事件。2023年11月2日,诺和诺德及礼来发布2023年前三季度财报。 礼来GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽单季销售额超14亿美元,环比增长44%。礼来前三季度财报显示,第三季度营业收入为94.99亿美元,同比增长37%, 其增长的主要原因是其重磅产品GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)自2022年5月经FDA批准上市后实现快速放量,替尔泊肽第三季度的销售额为14.09亿美元,较第二季度销售额环比增长43.8%。截至2023年前三季度,Mounjaro销售额已达29.58亿美元,礼来也曾预期Mounjaro在2023年的销售额将达到40亿美元,替尔泊肽快速放量也将抢占司美格鲁肽的市场份额。 诺和诺德2023年前三季度总营收242美元。11月2日,诺和诺德发布2023Q3财报,前三季度总营收为1663.98亿丹麦克朗(约合241.71亿美元),同比增长29%。(2023年平均汇率:1丹麦克朗=0.14526美元)。具体按业务板块来看,诺和诺德的糖尿病和肥胖护理业务收入1538.06亿丹麦克朗(223.42亿美元),同比增长36%。其中备受关注的GLP-1类糖尿病产品收入853.71亿丹麦克朗(124.01亿美元),同比增长45%。GLP-1药物另一个适应症减肥症药物收入304.03亿丹麦克朗(44.16亿美元),同比增长167%。 诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售额为146亿美元。2017年12月,司美格鲁肽注射液(商品名:Ozempic)获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。 2019年9月,司美格鲁肽口服剂型(商品名:Rybelsus)获FDA批准治疗2型糖尿病。2021年4月,司美格鲁肽首次在中国获批上市,用于辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症(商品名:Wegovy)获FDA批准上市,成为首个也是唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。诺和诺德前三季度财报显示,司美格鲁肽注射液Ozempic(降糖)收入656.53亿丹麦克朗(95.37亿美元,+53%);司美格鲁肽片Rybelsus收入128.40亿丹麦克朗(18.65亿美元,+77%);司美格鲁肽注射液Wegovy(减肥)收入217.29亿丹麦克朗(31.56亿美元,+481%)。 三款产品合计收入145.58亿美元。 诺和诺德在2023第三季度取得了以下重要进展。2023年8月,司美格鲁肽治疗心衰的III期STEP HFpEF试验取得积极结果。2023年10月,司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病患者患者的III期FLOW研究因疗效优异提前终止。同年10月,诺和诺德已向EMA提交Rybelsus 25和50mg剂量的标签扩展申请。另外2023年9月和10月,诺和诺德已向FDA和EMA提交Wegovy的新适应上市申请,用于降低初始BMl大于或等于 27 kg/m2 并伴有心血管疾病人群的主要不良心血管事件的风险。 投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、博瑞医药,药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英等。 风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。