MCR嘉世咨询《减肥药品行业简析报告》

减肥药品 行业简析报告 版权归属上海嘉世营销咨询有限公司商业合作/内容转载/更多报告 01.肥胖乃身体健康的“万恶之源” •肥胖既是独立疾病，又是心脑血管疾病、多种癌症（如子宫内膜癌症、乳腺癌等）、Ⅱ型糖尿病，高血压等多种慢性病的重要诱因，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一，目前肥 胖已成为公共卫生焦点问题。 •BMI指数是诊断是否肥胖的通用标准。肥胖的诊断标准包括腰围、腰臀比、腰围身高比、体质指数等，其中BMI是国际上测量与诊断超重和肥胖使用最广泛的指标，当BMI超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。国内肥胖与很多慢病显著正相关，已造成严重负担。 中国及WHO对肥胖的定义不同BMI人群的常见慢性病指标异常检出率 中国 WHO 过轻 BMI<18.5 BMI<18.5 正常 18.5≤BMI<24.0 18.5≤BMI<25.0 超重 24.0≤BMI<28.0 25.0≤BMI<30.0 肥胖 BMI≥28 BMI≥30 BMI <24(正常) 24-28(超重) ≥28(肥胖) 高血压 4.70% 14.50% 28.30% 高血糖 3.50% 8.80% 17.10% 高胆固醇 28.10% 34.60% 35.30% 高甘油三酯 13.00% 38.00% 54.90% 高LDL-L 15.60% 23.30% 24.60% 高尿酸 23.20% 56.20% 73.50% 数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络 02.中国归因于超重/肥胖的医疗费用突破4000亿元人民币 •肥胖引发一系列健康问题，增加高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中、部分肿瘤等多种慢性病的风险，肥胖也可导致社会和心理问题，增加居民卫生保健服务成本，造成医疗卫生 体系的负担加重。 •根据最新研究预测，到2030年，中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元人民币，约占全国医疗费用总额的21.5%。 中国归因于超重/肥胖的医疗费用 线性预测医疗费用(可归因于超重和肥胖的医疗费用百分比)二次项指数预测医疗费用(可归因于超重和肥胖的医疗费用百分比)线性预测超重肥胖患病率 45070.00% 400 60.00% 350 300 50.00% 250 40.00% 200 30.00% 150 100 20.00% 10.00% 50 00.00% 199019952000200520102015202020252030 数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络 03.国内超重及肥胖人群占比过半 •随着社会经济的快速发展，居民生活方式和膳食结构发生了显著变化，中国居民超重及肥胖的患病率呈现明显上升趋势，肥胖已经成为危害中国居民健康的严重公共卫生问题。 •依据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据，自1990年以来，中国成年人中超重及肥胖的患病率平均每年增长1%。从1992年16.4%和3.6%（合计20.0%）增长到2018年的34.3%和16.4% （合计50.7%）。从区域分布比重图可以看出北方的超重及肥胖比南方严重。 中国成年居民超重及肥胖人数占比（%）及复合年均增长率（%）中国分区域超重及肥胖比例 70% 肥胖、超重人数占比（%）CAGR 6% 超重（BMI=2.40-27.9）肥胖（BMI≥28.0） 60%5% 50% 40% 30% 20% 10% 4% 3% 2% 1%30-33% 33-36% >18%12-15% 0%0% 1992200420182030E >36% 15-18% 9-12% 数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络 04.