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怡培生长激素上市申请获受理,产品线有望进一步丰富

2024-01-10袁维国金证券杨***
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怡培生长激素上市申请获受理,产品线有望进一步丰富

\\\\\\\\\\\ 事件简评 2024年1月10日,公司发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研产品怡培生长激素注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,公司怡培生长激素注射液 (曾用名:Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、Y型PEG化重组人生长激素注射液)境内生产药品注册上市许可经审查,予以受理。 经营分析 长效生长激素竞争格局良好,公司产品线有望进一步丰富。截至 2023年末,国内获批上市的长效生长激素厂商仅有金赛药业,长效生长激素竞争格局良好。根据公司公告,怡培生长激素注射液上市申请分类为治疗用生物制品1类,是公司自主研发的长效人生长激素,拟用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障 碍。怡培生长激素注射液采用40kDY型分支聚乙二醇(YPEG)分 61.00 500 子对人生长激素(rhGH)进行单分子修饰,优选高生物学活性、非 56.00 400 人民币(元)成交金额(百万元) N-末端位点为主的修饰组分,在保证疗效的同时,旨在降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。怡培生长激素注射液未来如能获批上市,将进一步丰富公司的产品线,增强公司整体竞争力。 慢乙治愈持续深入,核心产品派格宾有望维持高增速。慢乙肝临 床治愈从早期探索到国际认可再到快速深入发展,目前已进入新的阶段。目前多项研究证实核苷经治人群、非活动性HBsAg携带状态人群、儿童慢乙肝、孕妇产后采用基于聚乙二醇干扰素α 公司基本情况(人民币) (PEG-IFNα)治疗的临床治愈率均可达30%以上甚至更高。公司持续推进以派格宾为基础的乙肝临床治愈研究,相继支持了“珠峰”等多项乙肝临床治愈及肝癌防控公益项目,深挖派格宾市场潜力。随着慢乙肝抗病毒治疗人群不断扩大、乙肝临床治愈科学证据的不断积累和认知的持续提升,结合市场独占地位,未来派格宾销售有望实现持续突破。 盈利预测、估值与评级 我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润 4.71(+64%)、6.72(+43%)、9.02(+34%)亿元,对应当前EPS分别为1.16元、1.65元、2.22元,对应当前P/E分别为43、30、 51.00 46.00 41.00 36.00 230110 31.00 成交金额特宝生物 沪深300 300 200 100 0 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 1,132 1,527 2,178 2,926 3,925 营业收入增长率 42.61% 34.86% 42.67% 34.33% 34.14% 归母净利润(百万元) 181 287 471 672 902 归母净利润增长率 55.44% 58.40% 64.14% 42.55% 34.37% 摊薄每股收益(元) 0.445 0.706 1.158 1.651 2.218 每股经营性现金流净额 0.58 0.89 1.23 1.79 2.37 ROE(归属母公司)(摊薄) 15.60% 20.39% 26.82% 29.38% 29.83% P/E 65.73 55.18 42.53 29.83 22.20 P/B 10.26 11.25 11.40 8.76 6.62 22倍。维持“买入”评级。 风险提示 新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。 来源:公司年报、国金证券研究所 附录:三张报表预测摘要损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 794 1,132 1,527 2,178 2,926 3,925 货币资金 197 285 301 451 887 1,525 增长率 42.6% 34.9% 42.7% 34.3% 34.1% 应收款项 197 228 243 334 440 580 主营业务成本 -84 -125 -169 -229 -310 -431 存货 100 116 130 150 204 284 %销售收入 10.5% 11.1% 11.1% 10.5% 10.6% 11.0% 其他流动资产 279 205 281 288 293 301 毛利 710 1,007 1,358 1,950 2,616 3,494 流动资产 773 834 956 1,223 1,824 2,690 %销售收入 89.5% 88.9% 88.9% 89.5% 89.4% 89.0% %总资产 64.8% 58.6% 54.0% 57.1% 65.7% 73.5% 营业税金及附加 -4 -6 -8 -11 -15 -20 长期投资 0 0 0 0 0 0 %销售收入 0.5% 0.5% 0.5% 0.5% 0.5% 0.5% 固定资产 127 179 380 473 499 510 销售费用 -429 -598 -703 -986 -1,302 -1,727 %总资产 10.6% 12.6% 21.5% 22.1% 18.0% 13.9% %销售收入 54.0% 52.8% 46.1% 45.3% 44.5% 44.0% 无形资产 251 316 351 335 339 342 管理费用 -74 -103 -138 -192 -252 -330 非流动资产 420 590 813 920 952 968 %销售收入 9.4% 9.1% 9.1% 8.8% 8.6% 8.4% %总资产 35.2% 