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【中金医药】信达生物 (1801.HK):多款慢性病产品将递交NDA,关注商业化

2024-03-24-未知机构表***
【中金医药】信达生物 (1801.HK):多款慢性病产品将递交NDA,关注商业化

【中金医药】信达生物(1801.HK):多款慢性病产品将递交NDA,关注商业化兑现 ���公司公布23年业绩:收入62.06亿元人民币,YoY+36.2%,符合我们预期;归母净利润-10.28亿元人民币,系汇率原因及销售费用略高于我们预期(多款产品处于营销扩张的关键阶段),因此23年净利润低于我们预期。 ���收入加速增长,经营效率显著提升。2023年公司产品端收入 【中金医药】信达生物(1801.HK):多款慢性病产品将递交NDA,关注商业化兑现 ���公司公布23年业绩:收入62.06亿元人民币,YoY+36.2%,符合我们预期;归母净利润-10.28亿元人民币,系汇率原因及销售费用略高于我们预期(多款产品处于营销扩张的关键阶段),因此23年净利润低于我们预期。 ���收入加速增长,经营效率显著提升。 2023年公司产品端收入57.28亿元人民币,同比增长38.4%,产品放量趋势明显。 2023年公司整体毛利率81.7%;三费控制良好,研发费用同比下降22%,管理费用同比下降10%,销售及市场推广费用占总收入比重近50%,相较2022年降低6.9个百分点。 截止到23年底,公司商业化品种共有10款,23年新增福可苏®(伊基奥仑赛注射液)及信必乐®(托莱西单抗注射液)产品上市。 ���多款慢性疾病产品取得重要进展,商业化在即。 1)减重及糖尿病:公司预计玛仕度肽有望于1H25获批减重适应症并在24年读出糖尿病两项III期临床数据,支持其在国内递交该项适应症上市申请。 2)自免领域:公司预计IBI112治疗中重度银屑病将于24年3月读出III期数据并在国内递交NDA;3)眼科领域:IBI302(VEGF/C)针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的第二项II期临床于24年3月达到主要终点,目前公司正在开展IBI302该项适应症的III期临床;IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病的III期临床于24年2月达到主要终点,公司预计将于24年内递交NDA。 我们认为公司慢性病多款产品24-25年将进入上市申请递交和获批的关键阶段,可重点关注公司在慢性疾病的销售团队搭建和产品上市后放量情况。 ���肿瘤领域积极布局ADC产品,IBI363将公布POC数据。 公司计划IBI343(Cldn18.2ADC)24年内启动全球多中心III期临床,并正在进行与信迪利单抗、雷莫芦单抗联用治疗一线及二线胃癌的临床探索;此外,管线积极布局Trop2ADC、B7H3ADC、HER3ADC等ADC产品。 双特异性融合蛋白IBI363(PD-1/IL2)公司预计将于24年在学术大会公布POC数据,并将在年内启动在美国的II期临床。我们认为信达在肿瘤领域产品涵盖小分子、单抗、ADC、双抗等多种药物治疗形式,为产品联用奠定良好基础。 我们维持2024和2025年营业收入预测73.85/98.57亿元人民币不变,由于多款慢性病产品近两年处于扩展的关键阶段,我们预计销售费用将有较高支出,因此我们将2024/25年归母净利润预测由-4.5/6.9亿元调整至-7.0/4.9亿元。 维持跑赢行业评级,虽然净利润预测有所下调,但港股创新药板块估值有所回暖,基于DCF模型,我们维持目标价48港币(对应26%上行空间)。