医药生物行业周报：痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企

证痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注 券相关布局药企 研 究——医药生物行业周报（20231120-1124） 报 告增持（维持）主要观点 行业:医药生物 行情回顾：过去一周（11.20-11.24日，下同），A股SW医药生物指数 日期: 2023年11月26日 上涨1.61%，跑赢沪深300指数2.45pct，跑赢创业板综指4.05pct。在 SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第4位。 分析师:邓周宇 Tel:0755-23603292 E-mail:dengzhouyu@shzq.comSAC编号:S0870523040002 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m 行SAC编号:S0870122020012 业联系人:李天成 周Tel: 报E-mail: SAC编号:S0870123060009 联系人:尤靖宜 Tel:021-53686160 E-mail:youjingyi@shzq.comSAC编号:S0870122080015 最近一年行业指数与沪深300比较 医药生物 沪深300 13% 9% 6% 2% -1%11/22 -4% 02/23 04/2307/2309/2311/23 -8% -11% -14% 相关报告： 《建议关注AD检测、AI医疗和诊断服务领域》 ——2023年11月19日 《礼来阿尔兹海默症药物即将迎来突破， 港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.93%，跑输恒指1.53pct。在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第11位。 本周观点：痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企 一品红公布AR882II期临床数据，疗效及安全性高于现有疗法。近日，一品红参股公司Arthrosi参加了美国风湿病学会(ACR)2023年会，并受邀在大会上做专题演讲，展示创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究，研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中，患者每天接受一次剂量为75mgAR882、50mgAR882+别嘌醇联合用药或最高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平，并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示，为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。 痛风新药前景广阔，创新药企积极布局痛风管线。痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势，根据弗若斯特沙利文数据，预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。市场规模方面，预计2030年全球及中国有望分别达到77亿美元和108亿元。痛风新药的研发方面，恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。2023年11月2日，海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1 （URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。HP501已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。 投资建议 关注精神类药物板块机会；第九批国采拟中选结果公布，平均降价58%》 ——2023年11月12日 《创新药大单品迎来黄金放量期，高成长性带动板块景气度》 ——2023年11月05日 行业周报 痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升，高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病，严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病，抗痛风新药有显著的临床价值，市场前景广阔，建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。 目录 1本周观点：痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企4 2过去一周市场回顾5 2.1板块行情回顾5 2.2个股行情回顾6 3风险提示7 图： 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（11.20-11.24）5 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （11.20-11.24）..............................................................6 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（11.20-11.24）6 表： 表1：A股医药行业涨跌幅Top5（11.20-11.24）7 表2：H股医药行业涨跌幅Top5（11.20-11.24）7 1本周观点：痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企 近日，一品红参股公司Arthrosi参加了美国风湿病学会(ACR)2023年会，并受邀在大会上做专题演讲，展示创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究，研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中，患者每天接受一次剂量为75mgAR882、50mgAR882+别嘌醇联合用药或最高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平，并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示，为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示，AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。 恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。 2023年11月2日，海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。HP501已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。 痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势。根据弗若斯特沙利文数据，全球范围内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。2016年全球痛风药物市场规模28亿美元，预计在2030年达到77亿美元。由于生活水平的提高和饮食习惯变化，痛风在中国的发病率呈快速上升趋势，因此中国 痛风患病人群逐年上升，对应药品市场规模呈上升趋势。中国痛风药物市场有望快速增长，预计该市场规模将在2030年增至108亿元。 痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升，高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病，严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病，抗痛风新药有显著的临床价值，市场前景广阔，建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。 2过去一周市场回顾 2.1板块行情回顾 过去一周（11.20-11.24日，下同），A股SW医药生物指数上涨1.61%，跑赢沪深300指数2.45pct，跑赢创业板综指4.05pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第4位。 港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.93%，跑输恒指 1.53pct。在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第11位。 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（11.20-11.24） 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% -3.00% -4.00% 房地产农林牧渔 煤炭医药生物 综合食品饮料交通运输商贸零售 银行建筑材料石油石化社会服务 钢铁轻工制造纺织服饰家用电器 环保美容护理建筑装饰 传媒公用事业基础化工沪深300非银金融机械设备 汽车有色金属国防军工创业板综指电力设备计算机 电子 通信 -5.00% 资料来源：Wind，上海证券研究所 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况（11.20-11.24） 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% 资料来源：Wind，上海证券研究所 过去一周SW医药生物二级行业中，涨幅最大的是中药II板块，上涨4.67% 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（11.20-11.24） 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% -3.00% 中药Ⅱ化学原料药医药商业化学制剂医疗器械医药生物生物制品医疗服务 资料来源：Wind，上海证券研究所 2.2个股行情回顾 过去一周医药生物行业板块中，个股涨幅最大的是大唐药业，上涨106.29%，公司是一家集蒙药资源开发、特色专科药和大健康产品研发、生产和销售为一体的综合性制药企业，药品主要分为中成药(含民族药)和化学制剂药两种类型。大唐药业拥有蒙医药科研基地，已建立相对完善的研发体系，配备有较强的研发团队和研发设备。公司及其全资子公司共拥有多项专利权。 港股方面，清晰医疗涨幅最大，上涨29.31%；官酝控股跌幅 最大，下跌32.43%。 表1：A股医药行业涨跌幅Top5（11.20-11.24） 排序 涨幅TOP5 涨幅（%） 上涨原因 排序 跌幅TOP5 跌幅（%） 下跌原因 1 大唐药业 106.29% NA 1 欧林生物 -13.47% NA 2 峆一药业 98.80% NA 2 诺思格 -9.32% NA 3 新赣江 64.57% NA 3 泰恩康 -7.97% NA 4 鹿得医疗 62.73% NA 4 春立医疗 -7.97% NA 5 数字人 55.16% NA 5 麦克奥迪 -6.78% NA 资料来源：Wind，上海证券研究所 表2：H股医药行业涨跌幅Top5（11.20-11.24） 排序证券代码 证券简称 过去一周涨幅 （%） 排序 证券代码 证券简称 过去一周跌幅（%） 28603.HK亮