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增加适应症上市申请获受理,慢乙治愈进一步深入

2024-03-16袁维国金证券任***
增加适应症上市申请获受理,慢乙治愈进一步深入

\\\\\\\\\\\ 事件简评 2024年3月15日,公司发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局)下发的《受理通知书》,公司产品派格宾®(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)联合核苷(酸)类似物适用于临床治 愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。 经营分析 派格宾在慢乙肝治疗领域应用深入程度有望进一步提高。派格宾 ®是公司目前的核心产品,是我国第一个国产上市的聚乙二醇 (PEG)修饰干扰素品种(治疗用生物制品国家1类新药)。根据公司此前公告,公司发起的慢性乙型肝炎临床治愈注册临床试验是业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验,属于大样本、随机对照试验临床研究,形成的研究成果将提升慢乙肝临床治愈的循证医学证据等级,进一步提高派格宾在慢乙肝治疗领域应用的深入程度。 乙肝临床治愈理念不断普及,核心产品派格宾有望维持高增速。 随着慢乙肝临床治愈在核苷经治人群中循证医学证据不断累积以及真实世界临床应用的不断丰富,2022年版官方指南将这类人群考虑使用聚乙二醇干扰素α追求临床治愈纳入推荐意见,围绕乙肝临床治愈展开的科学问题探索进一步深化。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,重点产品派格宾的临床应用将得到进一步推动,销售收入有望维持高增速。 乙肝治疗方案探索持续深入,研发项目有序推进。公司积极探索 不同机制药物的联合及更优的治疗方案,与爱科百发合作开展的乙肝新药AK0706已顺利进入临床研究,同时与寡核苷酸药物开发公司AligosTherapeutics,Inc.开展合作研发项目,进一步拓展在乙肝治疗领域的研发管线布局,未来有望为临床治愈提供更多治疗选择。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润5.54(+93%)、7.74(+40%)、10.30(+33%)亿元,对应当前EPS分别为1.36元、1.90元、2.53元,对应当前P/E分别为48、35、26倍。维持“买入”评级。 风险提示 新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。 人民币(元)成交金额(百万元) 73.0067.00 450400350 61.00 300 55.00 250 49.00 200 43.00 150100 37.00 50 31.00 0 230316 230616 230916 231216 成交金额特宝生物沪深300 公司基本情况(人民币) 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 1,132 1,527 2,101 2,724 3,562 营业收入增长率 42.61% 34.86% 37.61% 29.64% 30.76% 归母净利润(百万元) 181 287 554 774 1,030 归母净利润增长率 55.44% 58.40% 92.90% 39.85% 32.99% 摊薄每股收益(元) 0.445 0.706 1.361 1.903 2.531 每股经营性现金流净额 0.58 0.89 1.48 2.06 2.72 ROE(归属母公司)(摊薄) 15.60% 20.39% 30.10% 31.33% 30.85% P/E 65.73 55.18 48.38 34.60 26.02 P/B 10.26 11.25 14.56 10.84 8.02 来源:公司年报、国金证券研究所 附录:三张报表预测摘要损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 794 1,132 1,527 2,101 2,724 3,562 货币资金 197 285 301 553 1,097 1,879 增长率 42.6% 34.9% 37.6% 29.6% 30.8% 应收款项 197 228 243 322 410 526 主营业务成本 -84 -125 -169 -188 -266 -361 存货 100 116 130 123 175 237 %销售收入 10.5% 11.1% 11.1% 8.9% 9.8% 10.1% 其他流动资产 279 205 281 285 290 297 毛利 710 1,007 1,358 1,914 2,458 3,201 流动资产 773 834 956 1,283 1,973 2,939 %销售收入 89.5% 88.9% 88.9% 91.1% 90.2% 89.9% %总资产 64.8% 58.6% 54.0% 58.2% 67.4% 75.2% 营业税金及附加 -4 -6 -8 -11 -14 -18 长期投资 0 0 0 0 0 0 %销售收入 0.5% 0.5% 0.5% 0.5% 0.5% 0.5% 固定资产 127 179 380 473 499 510 销售费用 -429 -598 -703 -868 -1,062 -1,353 %总资产 10.6% 12.6% 21.5% 21.5% 17.1% 13.1% %销售收入 54.0% 52.8% 46.1% 41.3% 39.0% 38.0% 无形资产 251 316 351 335 339 342 管理费用 -74 -103 -138 -184 -234 -299 非流动资产 420 590 813 920 952 968 %销售收入 9.4% 9.1% 9.1% 8.8% 8.6% 8.4% %总资产 35.2% 41.4% 46.0% 41.8% 32.6% 24.8% 研发费用 -77 -82 -150 -204 -261 -338 资产总计 