商业化稳步推进，APL-1702国内递交NDA

2024-08-30 杜向阳,汤泰萌西南证券朝新G

事件与业绩：公司发布2024年半年度报告，实现营业收入8049.3万元，研发投入1.5亿元。收入增长主要来自培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的商业化推广。
APL-1702进展：光动力治疗产品APL-1702（希维她）国际多中心III期临床试验成功，应答率较安慰剂对照组提高89.4%。2024年5月递交NDA，计划2025年下半年上市，2026年底纳入医保，2025-2026年渗透率预计为0.5%和1.5%。
APL-1202进展：口服MetAP2抑制剂APL-1202联合替雷利珠单抗新辅助治疗MIBC的II期临床试验期中分析结果积极，预计2024年9月读出数据。
商业化推广：公司围绕泌尿生殖领域和乳腺癌推广培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片，已纳入医保。持续完善APL-1706上市规划，拓展商业机会。
盈利预测：预计2024-2026年收入分别为2、3.7和6.2亿元，主要来自APL-1702、APL-1706和仿制药收入。
关键假设：APL-1702收入预测基于递交NDA、上市和医保纳入假设；仿制药收入基于市场放大和市占率假设。
财务数据：2023年净利润亏损4004.3万元，预计2024-2026年仍将亏损，但亏损幅度逐渐收窄。
风险提示：研发进展、商业化进展和政策风险。