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商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待

2024-03-21马帅、连国强国投证券王***
商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待

2024年03月21日信达生物(01801.HK) 商业化产品不断丰富,多个催化剂值得期待 公司快报 证券研究报告药品(HS)投资评级买入-A维持评级 6个月目标价54.47港元股价(2024-03-21)38.10港元 事件:公司发布2023年业绩报告,报告期内公司实现营业收入 交易数据总市值(百万港元) 61,820.41 流通市值(百万港元) 61,820.41 总股本(百万股) 1,622.58 流通股本(百万股) 1,622.58 12个月价格区间 28.7/48.45港元 62.06亿元,同比增长36.2%;净利润亏损10.28亿元,较上年同期亏损减少11.51亿元。2023年全年产品销售额达57.28亿元,同比增长38.4%。 2024年里程碑事件丰富,多个催化剂值得期待。 数据披露方面;玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)减重3期试验数据、匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病3期CLEAR试验数据、IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病3期RESOTRE-1试验数据有望于2024年披露;IBI263(PD-1/IL-2)IO耐药黑色素瘤/肺癌、IBI343 (CLDN18.2ADC)胃癌/胰腺癌、IBI389(CLDN18.2/CD3)胰腺癌、IBI334(EGFR/B7H3)实体瘤等新产品POC数据有望于2024年读出。 产品上市/NDA方面:ROS1抑制剂一/二线NSCLC、KARASG12C抑制剂二线NSCLC有望24年内获批上市;玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)减重适应症已在NDA阶段,糖尿病适应症有望在2024年递交NDA;IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病(TED)有望于2024年递交NDA;匹康奇拜单抗(IL-23p19)银屑病适应症有望于2024年递交NDA。 临床开发方面:IBI343(CLDN18.2ADC)有望启动胃癌三线3期临床;IBI263(PD-1/IL-2)有望启动关键临床;用于治疗高血压的小核酸创新疗法IBI3016(AGTsiRNA)有望于2024年启动1期临床。 商业化产品组合愈发丰富多元,业务规模持续扩大。目前公司已获批10款创新药,于2023年全年实现产品销售额达57.28亿元(同比增长38.4%);考虑到公司另有玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)、ROS1抑制剂、KARASG12C抑制剂等3款创新药在NDA阶段,未来上市后将进一步丰富公司商业化管线。其中,玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)作为消费领域重磅品种,预计其在2025年获批上市后将加速公司营收规模,成为公司业绩增长的重要来源。 投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入分别为74.47亿元、105.44亿元、147.64亿元,净利润分别为-6.62亿元、7.64亿元、24.34亿元,对应EPS分别为-0.41元、0.47元、1.50元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研 信达生物 10% 0% -10% -20% -30% 2023-032023-072023-112024-03 股价表现 资料来源:Wind资讯 升幅%1M 相对收益-7.7 绝对收益-4.2 3M -11.7 -4.2 12M 3.3 -6.7 马帅分析师 SAC执业证书编号:S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强分析师 SAC执业证书编号:S1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告亏损收窄,23H2至24年初 2023-08-26 多个里程碑事件值得期待创新管线进一步丰富,临床 2022-08-28 研发有序推进 发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6 个月目标价54.47港元,投资评级给与买入-A级。 风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风险。 (百万元) 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 主营收入 4556.4 6206.1 7447.1 10544.1 14763.7 净利润 -2179.3 -1027.9 -662.1 763.9 2438.8 每股收益(元) -1.42 -0.63 -0.41 0.47 1.50 每股净资产(元) 6.99 7.72 5.42 5.25 5.65 盈利和估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 市盈率(倍) -15.0 -54.6 -84.7 73.4 23.0 市净率(倍) 3.6 4.9 7.0 7.3 6.7 净利润率 -48% -16.56% -8.89% 7.24% 17% 净资产收益率 -20.7% -8.84% -6.21% 8.82% 27.6% 股息收益率 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% ROIC -13.45% -5.88% -4.40% 6.51% 18.42% 数据来源:Wind资讯,国投证券研究中心预测 1.