1,193 1,424 1,769 2,203 2,925 3,907 %销售收入 9.7% 7.2% 9.8% 9.7% 9.6% 9.5% 短期借款 19 16 4 4 5 5 息税前利润(EBIT) 127 219 358 648 886 1,192 应付款项 34 54 107 98 140 193 %销售收入 15.9% 19.4% 23.5% 30.8% 32.5% 33.5% 其他流动负债 62 107 157 169 208 258 财务费用 -1 1 4 3 7 14 流动负债 115 177 268 272 353 455 %销售收入 0.1% -0.1% -0.3% -0.1% -0.3% -0.4% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 资产减值损失 1 2 1 0 0 0 其他长期负债 77 86 93 92 101 114 公允价值变动收益 4 2 0 0 0 0 负债 192 263 361 364 454 569 投资收益 1 5 4 3 3 4 普通股股东权益 1,000 1,161 1,408 1,839 2,471 3,338 %税前利润 0.6% 2.3% 1.0% 0.4% 0.4% 0.3% 其中:股本 407 407 407 407 407 407 营业利润 158 249 407 689 932 1,248 未分配利润 168 312 531 962 1,594 2,461 营业利润率 19.9% 22.0% 26.7% 32.8% 34.2% 35.0% 少数股东权益 0 0 0 0 0 0 营业外收支 -19 -33 -51 -31 -22 -34 负债股东权益合计 1,193 1,424 1,769 2,203 2,925 3,907 税前利润利润率 13917.5% 21519.0% 35623.3% 65831.3% 91133.4% 1,21434.1% 比率分析 所得税 -22 -34 -69 -104 -137 -185 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 16.2% 15.8% 19.4% 15.8% 15.0% 15.2% 每股指标 净利润 117 181 287 554 774 1,030 每股收益 0.287 0.445 0.706 1.361 1.903 2.531 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 2.459 2.855 3.460 4.521 6.075 8.206 归属于母公司的净利润 117 181 287 554 774 1,030 每股经营现金净流 0.228 0.577 0.893 1.477 2.059 2.721 净利率 14.7% 16.0% 18.8% 26.4% 28.4% 28.9% 每股股利 0.050 0.100 0.210 0.300 0.350 0.400 回报率 现金流量表(人民币百万元) 净资产收益率 11.65% 15.60% 20.39% 30.10% 31.33% 30.85% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 9.77% 12.72% 16.23% 25.13% 26.47% 26.36% 净利润 117 181 287 554 774 1,030 投入资本收益率 10.37% 15.60% 20.28% 29.46% 30.32% 30.16% 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 增长率 非现金支出 38 42 49 89 101 118 主营业务收入增长率 8.81% 42.61% 34.86% 37.61% 29.64% 30.76% 非经营收益 0 -11 -6 22 17 28 EBIT增长率 13.76% 73.18% 63.58% 80.66% 36.81% 34.53% 营运资金变动 -62 23 33 -65 -54 -70 净利润增长率 81.31% 55.44% 58.40% 92.90% 39.85% 32.99% 经营活动现金净流 93 235 363 601 838 1,107 总资产增长率 51.01% 19.40% 24.18% 24.56% 32.78% 33.57% 资本开支 -119 -191 -219 -228 -152 -166 资产管理能力 投资 -264 79 -70 0 0 0 应收账款周转天数 66.0 56.3 48.2 43.0 42.0 41.0 其他 1 0 0 3 3 4 存货周转天数 371.4 315.2 265.5 240.0 240.0 240.0 投资活动现金净流 -382 -112 -289 -225 -149 -162 应付账款周转天数 85.4 84.8 147.3 140.0 140.0 140.0 股权募资 348 0 0 0 0 0 固定资产周转天数 26.8 19.7 58.3 51.7 38.6 26.7 债权募资 -41 -9 -10 0 0 0 偿债能力 其他 -26 -25 -48 -122 -143 -163 净负债/股东权益 -44.63% -40.13% -40.34% -44.55% -55.19% -64.25% 筹资活动现金净流 281 -34 -58 -123 -143 -163 EBIT利息保障倍数 148.5 -200.7 -85.8 -207.1 -126.8 -87.7 现金净流量 -9 88 15 253 546 782 资产负债率 16.13% 18.46% 20.41% 16.51% 15.52% 14.56% 来源:公司年报、国金证券研究所 市场中相关报告评级比率分析市场中相关报告评级比率分析说明: 日期 一周内 一月内 二月内 三月内 六月内 市场中相关报告投资建议为“买入”得1分,为“增持”得 买入 0 0 0 3 9 2分,为“中性”得3分,为“减持”得4分,之后平均计算得 增持 0 0 0 0 0 出最终评分,作为市场平均投资建议的参考。 中性 0 0 0 0 0 最终评分