医药生物：2023年医保目录出炉，创新药平均降幅57.3%

医保目录调整报告概览

事件概述

2023年12月13日，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，目录调整新增了126种药品，涵盖肿瘤、新冠、抗感染、糖尿病、精神病、风湿免疫、罕见病等多个领域。同时，调出了一种即将撤市的药品，调整后目录内药品总数增至3088种。

主要观点

• 创新药支持：医保目录调整明确支持创新药，23款创新药（1类化药、生物制品、中成药）成功谈判，平均降幅57.3%，成功率92%。
• 医保政策转暖：医保支付为创新药腾挪空间，产业迎来正向发展。医保谈判续约规则更新，提高了支付上限，增加了适应症不再重复降价的条款，以及连续4年纳入医保产品的支付标准降低幅度。
• 新药定价机制：国家医保局首次提出新批准药品的首发价格形成机制，参考国产新冠药物定价规则，鼓励企业提供包括成本、研发费用、利润占比等详细信息，确保价格与药品价值相符。
• 目录调整影响：预计未来两年医保调整将为患者减负超过400亿元，特别是创新药领域，通过谈判降价和医保报销，减轻患者负担。

关注公司与策略

• 稀缺性与成长性：关注艾迪药业的HIV复方单片，艾诺米替具有高成长性，降价压力较小。
• 商业化合作：亿帆医药的F627与正大天晴的合作，以及华领医药与拜耳的合作，增加市场关注。
• 创新产品：信立泰的恩那罗有望替代罗沙司他，成为HIF-PHI肾性缺血用药的新选择。
• 政策风险：提示政策不确定性、医保谈判结果不及预期、销售浮动风险以及新药研发风险。

结论

2023年医保目录调整聚焦于创新药的支持，通过调整医保政策、提高支付上限、优化定价机制，旨在促进创新药的商业化和市场接受度，同时减轻患者负担。对于相关制药企业而言，这既带来了机遇也伴随着挑战，尤其是需要关注政策变化、定价策略以及市场竞争动态。