医药生物：2023年医保目录出炉，创新药平均降幅57.3%

医药生物 行业研究/行业点评 2023年医保目录出炉，创新药平均降幅57.3% 2023-12-17 报告日期： 行业评级：增持 主要观点： 事件 2023年12月13日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保 行业指数与沪深300走势比较 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@hazq.com 相关报告 1.【华安医药】行业周报：仓位调整导致医药回调，回调即关注“国产替代赛道+创新药+中药”2023-12-172.【华安医药】2024年医药投资策略：现金流、商业化、传统与国际市场2023-12-17 险和生育保险药品目录（2023年）》。目录调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、 风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59 种。同时，调出了1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品 总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种。 事件点评 23年医保目录调整明确大力支持创新药，创新药相关品种平均降幅 57.3%，成功率92%，1月1日正式实施 在谈判/竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。其中创新药（1类化药、生物制品、中成药）共23款药物谈判成功，谈判成功率92%（较整体高7.4pct），平均降幅57.3%（较整体低4.4pct）。 医保政策转暖：医保支付为创新腾挪空间，产业进入正向发展 医保谈判续约新规，利好老品种。2023年7月，国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年征求意见版）》多项重磅新规首次发布，其中核心三条直接提高单品支付上限及每年降价幅度，为日后医保内品种保证了更高的市场份额：1）医保支付上限提高：原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元，从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元；2）在协议内4年老品种宽容度增加：连续4年纳入医保的产品，支付标准在原有降幅基础上降幅减半，即原预计续约降幅10%可享受5%降幅续约；3）新增适应症不再重复降价：通过2022年重新谈判或者补充协议方式增加适应症的药品，今年计算续约降幅时，将把上次已经发生的降幅扣减。 国家医保局首次提出“新批准药品首发价格形成机制”，利好新品种。今年3月1日，国家医保局在部署2023年的国家集采和价格管理工作时，首次提出了“新批准药品首发价格形成机制”，要求参照国产新冠药物的定价规则，探索、完善新批准药品首发价格形成机制，企业自主提交的价格构成信息中，包括了原料采购成本、研发费用分摊、销售利润占比等等信息，这些信息的构成应该与药品价格相匹配。并在近日进行重申强调，关注药品的可获得性，并给予合理的价格回报。 医保目录程序规则更加完善，企业对药品价格的预期更加客观理性经过国家医保局成立以来连续6年目录调整，程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期更加客观理性。整体程序趋于合理科学，对创新药的纳入进行明确倾斜：优化申报材料，突出临床价值导向、明确谈判材料，关注药物性价比及基金承受能力、评审方式客观，向企业传达稳定预期。 重点关注： 【艾迪药业】艾诺米替HIV国产独家复方单片，赛道稀缺，高成长性，降价压力小。 【亿帆医药】F627第三代长效升白，潜在同类最佳，与正大天晴商业化合作。 【华领医药】华堂宁口服降糖药，独家调节稳态机制，有望实现糖尿病逆转，与拜耳进行推广合作。 【信立泰】恩那罗首个国产HIF-PHI肾性缺血用药，有望替代罗沙司他。 建议关注：君实生物、盟科药业、荣昌生物、特宝生物、康哲药业、贝达药业、云顶新耀 风险提示：政策不确定性、医保谈判结果不及预期、销售浮动风险、新药研发风险。 图表12023医保国谈目录外新增品种价格 公司 通用名 靶点 2023调整后新价格 年费用 降幅 亿帆医药 艾贝格司亭α注射液 CSF 亿帆医药 丁甘交联玻璃酸钠 980元/支 1,960元 -62% 特宝生物/复 星医药 拓培非格司亭注射液 CSF 2427元/支 14,562元 -62% 艾迪药业 艾诺米替片 NNRTIs 724.5元/盒 8,694元 -36% 康哲药业 地西泮鼻喷雾剂 替瑞奇珠单抗注射液 IL-23 华领医药 多格列艾汀片 GKA 150.92元/盒 3,622元 -64% 恒瑞医药 磷酸瑞格列汀片 DPP-4 信立泰 恩那度司他片 HIF-PH 181.5元/盒 9,438元 -67% 伏罗尼布片VEGF/PDGFR 贝达药业 甲磺酸贝福替尼胶囊EGFR 绿叶制药注射用戈舍瑞林微球 众生药业来瑞特韦片3CL君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片RdRp先诺特韦片/利托那 先声药业 韦片组合包装 3CL479元/盒479元-24% 基石药业 普拉替尼胶囊RET未进阿伐替尼片PDGFRA 舒格利单抗注射液 PD-L1 未进 云顶新耀 注射用盐酸依拉环素 四环素 未进 资料来源：国家医保局，华安证券研究所 图表22023医保国谈目录内续约品种价格 公司 通用名 靶点 2023调整后新价格 年费用 降幅 信立泰 贝达药业 阿利沙坦酯片盐酸埃克替尼片 盐酸恩沙替尼胶囊 AngIIEGFRALK 康弘药业康柏西普眼用注射液盟科药业康替唑胺片 磷酸芦可替尼片JAK 诺华 沙库巴曲缬沙坦钠片ARNI 和黄医药索凡替尼胶囊FGFR/VEGF 凯因科技索磷布韦维帕他韦片HCV 君实生物特瑞普利单抗注射液PD-1 微芯生物信达生物 泽布替尼胶囊 西达本胺片信迪利单抗注射液 BTKi HDAC7738元/盒-6% PD-1 恒瑞医药 注射用卡瑞利珠单抗 PD-1 注射用泰它西普TACI 荣昌生物 注射用维迪西妥单抗HER2ADC 百济神州 替雷利珠单抗注射液PD-1 资料来源：国家医保局，华安证券研究所 分析师与研究助理简介 分析师：谭国超，医药行业首席分析师，医药行业全覆盖。中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生医疗（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所。 重要声明 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形 式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 投资评级说明 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A 股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的） 为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下：行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上; 中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%; 减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%； 中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%； 卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上； 无评级—因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。