重组人凝血酶BD落地，13亿元授权远大医药

泽璟制药公司研究报告概览

主要事件与合作

• 重组人凝血酶合作：泽璟制药与远大生命科学集团签订独家市场推广服务协议，远大辽宁将负责重组人凝血酶在中国大陆、香港、澳门和台湾的市场推广。预计交易总额可达13.15亿元。

产品与商业化进展

• 重组人凝血酶：该产品是基于泽璟制药的复杂重组蛋白新药平台开发的，是目前唯一的重组人凝血酶，处于药品注册上市申请阶段，获批在即。
• 杰克替尼片：处于注册申请阶段，预计2024年初获批上市，用于治疗骨髓纤维化，市场前景广阔。
• ZG006 CD3/DLL3/DLL3三抗：处于全球1/2期临床阶段，对标Amgen的CD3/DLL3双抗，展现潜力，未来有望形成大额授权交易。

财务与业绩预测

• 营业收入：预计2023-2025年分别增长至4.11亿元、9.90亿元、19.59亿元。
• 净利润：预计2023-2025年分别亏损-3.65亿元、-1.88亿元、2.20亿元，逐渐转正。
• 盈利指标：ROE从-60.3%改善至13.8%，EPS从-1.91元提升至0.83元。

投资建议与风险提示

• 投资建议：维持“买入”评级，看好重组人凝血酶、杰克替尼等产品的商业化前景以及CD3/DLL3/DLL3管线的推进。
• 风险提示：新药研发失败、审批准入不及预期、行业政策变化、销售风险。

结论

泽璟制药凭借其在创新药物研发领域的实力，尤其是重组人凝血酶、杰克替尼和CD3/DLL3/DLL3三抗项目的进展，展现出强劲的增长潜力。随着这些产品的商业化进程，公司有望成为下一代综合型创新制药企业。