肾细胞癌上市申请获受理，适应症扩展加速

2023年7月11日，公司公告，特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请获得受理。 大适应症扩展有序进行中，肾细胞癌一线提交上市申请。（1）作为公司的核心品种，特瑞普利单抗的适应症扩展进程在2023年按 下了加速键，继已有6项适应症获批后，今年陆续有患者基数较大的适应症向监管单位提交上市申请。此次，是特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于肾细胞癌的一线治疗适应症；此前，晚期三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期适应症的上市申请也已取得受理。 （2）在国内首个晚期肾癌免疫治疗的RENOTORCH临床研究中，共入组了421例受试者，该临床对比了“特瑞普利单抗+阿昔替尼” 人民币(元)成交金额(百万元) 与“舒尼替尼”治疗高危不可切除或转移性肾细胞癌的疗效。结 果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组可以显著降低患者的疾病进展或死亡风险，客观缓解率也有所改善，未发现新的安全信号。 （3）肾细胞癌在肾癌中占比约80-90%，根据《中华医学杂志》数 据，2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别为7.7万和4.6万例。根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级，中危和高危的转移性肾细胞癌患者在接受抗血管靶向治疗后的总生存期仅为16.6和5.4个月。在海外，PD-（L）1联合抗血管靶向药物已经取代抗血管靶向药物单药，成为晚期肾细胞癌的标准一线治疗；而国内尚无相关治疗方案获批。 2023年PD-1商业化举措加速，国际化持续推进。特瑞普利单抗 销售已迈入正循环，新适应症临床数据积极。2023年1季度收入约1.96亿元，同比增长77.84%，销售已经进入正向循环。临床数据读出方面，特瑞普利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的三期临床也已达到临床终点，预计在不久也会提交上市申请。国际化出海方面，特瑞普利单抗赴美上市正在接受FDA的审评，欧洲和英国的上市申请许可也已经取得受理。 87.00 77.00 67.00 57.00 47.00 37.00 220711 成交金额君实生物沪深300 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元，同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。 附录：三张报表预测摘要损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 1,595 4,025 1,453 2,282 3,310 4,633 货币资金 3,385 3,507 6,031 2,670 943 1,050 增长率 152% -64% 57.0% 45.0% 40.0% 应收款项 687 1,329 264 345 482 663 主营业务成本 -373 -1,245 -504 -799 -1,158 -1,622 存货 343 485 599 657 952 1,333 %销售收入 23.4% 30.9% 34.7% 35.0% 35.0% 35.0% 其他流动资产 283 525 322 472 652 640 毛利 1,222 2,780 949 1,484 2,151 3,012 流动资产 4,699 5,845 7,216 4,144 3,029 3,686 %销售收入 76.6% 69.1% 65.3% 65.0% 65.0% 65.0% %总资产 58.8% 53.0% 57.5% 43.2% 35.1% 39.1% 营业税金及附加 -8 -7 -10 -13 -17 -23 长期投资 423 1,485 1,403 1,403 1,403 1,403 %销售收入 0.5% 0.2% 0.7% 0.6% 0.5% 0.5% 固定资产 2,321 2,684 2,938 3,039 3,136 3,230 销售费用 -688 -735 -716 -753 -761 -788 %总资产 29.0% 24.3% 23.4% 31.7% 36.4% 34.3% %销售收入 43.1% 18.3% 49.2% 33.0% 23.0% 17.0% 无形资产 175 293 339 400 459 515 管理费用 -440 -642 -569 -571 -596 -602 非流动资产 3,299 5,190 5,342 5,446 5,598 5,744 %销售收入 27.6% 16.0% 39.2% 25.0% 18.0% 13.0% %总资产 41.2% 47.0% 42.5% 56.8% 64.9% 60.9% 研发费用 -1,778 -2,069 -2,384 -2,465 -2,482 -2,502 资产总计 7,997 11,035 12,558 9,590 8,627 9,430 %销售收入 111% 51% 164.0% 108.0% 75.0% 54.0% 短期借款 278 45 435 75 440 1,741 息税前利润（EBIT） -1,691 -672 -2,730 -2,318 -1,704 -904 应付款项 927 1,616 1,100 702 1,002 1,388 %销售收入 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 其他流动负债 268 341 231 188 184 212 财务费用 -21 -31 81 17 -35 -106 流动负债 1,472 2,001 1,766 965 1,625 3,341 %销售收入 1.3% 0.8% -5.6% -0.7% 1.1% 2.3% 长期贷款 542 490 840 840 840 840 资产减值损失 -4 -13 -22 0 0 0 其他长期负债 155 227 176 166 157 150 公允价值变动收益 46 113 -9 0 0 0 负债 2,170 2,719 2,782 1,971 2,622 4,331 投资收益 -6 -47 -42 20 20 20 普通股股东权益 5,828 7,945 9,484 7,326 5,712 4,806 %税前利润 n.a n.a n.a -0.9% -1.2% -2.1% 其中：股本 872 911 983 983 983 983 营业利润 -1,656 -558 -2,666 -2,214 -1,652 -923 未分配利润少数股东权益负债股东权益合计 -3,668 -4,389 -6,777 -8,935 -10,548 -11,454 营业利润率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 0 371 293 293 293 293 营业外收支 -16 -37 -11 -11 -11 -11 7,997 11,035 12,558 9,590 8,627 9,430 税前利润利润率 -1,672n.a -595 n.a -2,677n.a -2,225n.a -1,664n.a -934 n.a 比率分析 所得税 4 -136 93 67 50 28 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股指标 净利润 -1,669 -731 -2,584 -2,158 -1,614 -906 每股收益 -1.912 -0.792 -2.430 -2.189 -1.637 -0.919 少数股东损益 0 -10 -196 0 0 0 每股净资产 6.679 8.724 9.649 7.432 5.795 4.876 归属于母公司的净利润 -1,669 -721 -2,388 -2,158 -1,614 -906 每股经营现金净流 -1.669 -0.664 -1.807 -2.547 -1.674 -0.706 净利率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 现金流量表（人民币百万元） 回报率净资产收益率 -28.63% -9.07% -25.18% -29.46% -28.25% -18.84% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 -20.86% -6.53% -19.02% -22.50% -18.71% -9.60% 净利润 -1,669 -731 -2,584 -2,158 -1,614 -906 投入资本收益率 -25.38% -9.32% -23.85% -26.35% -22.70% -11.41% 少数股东损益 0 -10 -196 0 0 0 增长率 非现金支出 159 278 318 249 255 261 主营业务收入增长率 n.a. 152% -64% 57.03% 45.00% 40.00% 非经营收益 -14 -125 -187 134 31 85 EBIT增长率 110% -60% 306% -15% -26.46% -46.99% 营运资金变动 68 -28 678 -729 -318 -135 净利润增长率 123% -57% 231% -10% -25.22% -43.88% 经营活动现金净流 -1,456 -605 -1,776 -2,504 -1,645 -694 总资产增长率 81.27% 37.98% 13.81% -23.64% -10.04% 9.31% 资本开支 -580 -902 -394 -434 -386 -386 资产管理能力 投资 -172 -1,046 -104 0 0 0 应收账款周转天数 86.2 85.4 192.3 45.0 45.0 45.0 其他 12 30 61 20 20 20 存货周转天数 256.7 121.4 392.1 300.0 300.0 300.0 投资活动现金净流 -740 -1,918 -437 -414 -366 -366 应付账款周转天数 550.8 349.4 956.1 300.0 300.0 300.0 股权募资 4,527 3,017 4,177 0 0 0 固定资产周转天数 436.2 170.7 475.8 271.1 164.6 101.3 债权募资 -27 -293 727 -358 365 1,301 偿债能力 其他 -86 -58 -291 -73 -72 -126 净负债/股东权益 -44.02% -35.73% -48.64% -23.05% 5.61% 30.01% 筹资活动现金净流 4,414 2,666 4,613 -431 293 1,175 EBIT利息保障倍数 -79.8 -21.4 33.7 135.4 -48.4 -8.5 现金净流量 2,171 120 2,492 -3,348 -1,718 115 资产负债率 27.13% 24.64% 22.15% 20.56% 30.39% 45.93% 来源：公司年报、国金证券研究所 市场中相关报告评级比率分析 日期一周内一月内二月内三月内六月内 市场中相关报告评级比率分析说明： 市场中相关报告投资建议为“买入”得1分，为“增持” 得2分，为“中性”得3分，为“减持”得4分，之后平均计算得出最终评分，作为市场平均投资建议的参考。 最终评分与平均投资建议对照： 1.00=买入；1.01~2.0=增持；2.01~3.0=中性 3.01~4.0=减持 来源：聚源数据 历史推荐和目标定价(人民币) 序号 日期 评级 市价 目标价 1 2022-05-24 买入 107.00 N/A 2 2022-08-31 买入 53.55 N/A 3 2022-09-21 买入 49.10 N