肥胖应对的三大措施 •目前，肥胖治疗主要包括减轻和维持体重的措施和对伴发疾病及并发症的治疗，在减轻和维持体重的措施上不同文献/指南推荐药物治疗的标准稍有差异。 •根据肥胖及超重的程度不同，医学上通常采用阶梯疗法，即在超重且不合并其他与肥胖相关的异常情况时，通过生活方式干预进行体重控制；当体重进展到肥胖范围时，则根据需求增加药物治疗；手术一般作为最后选择，仅在极度肥胖的患者群体中推荐进行手术治疗。而在《中国肥胖预防和控制蓝皮书》推荐药物治疗、营养治疗、运动治疗、行为方式干预治疗等多种措施治疗肥胖症。 生活方式干预 减重基本方法 减少饮食热量+ 减重代谢手术 针对重度肥胖 (中国标准BMI 减重药物治疗 作为生活方式干预失败的补充方法 欧美使用较普遍 安全且患者易接受 效果好 效果好 见效时间长 存在手术并发症风险 见效时间短 效果不佳 患者及家属心理抵触 患者及家属较容易接受 长期依从性差 费用高 费用较低 数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络 05.肥胖的手术治疗率较低 •目前，具有确定疗效的减重手术术式为以下四种：腹腔镜可调节胃束带术（LAGB）、Roux-en-Y胃旁路术（RYGB）、袖状胃切除术（SG）、胆胰转流合并或不合并十二指肠转位术。 •在中国，SG的主导地位日趋明显。但并发症风险、体重反弹、心理抵触和高昂费用仍是阻碍中国减重手术应用与推广主要因素。 •根据中国肥胖代谢外科研究协作组（COMES）推算的2008-2021年中国肥胖代谢外科手术量，2021年全国减重手术的总数量约为25208例，而2018年我国18~69岁的成年人中，肥胖人数约8500万左右，手术治疗率不到0.02%。 2008-2021中国减肥手术数量 30000 手术总数增长率 160% 25000 20000 140% 120% 100% 1500080% 10000 5000 60% 40% 20% 0 200820092010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 0% 2021 数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络 06.中国减肥药市场高速发展 •减肥药是具有减肥瘦身作用的药品。随着超重及肥胖人数上升，衍生出来的一种能够使人们达到目的的药品。因其能让身体更快的减肥效果而受到减肥需求者的喜爱。 •根据弗若斯特沙利文统计，2016-2020年，全球减肥药物市场规模由18.0亿美元增长至26.0亿美元，CAGR为7.6%；2016-2021年，中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约 30亿元，CAGR达50.3%。 2016-2020全球减肥药市场规模2016-2021中国减肥药市场规模 全球减肥药市场规模（亿美元）增速（%） 30 25 20 15 10 5 16%35 14%30 12% 25 10% 20 8% 15 6% 10 4% 2%5 中国减肥药市场规模（亿元）增速（%） 140% 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0 2016 2017 2018 2019 0% 2020 0 2016 2017 2018 2019 2020 0% 2021 数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络 07.GLP-1：科学的减肥机制 •GLP-1全称胰高糖素样肽-1，是肠道L细胞分泌的一种多肽类激素，属于肠促胰素，进食可以刺激GLP-1RA的释放。 •研究结果表明肥胖患者餐时GLP-1分泌不足，因此GLP-1作用缺陷是肥胖的病生理学机制之一。GLP-1受体广泛分布于全身多个器官和组织，包括胰腺、中枢神经系统、胃肠道、脂肪组织等，学术界已开展深入研究并广泛认可的GLP-1减重作用机制主要与抑制中枢食欲、延缓胃排空有关。 •中枢神经的食欲抑制作用：GLP-1作用于中枢上的GLP-1受体（特别是下丘脑）和中枢的饱涨中心，使人体产生饱胀感并降低食物的摄入，通过抑制食欲产生减肥的功效。 GLP-1分泌不足导致肥胖GLP-1减肥作用机制 餐前饥饿素 餐前饥饿素 餐后饥饿素 餐后 GLP-1 餐后饥饿素 餐后 GLP-1 厌食信号摄食信号 膳食终止嗜食性体重增加 数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络 08.多肽类减肥药有望成为行业未来增长点 •伴随司美格鲁特的减肥适应症获批和替尔泊肽在减肥适应症上的优异数据，GLP-1多肽药物在未来的几年内有望快速放量，从而带动多肽产业链需求。GLP-1多肽药物减重效果突出，全球肥胖和超 重人群基数大，减肥药市场需求旺盛。 •近年来，多款GLP-1多肽药物显示出了良好的减肥效果，其中利拉鲁肽和司美格鲁肽均已获批用于治疗肥胖。根据联合国发布的数据，全球人口已达80亿，在庞大的超重和肥胖人群中，减肥市场空间广阔，GLP-1多肽减肥药将打开多肽药物的长期空间。 GLP-1多肽原研药历年销售情况（亿美元） 250 司美格鲁肽-NovoNordisk度拉糖肽-Lillys利拉鲁肽-NovoNordiskTirzepatide-illy合计YOY 70% 200 150 100 50 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 0% 2022 数据来源：公开数据整理；嘉世咨询研究结论；图源网络 09.司美格鲁肽是目前FDA批准中最佳的减肥药物 •目前FDA（美国食品药品监督管理局）已批准6款药物用于肥胖减重，其中司美格鲁肽是目前最佳的减肥药物。根据FDA披露的信息，目前全球上市的减肥药物主要有6种，均用于成人治疗，分别为 奥利司他、芬特明/托吡酯、安非他酮/纳曲酮、利拉鲁肽、塞美拉肽、司美格鲁肽。 •从治疗效果以及使用频次来看，目前司美格鲁肽是已获批减肥药物中的最佳药物。司美格鲁肽与度拉糖肽在减重方面均有较其他已上市GLP-1受体激动剂更好的表现，因此在临床应用也比较广泛。将两者III期临床数据对比发现，司美格鲁肽减重达6.5kg，显著优于度拉糖肽。 全球已上市主要减肥药物信息对比 通用名 奥利司他 芬特明/托吡酯 安非他酮/纳曲酮 利拉鲁肽 塞美拉肽 司美格鲁肽 商品名 Xeniceal/Alli(OTC) Qsymia Contrave Saxenda IMCIVREE Wegovy 生产商 罗氏/GSK Vivus Nalpropion 诺和诺德 RhythmPharmaceuticals 诺和诺德 美国上市 1999年4月/2007年2月 2012年7月 2014年9月 2014年12月 2020年11月 2021年6月 作用机制 胃肠道和胰脂肪酶抑制剂 拟交感神经胺食欲抑制剂/γ氨基丁酸受体调节剂 多巴胺和去甲肾上腺素受体拮抗剂/阿片类受体拮抗剂 延迟餐后胃排空，并作用于 寡肽类黑素皮质素-4受体激动剂 延迟餐后胃排空，并作用于脑部摄食中枢抑制食欲 使用方式 口服，120mg,3次/日 口服，3.75mg/23mg/d14天;然后加量至7.5mg/46mg/d;最大剂量:15mg/92mg/d 口服，第1周早1片,晚1片;如可耐受，第3周早2片，晚1片;第4周时早晚各2片，每天2次。最大剂量:2片/次，2次/日 皮下注射，起始剂量0.6mg,可每周增0.6mg直至最大剂量，最大剂量:3mg/d. 皮下注射，每日2mg 皮下注射，每周注射一次0.25mg, 持续4周。在4周内每隔一段时间，增加剂量， 直到达到2.4mg的剂量 国内上市 退市(原研药退市，仿制药在售) 未上市 未上市 减重适应症未上市 未上市 减重适应症未上市 主要副作用 肠胃气涨、腹胀和腹泻 周围神经病变(暂时)，消化不良，失眠，便秘和口千 恶心，便秘，头痛，呕吐，头晕，口千和腹泻 恶心，低血糖症，便秘，呕吐，头痛，食欲减退，消化不良，腹痛，疲劳，头晕，脂肪酶水平增加，有甲状腺癌风险 注射反应，皮肤色素沉着，恶心，腹泻，腹痛，背痛 最常见的不良反应为胃肠道反应. 注意事项 存在可能引起严重肝损害的风险 托吡酯可能使妊娠期妇女产下唇腭裂婴儿- - - - - 数据来源：公开数据整理；嘉