附表 表1:DCF估值模型 2023A 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 总收入(亿元) 62.1 74.5 105.4 147.6 191.7 216.8 215.3 208.4 206.7 200.5 yoy 36% 20% 42% 40% 30% 13% -1% -3% -1% -3% 信迪利单抗 30.0 35.0 40.0 40.0 38.0 36.0 35.0 35.0 34.0 佩米替尼(FGFR) 2.7 4.0 5.3 6.6 6.6 6.0 4.8 4.8 4.8 奥雷巴替尼(BCRABL-KIT) 2.9 3.6 4.4 4.5 4.9 4.9 4.9 4.6 4.6 IBI-310(CTLA-4) 0.7 2.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 IBI-376(PI3Kδ) 1.4 3.1 5.6 6.6 7.2 6.3 5.4 5.4 5.4 IBI-326(BCMACART) 0.5 1.0 0.8 1.2 1.2 1.0 1.0 1.0 1.0 IBI-344(ROS1NTRK) 1.7 3.8 7.6 10.1 11.0 9.5 7.6 7.6 7.6 IBI-306(PCSK9) 0.8 3.6 5.4 9.0 10.1 7.8 8.8 8.8 8.1 IBI-302(VEGF补体蛋白) 1.4 2.7 4.5 5.7 8.4 10.2 8.1 8.1 8.1 IBI-362(GLP1GCGR(OXM3)) 5.6 16.7 36.5 63.7 82.0 82.4 81.5 82.4 80.3 IBI-112(IL-23p19) 0.7 1.2 3.3 5.4 8.6 12.5 14.0 11.5 10.1 贝伐珠单抗 7.0 6.0 6.4 6.7 6.9 6.8 6.8 6.7 6.7 利妥昔单抗 5.0 4.0 4.4 4.6 4.7 4.8 4.8 4.8 4.7 阿达木单抗 4.0 6.0 6.6 7.3 7.3 7.3 7.6 8.0 8.4 赛普替尼 2.2 3.6 4.5 5.8 5.0 5.0 4.4 4.4 4.4 雷莫西尤单抗 3.9 5.1 5.4 7.6 7.9 7.9 6.9 6.9 5.5 授权费收入 4.5 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 研发服务费收入 0.3 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 净利率 -17% -9% 7% 17% 25% 30% 30% 30% 32% 32% 利润现金流(亿元) -10.3 -6.6 7.6 24.4 47.9 65.0 64.6 62.5 66.2 64.1 57.3 WACC 8.5% 永续增长率预测期风险调整后自由现 3.0% 227--6.106.4919.0934.5843.2539.5935.3234.4430.78 金流现值(亿元) 10.28 终值现值(亿元) 576 市值(亿元) 804 汇率 1.1 市值(亿港元) 884 资料来源:公司财报,国投证券研究中心,注:2023年数据为财报披露数据 表2:利润表 利润表(百万元) 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入 4556.4 6206.1 7447.1 10544.1 14763.7 减:营业成本 931.0 1136.3 1340.5 1897.9 2657.5 毛利润 3625.4 5069.8 6106.6 8646.2 12106.2 其他收益或亏损 1054.1 633.6 603.9 763.9 667.1 减:管理费用 835.5 750.3 819.2 843.5 1033.5 减:销售费用 2590.8 3100.7 3351.2 4217.6 4872.0 减:合作开发付款 450.8 670.6 744.7 843.5 885.8 减:研发费用 2871.2 2227.6 2383.1 2636.0 3395.6 减:融资成本 101.7 98.6 74.5 105.4 147.6 除税前亏损 -2170.5 -1144.4 -662.1 763.9 2438.8 所得税 8.8 -116.5 0.0 0.0 0.0 除税后利润 -2179.3 -1027.9 -662.1 763.9 2438.8 少数股东损益 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 归属母公司净利润 -2179.3 -1027.9 -662.1 763.9 2438.8 资料来源:Choice,国投证券研究中心 表3:资产负债表 资产负债表(百万元) 2022 2023 2024E 2025E 2026E 流动资产银行结余及现金 9162.8 10052.1 6800.0 6500.0 7000.0 -现金及现金等价物 9162.8 10052.1 6800.0 6500.0 7000.0 -可提前赎回定期存款 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 -已抵押银行存款 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 贸易应收款项 575.3 1005.9 849.9 810.4 888.7 押金、预付款及其他应收款项 336.5 484.4 344.7 388.5 405.9 存货 1428.9 968.1 1248.1 1215.0 1143.7 其他流动资产 3.1 917.5 521.9 480.8 640.1 -合约资产 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 -其他金融资产 3.1 917.5 521.9 480.8 640.1 非流动资产固定资产 3411.5 4289.8 3464.8 3722.0 3825.5 使用权资产 414.6 366.7 392.7 391.3 383.6 -土地使用权 52.8 242.0 222.1 172.3 212.2 -楼宇 38.7 29.8 31.3 33.3 31.5 无形资产 1198.2 1270.3 1080.2 1182.9 1177.8 其他非流动资产 630.2 794.1 683.9 702.7 726.9 -购买固定资产的押金 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 -其他应收款及可收回税项 0.0 0.0 42.6 14.2 18.9 -其他金融资产 427.6 575.8 405.7 469.7 483.7 资产总额 17588.8 20627.5 15756.0 15819.1 16616.9 流动负债 贸易应付款项 325.6 372.5 297.7 331.9 334.1 其他应付款项及应计开支 1821.0