司普奇拜单抗商业化在即，看好国内销售潜力

司普奇拜单抗提交上市申请，适应症拓展快速推进。康诺亚的核心产品IL4R单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请于23年12月获药监局受理并纳入优先审评，有望在24年下半年获批，成为首个获批上市的国产IL4R单抗。此外，司普奇拜单抗针对青少年特应性皮炎的3期临床已于24年2月启动；针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的3期临床已于23年底达到主要临床终点，预计将在24年提交上市申请；针对过敏性鼻炎的3期临床正在进行中。司普奇拜单抗开发进度领先，覆盖人群广泛，有望成为自免领域的重磅产品。 CMG901进入全球多中心3期临床。公司的CLDN18.2ADC（CMG901）早期临床数据优秀，合作伙伴阿斯利康已开启针对2/3L胃癌的全球多中心3期临床，并在胰腺癌等实体瘤中进行2期临床探索。 费用控制合理，在手现金充沛。康诺亚2023年实现收入3.54亿元（+254%），主要来自向阿斯利康授权带来的合作收入；研发费用为5.96亿元（+18%），管理费用为1.77亿元（+32%）。截至2023年底，公司的现金及现金等价物、短期理财等合计约27亿元，相比2022年底减少约4.6亿元。公司在手现金充沛，支出控制合理，即使不考虑司普奇拜单抗销售带来的现金流，亦可支持公司现有产品管线的开发推进。 风险提示：创新药研发失败或进度低于预期；商业化不及预期投资建议：下调盈利预测，维持“买入”评级 由于司普奇拜单抗的申报以及上市时间略晚于预期，我们小幅下调公司2024-2025年的盈利预测，预计公司2024-2026年的归母净利润分别为-6.41/-7.75/-3.54亿元（24-25年前值为-6.03/-6.64亿元）。我们看好司普奇拜单抗成为国内自免领域的重磅产品，维持“买入”评级。 盈利预测和财务指标 司普奇拜单抗提交上市申请，适应症拓展快速推进。康诺亚的核心产品IL4R单抗司普奇拜单抗（CM310）治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请于23年12月获药监局受理并纳入优先审评，有望在24年下半年获批，成为首个获批上市的国产IL4R单抗。此外，司普奇拜单抗针对青少年特应性皮炎的3期临床已于24年2月启动；针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的3期临床已于23年底达到主要临床终点，预计将在24年提交上市申请；针对过敏性鼻炎的3期临床正在进行中。司普奇拜单抗开发进度领先，覆盖人群广泛，有望成为自免领域的重磅产品。 CMG901进入全球多中心3期临床。公司的CLDN18.2ADC（CMG901）早期临床数据优秀，合作伙伴阿斯利康已开启针对2/3L胃癌的全球多中心3期临床，并在胰腺癌等实体瘤中进行2期临床探索。 后续管线分子取得进展。CM313（CD38单抗）的1期临床数据在今年6月的EHA上发布，并且CM313在SLE适应症的1b/2a期临床也正在进行患者的入组。CM338（MASP-2单抗 ） 在IgAN适应症的2期临床目前正在进行患者入组 。CM355（CD20xCD3双抗）、CM336（BCMAxCD3双抗）、CM350（GPC3xCD3双抗）等3个双抗产品正在进行ph1/2期临床；CM369（CCR8单抗）、CM383（Abeta单抗）等分子均在进行早期的临床开发。 图1：康诺亚研发管线 费用控制合理，在手现金充沛。康诺亚2023年实现收入3.54亿元（+254%），主要来自向阿斯利康授权带来的合作收入；研发费用为5.96亿元（+18%），管理费用为1.77亿元（+32%）。截至2023年底，公司的现金及现金等价物、短期理财等合计约27亿元，相比2022年底减少约4.6亿元。公司在手现金充沛，支出控制合理，即使不考虑司普奇拜单抗销售带来的现金流，亦可支持公司现有产品管线的开发推进。 图2：康诺亚营业收入及增速（单位：亿元、%） 图3：康诺亚归母净利润及增速（单位：亿元、%） 图4：康诺亚研发费用及增速（单位：亿元、%） 图5：康诺亚管理费用及增速（单位：亿元、%） 首款产品商业化在即。康诺亚预计将于今年下半年迎来首个产品司普奇拜单抗的上市，公司正在积极进行商业化生产和销售的准备。截至2023年底，公司共有897名员工，且计划于2024年底组建一支约200~300人的商业化团队。公司已拥有18600升的产能，足以支持司普奇拜单抗的商业化生产。 投资建议：下调盈利预测，维持“买入”评级。由于司普奇拜单抗的申报以及上市时间略晚于预期，我们小幅下调公司2024-2025年的盈利预测，预计公司2024-2026年的归母净利润分别为-6.41/-7.75/-3.54亿元 （24-25年前值为-6.03/-6.64亿元）。我们看好司普奇拜单抗成为国内自免领域的重磅产品，维持“买入”评级。 财务预测与估值 资产负债表（百万元）