司普奇拜单抗递交NDA，商业化在即

投资要点 事件：公司发布]2023年度报告，2023年收入达3.5亿元(+254%)，主要为CMG901授权合作的首付款。研发开支达5.9亿元（+18%），现金及现金等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产27.2亿元（+14%）。 CM310成人中重度特应性皮炎成功NDA，CRSwNP适应症有望2024年NDA。 公司于2023年推进并完成了一项评价司普奇拜单抗(CM310)在成人中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，并于2023年底递交了CM310治疗成人中重度特应性皮炎的药品上市许可申请。 2023年12月，CM310的上市申请获国家药监局受理，并纳入优先审评审批程序；CM310治疗CRSwNP适应症的注册性临床于2023年12月完成数据揭盲及统计分析，预计将于2024年申报NDA。 CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性，展现BIC的潜力。CMG901为Claudin18.2FIC药物，2023年成功授权阿斯利康，获得6300万美元的首付款，以及最多11.25亿美元的额外潜在付款。CMG901在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性，在ASCO PlenarySeries上发布了CMG901治疗晚期胃癌╱胃食管结合部腺癌(G/GEJ)的I期临床研究最新数据。 89例可评估的Claudin 18.2阳性G/GEJ患者在三个剂量组的确认的客观缓解率(ORR)为33%，确认的疾病控制率(DCR)为70%。其中，2.2mg/kg剂量组确认的ORR为42%，中位无进展生存期(mPFS)为4.8个月，中位总生存期(mOS)尚未达到。 多款潜力品种临床进展顺利，有望于2024年读出数据。CM338为MASP2单抗FIC药物，预计2024年读出Ⅱ期结果。CM313为CD38抗体，CM313总体安全性良好，治疗复发╱难治性多发性骨髓瘤患者在≥2.0 mg/kg剂量水平下显示出初步有效性。CM383（Aβ原纤维抗体）于2024年2月提交了临床试验申请，即将开展一项健康受试者中单次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的I期临床研究。 盈利预测：随着CM310和CMG901的逐步落地，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为1、6和21.7亿元。 风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设： 假设1：假设CM310中重度特应性皮炎适应症于2024年底获批上市，假设慢性鼻窦炎伴鼻息肉于2025年上市。假设2025-2026年IL-4药物特应性皮炎渗透率为0.85%和1.2%。 CM310上市后，2025年市占率为4%，2026年市占率为30%，对应2025-2026年收入为5和15.1亿元。假设2025-2026年IL-4药物慢性鼻窦炎伴鼻息肉渗透率为0.01%和0.1%，CM310市占率分别为0.5%和11%。对应2025-2026年收入为0.01和0.81亿元。2025-2026年收入合计为5和15.9亿元。 假设2：假设CMG901末线胃癌适应症于2026年在中国获批上市。假设末线胃癌2026年上市后渗透率为0.3%，对应收入0.6亿元。假设CMG901末线胃癌适应症于2026年在美国获批上市。假设末线胃癌2026年上市后渗透率为1%，对应收入0.27亿美元。假设CMG901末线胰腺癌适应症于2026年在美国获批上市。假设1L胰腺癌2026年上市后渗透率为1%，对应收入0.55亿美元。对应2026年收入为5.7亿元。 随着CM310和CMG901的逐步落地，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为1、6和21.7亿元。 表：公司收入预测 2023A 3.5 2024E 1 2025E 6 2026E 合计（亿元） 21.7CM310515