41.4% 46.0% 42.9% 34.3% 26.5% 研发费用 -77 -82 -150 -211 -281 -373 资产总计 1,193 1,424 1,769 2,143 2,777 3,658 %销售收入 9.7% 7.2% 9.8% 9.7% 9.6% 9.5% 短期借款 19 16 4 4 5 5 息税前利润(EBIT) 127 219 358 550 767 1,045 应付款项 34 54 107 117 164 231 %销售收入 15.9% 19.4% 23.5% 25.3% 26.2% 26.6% 其他流动负债 62 107 157 172 218 277 财务费用 -1 1 4 3 5 11 流动负债 115 177 268 293 387 513 %销售收入 0.1% -0.1% -0.3% -0.1% -0.2% -0.3% 长期贷款 0 0 0 0 0 0 资产减值损失 1 2 1 0 0 0 其他长期负债 77 86 93 93 104 120 公允价值变动收益 4 2 0 0 0 0 负债 192 263 361 386 491 633 投资收益 1 5 4 3 3 4 普通股股东权益 1,000 1,161 1,408 1,757 2,286 3,026 %税前利润 0.6% 2.3% 1.0% 0.5% 0.4% 0.4% 其中:股本 407 407 407 407 407 407 营业利润 158 249 407 591 812 1,098 未分配利润 168 312 531 880 1,409 2,149 营业利润率 19.9% 22.0% 26.7% 27.1% 27.7% 28.0% 少数股东权益 0 0 0 0 0 0 营业外收支 -19 -33 -51 -31 -22 -34 负债股东权益合计 1,193 1,424 1,769 2,143 2,777 3,658 税前利润利润率 13917.5% 21519.0% 35623.3% 56025.7% 79027.0% 1,06427.1% 比率分析 所得税 -22 -34 -69 -89 -119 -162 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 16.2% 15.8% 19.4% 15.8% 15.0% 15.2% 每股指标 净利润 117 181 287 471 672 902 每股收益 0.287 0.445 0.706 1.158 1.651 2.218 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 每股净资产 2.459 2.855 3.460 4.318 5.619 7.437 归属于母公司的净利润 117 181 287 471 672 902 每股经营现金净流 0.228 0.577 0.893 1.227 1.791 2.370 净利率 14.7% 16.0% 18.8% 21.6% 23.0% 23.0% 每股股利 0.050 0.100 0.210 0.300 0.350 0.400 回报率 现金流量表(人民币百万元) 净资产收益率 11.65% 15.60% 20.39% 26.82% 29.38% 29.83% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 9.77% 12.72% 16.23% 21.98% 24.19% 24.67% 净利润 117 181 287 471 672 902 投入资本收益率 10.37% 15.60% 20.28% 26.19% 28.36% 29.15% 少数股东损益 0 0 0 0 0 0 增长率 非现金支出 38 42 49 89 101 118 主营业务收入增长率 8.81% 42.61% 34.86% 42.67% 34.33% 34.14% 非经营收益 0 -11 -6 22 17 28 EBIT增长率 13.76% 73.18% 63.58% 53.45% 39.38% 36.25% 营运资金变动 -62 23 33 -84 -60 -85 净利润增长率 81.31% 55.44% 58.40% 64.14% 42.55% 34.37% 经营活动现金净流 93 235 363 499 729 964 总资产增长率 51.01% 19.40% 24.18% 21.17% 29.57% 31.75% 资本开支 -119 -191 -219 -228 -152 -166 资产管理能力 投资 -264 79 -70 0 0 0 应收账款周转天数 66.0 56.3 48.2 43.0 42.0 41.0 其他 1 0 0 3 3 4 存货周转天数 371.4 315.2 265.5 240.0 240.0 240.0 投资活动现金净流 -382 -112 -289 -225 -149 -162 应付账款周转天数 85.4 84.8 147.3 140.0 140.0 140.0 股权募资 348 0 0 0 0 0 固定资产周转天数 26.8 19.7 58.3 49.8 35.9 24.2 债权募资 -41 -9 -10 0 0 0 偿债能力 其他 -26 -25 -48 -122 -143 -163 净负债/股东权益 -44.63% -40.13% -40.34% -40.86% -50.44% -59.21% 筹资活动现金净流 281 -34 -58 -123 -143 -163 EBIT利息保障倍数 148.5 -200.7 -85.8 -210.1 -141.3 -97.0 现金净流量 -9 88 15 151 437 639 资产负债率 16.13% 18.46% 20.41% 18.03% 17.68% 17.30% 来源:公司年报、国金证券研究所 市场中相关报告评级比率分析 日期一周内一月内二月内三月内六月内 市场中相关报告评级比率分析说明: 市场中相关报告投资建议为“买入”得1分,为“增持”得 2分,为“中性”得3分,为“减持”得4分,之后平均计算得出最终评分,作为市场平均投资建议的参考。 最终评分与平均投资建议对照: 1.00=买入;1.01~2.0=增持;2.01~3.0=中性 3.01~