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商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

2023-10-31杜向阳、汤泰萌西南证券匡***
商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

投资要点 事件:公司发布] 2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入6217万元 (-32.8%),年初至报告期末实现营业收入2.8亿元(+42.6%)。 多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年上半年实现2.2亿元收入,同比增加108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年6月30日,进入医院833家、双通道药房744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。 杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。 重组人凝血酶上市在即,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。重组人凝血酶上市许可申请已于2022年5月25日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2023-2025年收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 关键假设及收入预测 假设1:多纳非尼2022年收入达3亿元,2023年前三季度收入2.8亿元。假设2023-2025年渗透率分别为5%、7%和8.5%,对应收入为4.2、5.7和7.1亿元。 假设2:假设杰克替尼2023-2025年渗透率分别为0、1.5%和4.5%,对应收入为0、1.9和5.1亿元。 假设3:假设重组人凝血酶2023-2025年渗透率分别为0、0.5%和1.5%,对应收入为0、2.1和4.2亿元。 随着杰克替尼和重组人凝血酶适应症的逐步落地,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。 表1:公司收入预测 相对估值 公司是国内小分子药物龙头企业,我们选取覆盖小分子药物的创新药企作为可比公司进行估值对比,包括迪哲医药、益方生物和海创药业。从PS角度看,2023年行业平均估值为27.5倍,公司PS为28.3倍。 表2:可比公司估值