企业 歌礼制药 科笛盟科药业科济药业首药控股君圣泰圣诺医药乐普生物华领医药来凯医药 -12.00% -12.62% -15.85% -18.79% -20.22% 8.13% 6.42% 6.34% 5.51% 14.89% -25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20% 资料来源:Choice,国投证券研究中心 图2.本周新药企业市值排行(单位:亿元) 3,000 市值市值/研发费用 100 90 2,500 80 70 2,000 60 1,50050 40 1,000 30 20 500 10 恒瑞医药百济神州翰森制药石药集团百利天恒信达生物中生制药海思科康方生物君实生物科伦博泰艾力斯和黄医药神州细胞迪哲医药诺诚健华荣昌生物泽璟制药再鼎医药贝达药业先声药业智翔金泰三生国健复宏汉霖迈威生物众生药业百奥泰康诺亚亚盛医药微芯生物复旦张江首药控股云顶新耀乐普生物欧康维视宜明昂科益方生物博安生物艾迪药业凯因科技诺思兰德盟科药业亚虹医药海创药业科济药业 科笛前沿生物康宁杰瑞和誉生物永泰生物来凯医药东曜药业基石药业迈博药业友芝友加科思华领医药歌礼制药和铂医药腾盛博药药明巨诺创胜集团嘉和生物君圣泰开拓药业德琪医药圣诺医药北海康成 00 资料来源:Choice,国投证券研究中心,注:多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择;研发费用为2023年研发费用 图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情 XBIHSHKBIO 200 3,500 180 160 140 3,000 2,500 120 100 80 2,000 1,500 601,000 40 500 20 00 2020/01/022020/03/162020/05/272020/08/062020/10/162020/12/292021/03/122021/05/242021/08/042021/10/142021/12/272022/03/092022/05/192022/08/022022/10/122022/12/222023/03/082023/05/182023/08/012023/11/102024-02-292024/5/13 资料来源:Choice,国投证券研究中心 2.本周新药行业重点分析 根据最新披露的基金2024年第二季度报告,我们统计分析了全部所有基金截止2024年6月30日对于创新药板块的最新重仓持仓情况(注:在此仅统计了A股、港股Biotech创新药公司的基金重仓持仓,对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计;此外由于基金季报仅披露重仓持仓情况,因此可能无法完全体现基金对创新药板块的持仓情况)。 1)从重仓持仓市值来看:2024年Q2所有全部基金对Biotech创新药的重仓市值达212亿元,相对2024年Q1的220亿元略有下滑。 图4.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓市值(亿元) 211.56 250.00 200.00 150.00 100.00 50.00 0.00 资料来源:Wind,国投证券研究中心,注:在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓,对于以恒瑞医药为首的 传统转型创新药企业未纳入统计 2)从重仓持仓占比来看:2024年Q2所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重为0.80%,环比减少0.01pp,基本与Q1持平;所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重为8.02%,环比增长0.80pp。考虑到所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重环比下降1.21pp,我们认为2024年Q2机构对于创新药板块仍有所偏好,预计这一偏好主要来自创新药政策、24Q2创新药学术会议等因素。 图5.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重 0.80% 0.90% 0.80% 0.70% 0.60% 0.50% 0.40% 0.30% 0.20% 0.10% 0.00% 资料来源:Wind,国投证券研究中心,注:在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓,对于以恒瑞医药为首的 传统转型创新药企业未纳入统计 图6.所有全部基金对Biotech创新药的重仓持仓占对医药行业重仓持仓的比重 9.00% 8.00% 8.02% 7.00% 6.00% 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% 资料来源:Wind,国投证券研究中心,注:在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓,对于以恒瑞医药为首的 传统转型创新药企业未纳入统计 图7.所有全部基金对医药行业的重仓持仓占对全市场重仓持仓的比重 20.00% 18.00% 16.00% 14.00% 12.00% 10.00% 8.00% 9.96% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00% 资料来源:Wind,国投证券研究中心,注:在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓,