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医药行业点评:诺和诺德发布2023年财报,GLP-1药物快速放量

医药生物2024-02-01王班民生证券小***
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医药行业点评:诺和诺德发布2023年财报,GLP-1药物快速放量

事件。2024年1月31日,诺和诺德发布2023年业绩,2023年营业收入2322.61亿丹麦克朗(约337.71亿美元),同比增长31%;利润为1025.74亿丹麦克朗(约149.14亿美元),同比增长37%。 按地区来看,美国地区收入同比增长51%,中国地区收入同比增长3%。按地区来看,美国区域实现营业收入1275.34亿丹麦克朗(约185.43亿美元),同比增长51%。中国区域收入166.87亿丹麦克朗(约24.26亿美元),同比增长3%,其中GLP-1产品收入62.08亿丹麦克朗(约9.03亿美元),占据中国76.6%的市场份额。 按业务来看,GLP-1糖尿病产品同比增长48%,肥胖症产品同比增长147%。按业务来看,糖尿病和肥胖护理业务收入2150.98亿丹麦克朗(312.75亿美元),同比增长38%。其中GLP-1类糖尿病产品收入1231.32亿丹麦克朗(179.03亿美元),同比增长48%。肥胖症药物收入416.32亿丹麦克朗(60.53亿美元),同比增长147%。罕见病药物收入171.63亿丹麦克朗(24.96亿美元),同比减少16%。(按2023年平均汇率计算:1丹麦克朗=0.1454美元计算)国内GLP-1单靶点创新药研发进展:国内目前有8款GLP-1药物获批上市,均为GLP-1单靶点药物,均获批糖尿病适应症。在减重适应症方面,仁会生物贝那鲁肽于2023年9月拿到了减肥适应症,诺和诺德司美格鲁肽的减肥适应症已处于NDA阶段。GLP-1单靶点基本为长效注射剂:天士力/派格生物PB-119和银诺医药苏帕鲁肽已于23年9月提交NDA;常山药业艾本那肽、鸿运华宁格鲁塔珠单抗、凯因科技/先为达Ecnoglutide、石药集团TJ103、赛诺菲Efpeglenatide已经处于临床III期。减重适应症方面,仁会生物贝那鲁肽已获批 , 司美格鲁肽已处于NDA阶段 , 司美格鲁肽片剂 、 凯因科技/先为达Ecnoglutide、礼来orforglipron处于临床III期。 国内GLP-1多靶点创新药研发进展:目前,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR领域。其中,GLP-1/GIPR领域由礼来的替尔泊肽领衔,已获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,在中国处于NDA阶段。信达生物的GLP-1/GCGR双靶药物IBI362已处于III期临床。恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞生物BGM0504、东阳光HEC88473目前处于临床II期。GLP-1/GIPR/GCGR三靶药物也已经进入临床,包括礼来retatrutide、联邦制药UBT251、民为生物MWN101。针对NASH适应症,勃林格殷格翰Survodutide进展较快,国内企业中东阳光、联邦制药、正大天晴、信达生物都有布局。 口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势:诺和诺德司美格鲁肽口服药在中国已上市;礼来的orforglipron已经处于临床III期;恒瑞医药HRS-7535、中美华东的TTP273、德睿智药的MDR-001处于临床II期;辉瑞Danuglipron、信立泰SAL0112、海思科HSK34890、闻泰医药VCT220处于临床I期。 投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:诺泰生物、信达生物、博瑞医药、恒瑞医药、华东医药、通化东宝,药明康德、圣诺生物等。 风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。