本周新药行情回顾:2021年9月20日—2021年9月24日,新药板块涨幅前5企业:华领医药(+14.8%)、信达生物(+9.1%)、嘉和生物(+9.0%)、传奇生物(+7.7%)、恒瑞医药(+6.1%);跌幅前5企业: 开拓药业(-32.0%)、百济神州(-17.2%)、德琪医药(-13.6%)、天境生物(-10.3%)、药明巨诺(-9.8%)。本周新药行业重点分析:本周,荣昌生物靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)RC118获得临床试验默示许可,适应症为Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。这是荣昌生物继维迪西妥单抗(RC48)、RC88、RC108之后开发的第4款ADC产品。目前,国内ADC药物领域新兴靶点百花齐放,除了HER2和Trop2两个热门靶点以外,靶向Claudin18.2、cMET、EGFR、CD20、CD19的国产ADC药物也陆续进入临床阶段;此外,还有部分公司通过自主研发或合作引进布局了MUC1、ROR1、BCMA、Nectin-4等新靶点,整个ADC药物领域正处在高速发展阶段。本周新药获批&受理情况:本周国内有12个新药获批IND,4个新药IND获受理,2个新药NDA获受理。本周国内新药行业TOP3重点关注:(1)近日,恒瑞医药创新药马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗的注册申请获国家药品监督管理局受理,被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。(2)9月23日,信达生物宣布国家药品监督管理局受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合化疗治疗一线食管鳞癌患者的新适应症