医药生物行业周报：痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企

——医药生物行业周报（20231120-1124） 行情回顾：过去一周（11.20-11.24日，下同），A股SW医药生物指数上涨1.61%，跑赢沪深300指数2.45pct，跑赢创业板综指4.05pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第4位。 港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.93%，跑输恒指1.53pct。在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第11位。 本周观点：痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企 分析师:张林晚Tel:021-53686155E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 一品红公布AR882II期临床数据，疗效及安全性高于现有疗法。近日，一品红参股公司Arthrosi参加了美国风湿病学会(ACR)2023年会，并受邀在大会上做专题演讲，展示创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究，研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中，患者每天接受一次剂量为75mg AR882、50mg AR882+别嘌醇联合用药或最高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平，并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示，为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。 联系人:王真真Tel:021-53686246E-mail:wangzhenzhen@shzq.comSAC编号:S0870122020012 联系人:李天成Tel:E-mail:SAC编号:S0870123060009联系人:尤靖宜Tel:021-53686160E-mail:youjingyi@shzq.comSAC编号:S0870122080015 痛风新药前景广阔，创新药企积极布局痛风管线。痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势，根据弗若斯特沙利文数据，预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。市场规模方面，预计2030年全球及中国有望分别达到77亿美元和108亿元。痛风新药的研发方面，恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。2023年11月2日，海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。HP501已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。 《建议关注AD检测、AI医疗和诊断服务领域》——2023年11月19日 ◼投资建议 《礼来阿尔兹海默症药物即将迎来突破， 痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升，高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病，严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病，抗痛风新药有显著的临床价值，市场前景广阔，建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。 关注精神类药物板块机会；第九批国采拟中选结果公布，平均降价58%》——2023年11月12日 《创新药大单品迎来黄金放量期，高成长性带动板块景气度》——2023年11月05日 ◼风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。 目录 1本周观点：痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企............................................................................................42过去一周市场回顾......................................................................52.1板块行情回顾....................................................................52.2个股行情回顾....................................................................63风险提示.....................................................................................7 图： 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（11.20-11.24）............................................................................5图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（11.20-11.24）..............................................................6图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（11.20-11.24）............................................................................6 表： 表1：A股医药行业涨跌幅Top5（11.20-11.24）.................7表2：H股医药行业涨跌幅Top5（11.20-11.24）...................7 1本周观点：痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企 近 日 ，一 品 红 参 股 公 司Arthrosi参 加 了 美 国 风 湿 病 学 会(ACR)2023年 会 ， 并 受 邀 在 大 会 上 做 专 题 演 讲 ， 展 示 创 新 药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究，研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中，患者每天接受一次 剂 量 为75mgAR882、50mgAR882+别 嘌 醇联合 用 药 或最 高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平，并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示，为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。 恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。 2023年11月2日，海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。HP501已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。 痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势。根据弗若斯特沙利文数据，全球范围内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。2016年全球痛风药物市场规模28亿美元，预计在2030年达到77亿美元。由于生活水平的提高和饮食习惯变化，痛风在中国的发病率呈快速上升趋势，因此中国 痛风患病人群逐年上升，对应药品市场规模呈上升趋势。中国痛风药物市场有望快速增长，预计该市场规模将在2030年增至108亿元。 痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升，高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病，严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病，抗痛风新药有显著的临床价值，市场前景广阔，建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。 2过去一周市场回顾 2.1板块行情回顾 过去一周（11.20-11.24日，下同），A股SW医药生物指数上涨1.61%，跑赢沪深300指数2.45pct，跑赢创业板综指4.05pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第4位。 港 股 恒 生 医 疗 保 健 指 数 过 去 一 周 下 跌0.93%， 跑 输 恒 指1.53pct。在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第11位。 资料来源：Wind，上海证券研究所 资料来源：Wind，上海证券研究所 过去一周SW医药生物二级行业中，涨幅最大的是中药II板块，上涨4.67% 资料来源：Wind，上海证券研究所 2.2个股行情回顾 过去一周医药生物行业板块中，个股涨幅最大的是大唐药业，上涨106.29%，公司是一家集蒙药资源开发、特色专科药和大健康产品研发、生产和销售为一体的综合性制药企业，药品主要分为中成药(含民族药)和化学制剂药两种类型。大唐药业拥有蒙医药科研基地，已建立相对完善的研发体系，配备有较强的研发团队和研发设备。公司及其全资子公司共拥有多项专利权。 港股方面，清晰医疗涨幅最大，上涨29.31%；官酝控股跌幅 最大，下跌32.43%。 3风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告，并保证报告采用的信息均来自合规渠道，力求清晰、准确地反映作者的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。此外，作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。 公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。 投资评级说明： 不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准，投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。本评级体系采用的是相对评级体系。投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。投资者应阅读整篇报告，以获取比较完整的观点与信息，投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。 免责声明 本报告仅供上海证券有限责任公司(以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告版权归本公司所有，本公司对本报告保留一切